Ultrasonografisk evaluering af talus-knorpeltykkelse hos patienter med rygmarvsskade
25. juli 2026 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultralydsskanningsvurdering af Talarbrusktykkelse hos Patienter med Rygradsskade: Et Tværsnitsbaseret Case-Control Studie
Patienter med rygmarvsskade har ofte muskuloskeletale komorbiditeter, herunder artrose.
Tidlig opsporing af bruskskade er vigtig for at forebygge artroseprogression.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne talusbrusktykkelsen hos patienter med rygmarvsskade med raske forsøgspersoner.
Det sekundære formål er at undersøge en sammenhæng mellem talusbrusktykkelsen og sygdomsrelaterede parametre.
Patientgruppen skal vurderes for talusbrusktykkelse (via ultralyd), funktionel status, spasticitet og gangniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Otteogtredive SCI-patienter, der ansøger om fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium og indlæggelsesklinik mellem november 2025 og januar 2026, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ottoogtredive alder, køn og BMI-svarende sunde deltagere, der er læsefærdige, giver mundtligt og skriftligt samtykke uden nogen yderligere sygdom, vil blive dannet som kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 60 år,
- Cervikal, thorakal eller lumbal rygmarvsskade
- AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) niveau A, B, C eller D
- Assisteret gang af enhver art
- Læsefærdighed
- Giver mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter med sakral rygmarvsskade
- AIS E
- MAS 4 niveau af spasticitet
- Historik for operation på nedre ekstremitet
- Historik for brud
- Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder
- Eksisterende diagnose for reumatologisk eller endokrin sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe
Rygmarvsskade patienter
|
|
Kontrolgruppe
Alder, køn og BMI matchede sunde kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talus-knorpeltykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Talusbrusken i begge nedre ekstremiteter skal undersøges med ultralyd
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) score
Tidsramme: Baseline
|
Functional Independence Measure-scorer vil blive registreret for patientgruppen for at vurdere funktionel selvstændighed.
Denne 18-punkts skala spænder fra 18-126, hvor højere scorer indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes spasticitetsniveau skal registreres for både ankelfleksorer og ekstensorer via Modified Ashworth Scale.
Denne skala spænder fra 0 til 4; 0 indikerer ingen spasticitet, og 4 indikerer kraftig stigning i muskeltonus med stivt led.
|
Baseline
|
|
Walking Index for Rygmarvsskade II (WISCI II)
Tidsramme: Baseline
|
Patienters ambulatoriske status vil blive registreret med denne måleskala, som spænder fra 0 (ikke ambulatorisk) til 20 (i stand til at gå 10 meter uden hjælpemidler/ortoser/assistance).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiets datasæt (patient- og frivilligdemografi, kliniske data og statistiske data) vil efter afslutningen af studiet blive delt med tredjeparter efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Fra 3 måneder til og med 3 år efter resultaternes offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .