Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena grubości chrząstki skokowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultrasonograficzna ocena grubości chrząstki skokowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego: przekrojowe badanie kliniczno-kontrolne

Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego często mają współistniejące schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, w tym chorobę zwyrodnieniową stawów.
Wczesne wykrycie uszkodzenia chrząstki jest ważne dla zapobiegania postępowi choroby zwyrodnieniowej stawów.
Celem tego badania jest porównanie grubości chrząstki skokowej u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego ze zdrowymi osobami.
Drugorzędnym celem jest zbadanie korelacji między grubością chrząstki skokowej a parametrami związanymi z chorobą.
Grupa pacjentów ma być oceniona pod kątem grubości chrząstki skokowej (za pomocą ultrasonografii), stanu funkcjonalnego, spastyczności i poziomu chodu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział trzydziestu ośmiu pacjentów z urazem rdzenia kręgowego (SCI), którzy zgłoszą się do poradni i oddziału medycyny fizykalnej i rehabilitacji w okresie od listopada 2025 do stycznia 2026 roku.

Grupa kontrolna zostanie utworzona z trzydziestu ośmiu zdrowych uczestników, dopasowanych pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI), którzy są piśmienni, wyrazili ustną i pisemną zgodę oraz nie mają żadnych dodatkowych chorób.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat,
  • Uraz rdzenia kręgowego na poziomie szyjnym, piersiowym lub lędźwiowym
  • Poziom A, B, C lub D w skali AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Każdy rodzaj wspomaganego chodzenia
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Udzielenie ustnej i pisemnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z urazem na poziomie krzyżowym
  • Poziom E w skali AIS
  • Poziom 4 spastyczności w skali MAS
  • Wywiad dotyczący jakiejkolwiek operacji kończyn dolnych
  • Wywiad dotyczący złamania
  • Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Istniejące rozpoznanie jakiejkolwiek choroby reumatologicznej lub endokrynologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów
Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego
Grupa kontrolna
Zdrowi kontrolni dopasowani pod względem wieku, płci i BMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość chrząstki skokowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Chrzęstną powierzchnię stawową kości skokowej obu kończyn dolnych należy ocenić za pomocą ultrasonografii
Linia wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Funkcjonalnej Skali Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Skali Samodzielności Funkcjonalnej będą przechowywane dla grupy pacjentów w celu oceny niezależności funkcjonalnej. Ta 18-punktowa skala obejmuje zakres od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
Linia bazowa
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom spastyczności pacjentów należy rejestrować zarówno dla zginaczy, jak i prostowników stawu skokowego za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Skala ta obejmuje wartości od 0 do 4; 0 oznacza brak spastyczności, a 4 oznacza znaczny wzrost napięcia mięśniowego ze sztywnością stawu.
Wartość wyjściowa
Wskaźnik Chodu dla Urazów Rdzenia Kręgowego II (WISCI II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stan ambulatoryjny pacjentów będzie rejestrowany przy użyciu tej skali pomiarowej, w zakresie od 0 (nieambulatoryjny) do 20 (zdolny do przejścia 10 metrów bez urządzeń/ortez/pomocy).
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych z badania (dane demograficzne pacjentów i ochotników, dane kliniczne i dane statystyczne) zostaną udostępnione po zakończeniu badania stronom trzecim na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 3 lat po opublikowaniu wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj