Ультразвуковая оценка толщины таранного хряща у пациентов с травмой спинного мозга
25 июля 2026 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ультразвуковая оценка толщины таранного хряща у пациентов с травмой спинного мозга: перекрестное исследование случай-контроль
У пациентов с травмой спинного мозга часто наблюдаются сопутствующие заболевания опорно-двигательного аппарата, включая остеоартрит.
Раннее выявление повреждений хряща важно для предотвращения прогрессирования остеоартрита.
Цель данного исследования – сравнить толщину таранного хряща у пациентов с травмой спинного мозга и здоровых испытуемых.
Вторичная цель – исследовать корреляцию между толщиной таланного хряща и параметрами, связанными с заболеванием.
В группе пациентов будет оцениваться толщина таранного хряща (с помощью ультразвука), функциональный статус, спастичность и уровни способности к передвижению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены тридцать восемь пациентов с травмой спинного мозга, которые обратятся в амбулаторную и стационарную клинику физической медицины и реабилитации в период с ноября 2025 по январь 2026 года.
Контрольную группу составят тридцать восемь здоровых участников, соответствующих по возрасту, полу и ИМТ, грамотных, давших устное и письменное согласие, без каких-либо дополнительных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет,
- Травма шейного, грудного или поясничного отдела спинного мозга
- Уровень A, B, C или D по шкале AIS (Шкала нарушений Американской ассоциации спинальных травм)
- Любой вид вспомогательной ходьбы
- Грамотность
- Предоставление устного и письменного согласия на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с травмой крестцового отдела
- Уровень AIS E
- Уровень спастичности MAS 4
- История любой операции на нижних конечностях
- История переломов
- Инъекция ботулинического токсина в последние 6 месяцев
- Существующий диагноз любого ревматологического или эндокринного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пациентов
Пациенты с травмой спинного мозга
|
|
Группа контроля
Здоровые контроли, сопоставленные по возрасту, полу и ИМТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина таранного хряща
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Хрящ таранной кости обеих нижних конечностей необходимо оценить с помощью ультразвука
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная независимость (FIM) балл
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Баллы по шкале функциональной независимости будут сохранены для группы пациентов с целью оценки функциональной независимости.
Эта 18-пунктовая шкала варьируется от 18 до 126 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень спастичности пациентов должен регистрироваться как для сгибателей, так и для разгибателей голеностопного сустава с использованием Модифицированной шкалы Эшворта.
Эта шкала варьируется от 0 до 4; 0 указывает на отсутствие спастичности, а 4 указывает на значительное повышение мышечного тонуса с ригидностью сустава. |
Исходный уровень
|
|
Индекс ходьбы при повреждении спинного мозга II (WISCI II)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Амбулаторный статус пациентов будет регистрироваться с использованием данной шкалы оценки, в диапазоне от 0 (не амбулаторный) до 20 (способен пройти 10 метров без вспомогательных устройств/ортезов/помощи).
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных исследования (демографические данные пациентов и добровольцев, клинические данные и статистические данные) будут переданы после завершения исследования третьим лицам по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации результатов
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .