Постфильтрационный гематокрит (CRRTHCT)
Валидация формулы расчета гематокрита после фильтрации: сравнительный анализ с измеренными значениями гематокрита после фильтрации
Образование тромбов в фильтре является серьезным осложнением непрерывной почечно-заместительной терапии (НПЗТ), приводящим к потере крови, снижению эффективности лечения и увеличению затрат. Одним из модифицируемых факторов, связанных с образованием тромбов в фильтре, является фракция фильтрации (ФФ), или доля плазменной воды, удаляемой из крови в процессе фильтрации. Обычно для предотвращения образования тромбов в гемофильтре использовался порог ФФ<20-30%, но не было зафиксировано доказательств корреляции между ФФ и образованием тромбов в гемофильтре. Некоторые эксперты предположили, что постфильтрационный гематокрит (Hct) может быть более прямым маркером для определения риска образования тромбов в гемофильтре, но доказательств, подтверждающих клиническую полезность этого маркера, недостаточно.
HCTpost=HCTpre/(ФФ(HCTpre-1)+1)
В нашем предлагаемом валидационном исследовании мы надеемся определить, дает ли наша формула для постфильтрационного Hct точные результаты по сравнению с измеренными значениями. Информация, полученная в этом исследовании, потенциально оправдает использование этой формулы в будущих исследованиях.
Процедура данного исследования заключается в сборе образцов крови из постфильтрационных линий пациентов на НПЗТ в разные моменты времени и при разных скоростях потока. Это будет считаться "измеренным постфильтрационным гематокритом", который затем будет сравниваться с рассчитанной по приведенной выше формуле, с использованием других значений, полученных из ежедневных лабораторных исследований (для префильтрационного гематокрита) и настроек аппарата НПЗТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gwyndolyn M Radford, MD
- Номер телефона: 7858179620
- Электронная почта: gradford@uiowa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benjamin R Griffin, MD
- Номер телефона: 5073631404
- Электронная почта: benjamin-griffin@uiowa.edu
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Номер телефона: 319-384-9668
- Электронная почта: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, начавшие получать ПЗПТ в возрасте 18 лет или старше
Критерии исключения:
- пациенты на ЭКМО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты на ЗПТ
Все участники получат одинаковое «вмешательство», включающее как измерение, так и расчет постфильтрационного гематокрита.
|
используя формулу: HCTпосле=HCTдо/(FF(HCTдо-1)+1)
Измерено по образцу крови, взятой из аппарата CRRT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность между измеренными и рассчитанными значениями гематокрита после фильтрации.
Временное ограничение: Участие начинается с получения согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой собираются четыре постфильтрационных образца крови в течение примерно 40 минут. Участие завершается после окончательного забора крови. Как правило, не более 1 дня.
|
Используйте анализ Блэнда-Алтмана для оценки согласия и количественной оценки смещения и пределов согласия.
Рассчитайте коэффициенты корреляции (Пирсона или Спирмена) для оценки силы ассоциации.
|
Участие начинается с получения согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой собираются четыре постфильтрационных образца крови в течение примерно 40 минут. Участие завершается после окончательного забора крови. Как правило, не более 1 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализировать влияние настроек ЗПТ на расхождения между измеренной и расчетной Фракцией Фильтрации
Временное ограничение: Участие начинается с согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой в течение ~40 минут берутся четыре пробы крови после фильтрации. Участие заканчивается после последнего взятия пробы. Обычно это занимает не более одного дня.
|
Как различные настройки аппарата (например, Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) влияют на расхождения (если таковые имеются) между расчетной и измеренной фракцией фильтрации.
Будет использоваться изменение значений гематокрита после фильтра в качестве измеренной фракции фильтрации и сравнение с расчетной фракцией фильтрации с использованием стандартной формулы, основанной на скорости потока, применяемой на практике.
|
Участие начинается с согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой в течение ~40 минут берутся четыре пробы крови после фильтрации. Участие заканчивается после последнего взятия пробы. Обычно это занимает не более одного дня.
|
|
Анализ подгрупп на основе факторов, специфичных для пациента
Временное ограничение: Участие начинается с согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой четыре образца постфильтрационной крови собираются в течение ~40 минут. Участие заканчивается после окончательного забора.
|
Значения гематокрита после фильтра будут стратифицированы и сравнены между подгруппами, определенными по категории исходного гематокрита до фильтра, стратегии антикоагуляции (например, цитрат против гепарина против отсутствия) и категории скорости кровотока.
В качестве метрики будет представлено среднее значение гематокрита после фильтра в каждой подгруппе и межгрупповые различия.
|
Участие начинается с согласия и включает одну процедуру исследования, в ходе которой четыре образца постфильтрационной крови собираются в течение ~40 минут. Участие заканчивается после окончательного забора.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202412294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .