Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Cartilagem do Tálus em Doentes com Lesão da Medula Espinhal
25 de julho de 2026 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Avaliação Ultrassonográfica da Espessura da Cartilagem Talar em Pacientes com Lesão Medular: Um Estudo Caso-Controlo Transversal
Os doentes com lesão medular apresentam frequentemente comorbilidades musculoesqueléticas, incluindo osteoartrite.
A deteção precoce de danos na cartilagem é importante para prevenir a progressão da osteoartrite.
Este estudo visa comparar as espessuras da cartilagem talar de doentes com lesão medular com as de sujeitos saudáveis.
O objetivo secundário é investigar uma correlação entre a espessura da cartilagem talar e parâmetros relacionados com a doença.
O grupo de doentes será avaliado quanto à espessura da cartilagem talar (via ultrassom), estado funcional, espasticidade e níveis de deambulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Trinta e oito doentes com LME que se candidatarem à consulta externa e interna de Medicina Física e Reabilitação entre novembro de 2025 e janeiro de 2026 serão incluídos no estudo.
Trinta e oito participantes saudáveis, correspondentes em idade, género e IMC, que sejam alfabetizados, deem consentimento oral e escrito sem qualquer doença adicional, constituirão o grupo de controlo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos,
- Lesão medular ao nível cervical, torácico ou lombar
- Nível A, B, C ou D da Escala de Deficiência da Associação Americana de Lesões Medulares (AIS)
- Ambulatção assistida de qualquer tipo
- Literacia
- Fornecer consentimento oral e escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com lesão ao nível sacral
- AIS E
- Nível 4 de espasticidade na Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Histórico de qualquer operação nos membros inferiores
- Histórico de fratura
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
- Diagnóstico existente de qualquer doença reumatológica ou endócrina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de pacientes
Pacientes com lesão medular
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Grupo de controlo
Controlos saudáveis correspondidos por idade, sexo e IMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura da cartilagem talar
Prazo: Linha de Base
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A cartilagem talar de ambos os membros inferiores deve ser avaliada com ultrassom
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Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Linha de Base
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As pontuações da Medida de Independência Funcional serão mantidas para o grupo de pacientes, a fim de avaliar a independência funcional.
Esta escala de 18 itens varia entre 18-126, sendo que pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de Base
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de Base
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O nível de espasticidade dos pacientes deve ser registado tanto para os flexores como para os extensores do tornozelo através da Escala de Ashworth Modificada.
Esta escala varia de 0 a 4; 0 indicando ausência de espasticidade, e 4 indicando um aumento grave do tónus muscular com rigidez articular.
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Linha de Base
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Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Prazo: Linha de base
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O estado ambulatorial dos doentes será registado com esta escala de medição, que varia entre 0 (não ambulatorial) e 20 (capaz de caminhar 10 metros sem dispositivos/ortoses/assistência).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados do estudo (dados demográficos de pacientes e voluntários, dados clínicos e dados estatísticos) serão partilhados após a conclusão do estudo com terceiros mediante pedido fundamentado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 3 meses e término 3 anos após a publicação dos resultados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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