Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonografisk evaluering af talus-knorpeltykkelse hos patienter med rygmarvsskade

30. januar 2026 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultralydsskanningsvurdering af Talarbrusktykkelse hos Patienter med Rygradsskade: Et Tværsnitsbaseret Case-Control Studie

Patienter med rygmarvsskade har ofte muskuloskeletale komorbiditeter, herunder artrose. Tidlig opsporing af bruskskade er vigtig for at forebygge artroseprogression. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne talusbrusktykkelsen hos patienter med rygmarvsskade med raske forsøgspersoner. Det sekundære formål er at undersøge en sammenhæng mellem talusbrusktykkelsen og sygdomsrelaterede parametre. Patientgruppen skal vurderes for talusbrusktykkelse (via ultralyd), funktionel status, spasticitet og gangniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Otteogtredive SCI-patienter, der ansøger om fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium og indlæggelsesklinik mellem november 2025 og januar 2026, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ottoogtredive alder, køn og BMI-svarende sunde deltagere, der er læsefærdige, giver mundtligt og skriftligt samtykke uden nogen yderligere sygdom, vil blive dannet som kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år,
  • Cervikal, thorakal eller lumbal rygmarvsskade
  • AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) niveau A, B, C eller D
  • Assisteret gang af enhver art
  • Læsefærdighed
  • Giver mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med sakral rygmarvsskade
  • AIS E
  • MAS 4 niveau af spasticitet
  • Historik for operation på nedre ekstremitet
  • Historik for brud
  • Botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder
  • Eksisterende diagnose for reumatologisk eller endokrin sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
Rygmarvsskade patienter
Kontrolgruppe
Alder, køn og BMI matchede sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talus-knorpeltykkelse
Tidsramme: Baseline
Talusbrusken i begge nedre ekstremiteter skal undersøges med ultralyd
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM) score
Tidsramme: Baseline
Functional Independence Measure-scorer vil blive registreret for patientgruppen for at vurdere funktionel selvstændighed. Denne 18-punkts skala spænder fra 18-126, hvor højere scorer indikerer bedre resultater.
Baseline
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline
Patienternes spasticitetsniveau skal registreres for både ankelfleksorer og ekstensorer via Modified Ashworth Scale. Denne skala spænder fra 0 til 4; 0 indikerer ingen spasticitet, og 4 indikerer kraftig stigning i muskeltonus med stivt led.
Baseline
Walking Index for Rygmarvsskade II (WISCI II)
Tidsramme: Baseline
Patienters ambulatoriske status vil blive registreret med denne måleskala, som spænder fra 0 (ikke ambulatorisk) til 20 (i stand til at gå 10 meter uden hjælpemidler/ortoser/assistance).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiets datasæt (patient- og frivilligdemografi, kliniske data og statistiske data) vil efter afslutningen af studiet blive delt med tredjeparter efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder til og med 3 år efter resultaternes offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner