Postfilter hematokrit (CRRTHCT)
Validering av en postfilter hematokritberäkningsformel: En jämförande analys med uppmätta postfilter hematokritvärden
Filterkoagulering är en stor komplikation vid kontinuerlig renal substitutionsterapi (CRRT), vilket leder till blodförlust, minskad behandlingseffektivitet och ökade kostnader. En modifierbar faktor som är förknippad med filterkoagulering är filtrationsfraktionen (FF), eller andelen plasmanvatten som tas bort från blodet under filtrets gång. Konventionellt har en gräns på FF<20-30% använts för att förhindra hemofilterkoagulering, men ingen evidens som korrelerar FF med hemofilterkoagulering har dokumenterats. Vissa experter har föreslagit att postfilter hematokrit (Hct) kan vara en mer direkt markör för att bestämma hemofilterkoaguleringsrisk, men evidens som stöder denna markörs kliniska nytta saknas.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
I vår föreslagna valideringsstudie hoppas vi kunna fastställa om vår formel för postfilter Hct ger korrekta resultat jämfört med uppmätta värden. Informationen från denna studie kommer potentiellt att motivera användningen av formeln i framtida studier.
Studiens procedur innebär att samla blodprover från postfilterlinjerna hos patienter på CRRT vid olika tidpunkter och olika flödeshastigheter. Detta kommer att betraktas som det "uppmätta postfilter hematokritet" som sedan jämförs med den beräknade formeln ovan, med hjälp av de andra värdena från dagliga laboratorieanalyser (för prefilter hematokrit) och CRRT-maskinens inställningar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 7858179620
- E-post: gradford@uiowa.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Benjamin R Griffin, MD
- Telefonnummer: 5073631404
- E-post: benjamin-griffin@uiowa.edu
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 319-384-9668
- E-post: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som inleder CRRT och är 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- patienter som är på ECMO
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CRRT-patienter
Alla deltagare kommer att få samma "intervention" genom både mätning och beräkning av postfilter hematokrit.
|
med formeln: HCTefter=HCTföre/(FF(HCTföre-1)+1)
Mätt från blodprov taget från CRRT-maskinen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan mätta och beräknade postfilter hematokritvärden.
Tidsram: Deltagandet börjar vid samtycke och inkluderar ett enda studieprocedur där fyra postfilter blodprover tas under ~40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista provtagningen. Vanligtvis inte längre än 1 dag.
|
Använd Bland-Altman-analys för att bedöma överensstämmelse och kvantifiera bias samt gränser för överensstämmelse.
Beräkna korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman) för att utvärdera associationsstyrkan.
|
Deltagandet börjar vid samtycke och inkluderar ett enda studieprocedur där fyra postfilter blodprover tas under ~40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista provtagningen. Vanligtvis inte längre än 1 dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera effekten av CRRT-inställningar på avvikelser mellan mätt och beräknad Filtrationsfraktion
Tidsram: Deltagandet börjar vid samtycke och inkluderar en enda studieprocedur där fyra postfilterblodprover samlas in under ~40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista provtagningen. Vanligtvis inte längre än en dag.
|
Hur påverkar olika inställningar (t.ex. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) på maskinen avvikelserna (om det finns några) mellan beräknad och uppmätt filtreringsfraktion.
Kommer att använda förändring i post-filter hematokritvärden som den uppmätta filtreringsfraktionen och jämföra med den beräknade filtreringsfraktionen med standardflödeshastighetsbaserad formel som används i praktiken.
|
Deltagandet börjar vid samtycke och inkluderar en enda studieprocedur där fyra postfilterblodprover samlas in under ~40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista provtagningen. Vanligtvis inte längre än en dag.
|
|
Undergruppsanalys baserad på patientrelaterade faktorer
Tidsram: Deltagandet börjar vid samtycke och omfattar en enskild studieprocedur där fyra postfilterblodprover samlas in över cirka 40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista blodprovstagningen.
|
Postfilterhematokritvärden kommer att stratifieras och jämföras över undergrupper definierade av baslinjens prefilterhematokritkategori, antikoagulationsstrategi (t.ex. citrat vs. heparin vs. ingen) och blodflödeshastighetskategori.
Den rapporterade måttenheten blir medelpostfilterhematokrit inom varje undergrupp och skillnaderna mellan grupperna.
|
Deltagandet börjar vid samtycke och omfattar en enskild studieprocedur där fyra postfilterblodprover samlas in över cirka 40 minuter. Deltagandet avslutas efter den sista blodprovstagningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202412294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .