Ultrasonografisk utvärdering av talarknärytets tjocklek hos patienter med ryggmärgsskada
25 juli 2026 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultrasonografisk utvärdering av talar broskets tjocklek hos patienter med ryggmärgsskada: En tvärsnittsstudie med fall-kontroll design
Patienter med ryggmärgsskador har ofta muskel- och skelettsjukdomar, inklusive artros. Tidig upptäckt av broskförändringar är viktigt för att förhindra att artrosen fortskrider. Denna studie syftar till att jämföra talusbroskets tjocklek hos patienter med ryggmärgsskador med friska försökspersoner. Det sekundära syftet är att undersöka ett samband mellan talusbroskets tjocklek och sjukdomsrelaterade parametrar. Patientgruppen ska utvärderas för talusbroskets tjocklek (via ultraljud), funktionell status, spasticitet och gångnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
76
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettioåtta SCI-patienter som ansöker till fysisk medicin och rehabiliteringsmottagning och vårdavdelning mellan november 2025 och januari 2026 kommer att inkluderas i studien.
Trettioåtta friska deltagare matchade efter ålder, kön och BMI som är läskunniga, ger muntligt och skriftligt samtycke utan någon ytterligare sjukdom kommer att bilda kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 60 år,
- Cervikal, torakal eller lumbal nivå av ryggmärgsskada
- AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) Nivå A, B, C eller D
- Assisterad gång av något slag
- Läskunnighet
- Lämnar muntligt och skriftligt samtycke att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Patienter med sakralnivåskada
- AIS E
- MAS 4-nivå av spasticitet
- Historik av någon operation i nedre extremitet
- Historik av fraktur
- Botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
- Befintlig diagnos av någon reumatologisk eller endokrin sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patientgrupp
Patienter med ryggmärgsskada
|
|
Kontrollgrupp
Ålder, kön och BMI-matchade friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talarbruskkockstjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Talarledens brosk i båda nedre extremiteterna ska bedömas med ultraljud
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Functional Independence Measure-poängen kommer att registreras för patientgruppen för att bedöma funktionell självständighet.
Denna 18-punkts skala sträcker sig mellan 18-126, där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas spasticitetsnivå ska registreras för både ankelflexorer och extensorer via Modified Ashworth Scale.
Denna skala sträcker sig från 0 till 4; 0 indikerar ingen spasticitet, och 4 indikerar en kraftig ökning av muskeltonus med styvt led.
|
Baslinje
|
|
Walking Index för Ryggmärgsskada II (WISCI II)
Tidsram: Baslinje
|
Patienternas ambulansstatus kommer att registreras med denna mätskala, som sträcker sig från 0 (icke-ambulant) till 20 (kan gå 10 meter utan hjälpmedel/ortos/hjälp).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiens datamängder (patient- och volontärdemografi, kliniska data och statistiska data) kommer att delas efter studiens avslut med tredje part vid rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Från 3 månader till och med 3 år efter att resultaten publicerats
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .