脊髄損傷患者における距骨軟骨厚の超音波評価
2026年7月25日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
脊髄損傷患者における距骨軟骨厚の超音波評価：横断的症例対照研究
脊髄損傷患者は、変形性関節症を含む筋骨格系の併存疾患をしばしば呈する。
軟骨損傷の早期発見は、変形性関節症の進行を防ぐために重要である。
本研究は、脊髄損傷患者の距骨軟骨厚を健常者と比較することを目的とする。
二次的な目的は、距骨軟骨厚と疾患関連パラメータとの相関を調査することである。
患者群については、距骨軟骨厚（超音波による）、機能状態、痙縮、歩行レベルを評価する。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2025年11月から2026年1月の間にリハビリテーション科の外来および入院クリニックに申し込む38人の脊髄損傷患者が、本研究に含まれます。
年齢、性別、BMIが一致し、識字能力があり、口頭および書面による同意を提供し、追加の疾患がない38人の健康な参加者が対照群として形成されます。
説明
参加基準：
- 年齢18歳から60歳まで、
- 頸髄、胸髄、または腰髄レベルの脊髄損傷
- AIS（アメリカ脊髄損傷協会障害スケール）レベルA、B、C、またはD
- 何らかの補助歩行
- 識字能力
- 研究参加への口頭および書面による同意
除外基準：
- 仙髄レベル損傷の患者
- AIS E
- MAS 4レベルの痙縮
- 下肢手術の既往歴
- 骨折の既往歴
- 過去6ヶ月以内のボツリヌス毒素注射
- 既存のリウマチ性疾患または内分泌疾患の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者グループ
脊髄損傷患者
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対照群
年齢、性別、BMIが一致した健康な対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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距骨軟骨厚
時間枠：ベースライン
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両下肢の距骨軟骨は超音波で評価される
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的自立度評価法（FIM）スコア
時間枠：ベースライン
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患者群の機能的自立度を評価するために、Functional Independence Measure（FIM）スコアが記録されます。
この18項目の尺度は18～126点の範囲で、スコアが高いほど良好な転帰を示します。
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ベースライン
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修正アッシュワーススケール (MAS)
時間枠：ベースライン
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患者の痙縮レベルは、足関節屈筋群および伸筋群について修正アシュワーススケールを用いて記録される。
このスケールは0から4までの範囲で、0は痙縮なしを示し、4は筋緊張の著明な増加と関節の硬直を示す。
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ベースライン
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脊髄損傷歩行指標II (WISCI II)
時間枠：ベースライン
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患者の歩行状態は、この測定尺度を用いて記録され、0（歩行不能）から20（補助具・装具・介助なしで10メートル歩行可能）の範囲で評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (実際)
2026年4月10日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月25日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 172
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究のデータセット（患者およびボランティアの人口統計データ、臨床データ、統計データ）は、研究完了後、合理的な要求に基づき第三者と共有されます。
IPD 共有時間枠
結果発表から3ヵ月後から3年後まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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