Évaluation échographique de l'épaisseur du cartilage talien chez les patients atteints de lésion de la moelle épinière
25 juillet 2026 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Évaluation échographique de l'épaisseur du cartilage talien chez les patients atteints de lésion médullaire : une étude cas-témoins transversale
Les patients atteints de lésions médullaires présentent souvent des comorbidités musculosquelettiques, notamment l'arthrose.
La détection précoce des lésions du cartilage est importante pour prévenir la progression de l'arthrose.
Cette étude vise à comparer les épaisseurs du cartilage talien des patients atteints de lésions médullaires avec celles de sujets sains.
L'objectif secondaire est d'étudier une corrélation entre l'épaisseur du cartilage talien et les paramètres liés à la maladie.
Le groupe de patients doit être évalué pour l'épaisseur du cartilage talien (par échographie), l'état fonctionnel, la spasticité et les niveaux de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trente-huit patients atteints de lésion médullaire (SCI) qui se présentent au service de Médecine Physique et de Réadaptation en consultation externe et en hospitalisation entre novembre 2025 et janvier 2026 seront inclus dans l'étude.
Trente-huit participants en bonne santé, appariés en âge, sexe et IMC, qui sont alphabétisés, donnent leur consentement oral et écrit sans aucune maladie supplémentaire, constitueront le groupe témoin.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 60 ans,
- Niveau cervical, thoracique ou lombaire de lésion de la moelle épinière
- Niveau A, B, C ou D de l'échelle AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
- Déambulation assistée de tout type
- Alphabétisation
- Donner son consentement oral et écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Patients avec une lésion au niveau sacré
- AIS E
- Niveau 4 de spasticité sur l'échelle MAS
- Antécédents d'opération des membres inférieurs
- Antécédents de fracture
- Injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
- Diagnostic existant de toute maladie rhumatologique ou endocrinienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
Patients atteints d'une lésion de la moelle épinière
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Groupe témoin
Témoins sains appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du cartilage talien
Délai: Baseline
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Le cartilage talien des deux membres inférieurs doit être évalué par échographie
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Ligne de base
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Les scores de la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle seront conservés pour le groupe de patients afin d'évaluer l'indépendance fonctionnelle.
Cette échelle de 18 items varie entre 18 et 126, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Ligne de base
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Échelle de Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Valeur de référence
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Le niveau de spasticité des patients doit être enregistré pour les fléchisseurs et les extenseurs de la cheville via l'échelle modifiée d'Ashworth.
Cette échelle va de 0 à 4 ; 0 indiquant l'absence de spasticité, et 4 indiquant une augmentation sévère du tonus musculaire avec une articulation rigide. |
Valeur de référence
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Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Délai: Ligne de base
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L'état ambulatoire des patients sera enregistré avec cette échelle de mesure, allant de 0 (non ambulatoire) à 20 (capable de marcher 10 mètres sans appareils/orthèses/assistance).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données de l'étude (démographie des patients et des volontaires, données cliniques et données statistiques) seront partagés après la fin de l'étude avec des tiers sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Début 3 mois et fin 3 ans après la publication des résultats
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .