Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení tloušťky chrupavky talusu u pacientů s poraněním míchy

30. ledna 2026 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ultrasonografické hodnocení tloušťky tarsální chrupavky u pacientů s poraněním míchy: průřezová případová kontrolní studie

Pacienti se spinálním poraněním často trpí muskuloskeletálními komorbiditami, včetně osteoartrózy. Včasné odhalení poškození chrupavky je důležité pro prevenci progrese osteoartrózy. Tato studie si klade za cíl porovnat tloušťku talární chrupavky u pacientů se spinálním poraněním se zdravými jedinci. Sekundárním cílem je prozkoumat korelaci mezi tloušťkou talární chrupavky a parametry souvisejícími s onemocněním. U pacientů bude hodnocena tloušťka talární chrupavky (pomocí ultrazvuku), funkční stav, spasticita a úroveň chůze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Třicet osm pacientů s poraněním míchy, kteří se přihlásí na ambulantní a lůžkové oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace mezi listopadem 2025 a lednem 2026, bude zařazeno do studie.

Třicet osm zdravých účastníků odpovídajících věkem, pohlavím a BMI, kteří jsou gramotní, poskytnou ústní a písemný souhlas bez jakéhokoli dalšího onemocnění, budou vytvořeni jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 až 60 lety,
  • Poranění míchy na krční, hrudní nebo bederní úrovni
  • Úroveň AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) A, B, C nebo D
  • Jakýkoli druh asistované chůze
  • Gramotnost
  • Poskytnutí ústního a písemného souhlasu k účasti ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s poraněním na sakrální úrovni
  • AIS E
  • Úroveň spasticity MAS 4
  • Historie jakékoli operace dolní končetiny
  • Historie zlomeniny
  • Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících
  • Existující diagnóza revmatologického nebo endokrinního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pacientů
Pacienti se poraněním míchy
Kontrolní skupina
Zdravé kontroly srovnávané podle věku, pohlaví a BMI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka talární chrupavky
Časové okno: Výchozí hodnota
Chrupavka talu obou dolních končetin má být vyšetřena ultrazvukem
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre Funkční nezávislosti (Functional Independence Measure) budou zaznamenána pro skupinu pacientů za účelem posouzení funkční nezávislosti. Tato 18položková škála má rozsah 18–126, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledky.
Výchozí hodnota
Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Hladina spasticity pacientů má být zaznamenána jak pro ohybače, tak pro natahovače kotníku pomocí Modifikované Ashworthovy škály. Tato škála se pohybuje od 0 do 4; 0 znamená žádnou spasticitu a 4 znamená výrazné zvýšení svalového tonu s tuhým kloubem.
Výchozí hodnota
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Časové okno: Výchozí hodnota
Ambulantní stav pacientů bude zaznamenán pomocí této měřicí stupnice, která se pohybuje mezi 0 (neambulantní) až 20 (schopen ujít 10 metrů bez pomůcek/ortéz/asistence).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady studie (demografické údaje pacientů a dobrovolníků, klinická data a statistické údaje) budou sdíleny po dokončení studie s třetími stranami na základě odůvodněné žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 3 roky po zveřejnění výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartritida (OA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit