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脊髓损伤患者距骨软骨厚度的超声评估

2026年7月25日更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

脊髓损伤患者距骨软骨厚度的超声评估：一项横断面病例对照研究

脊髓损伤患者常伴有肌肉骨骼合并症，包括骨关节炎。早期检测软骨损伤对预防骨关节炎进展至关重要。本研究旨在比较脊髓损伤患者与健康受试者的距骨软骨厚度。次要目的是探讨距骨软骨厚度与疾病相关参数之间的相关性。患者组将接受距骨软骨厚度（通过超声检查）、功能状态、痉挛程度和行走能力评估。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- - Istanbul、土耳其（türkiye）
    - Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究将纳入2025年11月至2026年1月期间在物理医学与康复门诊和住院部就诊的38名脊髓损伤患者。

对照组将由38名年龄、性别和BMI匹配的健康参与者组成，这些参与者需具备读写能力，无其他疾病，并提供口头和书面知情同意。

描述

纳入标准：

年龄介于18至60岁之间，
颈椎、胸椎或腰椎水平的脊髓损伤
AIS（美国脊髓损伤协会损伤量表）等级为A、B、C或D
任何形式的辅助行走能力
具备读写能力
口头及书面同意参与本研究

排除标准：

骶椎水平损伤患者
AIS E等级
MAS 4级痉挛
有下肢手术史
有骨折史
过去6个月内注射过肉毒毒素
现有任何风湿性或内分泌疾病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患者组脊髓损伤患者
对照组年龄、性别和体重指数匹配的健康对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
距骨软骨厚度大体时间：基线	双侧下肢距骨软骨将通过超声进行评估	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
功能独立性量表（FIM）评分大体时间：基线	将保留患者组的功能独立性评定量表评分，以评估功能独立性。该18项量表评分范围为18-126分，分数越高表明结果越好。	基线
改良Ashworth量表（MAS）大体时间：基线	患者踝关节屈肌和伸肌的痉挛程度应通过改良Ashworth量表进行记录。该量表范围从0到4；0表示无痉挛，4表示肌张力严重增加且关节僵硬。	基线
脊髓损伤行走指数 II (WISCI II) 大体时间：基线	患者的行走状态将使用此测量量表记录，评分范围从0（无法行走）到20（无需辅助器具/矫形器/帮助可行走10米）。	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月20日

初级完成 (实际的)

2026年4月10日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月25日

最后验证

2026年7月1日

脊髓损伤患者距骨软骨厚度的超声评估