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Valutazione Ecografica dello Spessore della Cartilagine Astragalica in Pazienti con Lesione del Midollo Spinale

30 gennaio 2026 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Valutazione Ecografica dello Spessore della Cartilagine del Talus in Pazienti con Lesione del Midollo Spinale: Uno Studio Caso-Controllo Trasversale

I pazienti con lesioni del midollo spinale spesso presentano comorbilità muscoloscheletriche, tra cui l'osteoartrite. La rilevazione precoce del danno cartilagineo è importante per prevenire la progressione dell'osteoartrite. Questo studio mira a confrontare lo spessore della cartilagine dell'astragalo nei pazienti con lesioni del midollo spinale con quello dei soggetti sani. L'obiettivo secondario è indagare una correlazione tra lo spessore della cartilagine dell'astragalo e i parametri correlati alla malattia. Il gruppo di pazienti verrà valutato per lo spessore della cartilagine dell'astragalo (tramite ecografia), lo stato funzionale, la spasticità e i livelli di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trentotto pazienti con SCI che si presenteranno presso l'ambulatorio e la clinica di degenza di Medicina Fisica e Riabilitazione tra novembre 2025 e gennaio 2026 saranno inclusi nello studio.

Trentotto partecipanti sani, abbinati per età, sesso e BMI, che siano alfabetizzati, diano il consenso orale e scritto senza alcuna patologia aggiuntiva, formeranno il gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Lesione del midollo spinale a livello cervicale, toracico o lombare
  • Livello A, B, C o D della scala AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Deambulazione assistita di qualsiasi tipo
  • Alfabetizzazione
  • Consenso orale e scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesione a livello sacrale
  • AIS E
  • Livello 4 della scala MAS per la spasticità
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori
  • Storia di fratture
  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi preesistente di qualsiasi malattia reumatologica o endocrina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti
Pazienti con lesioni del midollo spinale
Gruppo di controllo
Controlli sani abbinati per età, sesso e BMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della cartilagine del talo
Lasso di tempo: Baseline
La cartilagine talare di entrambi gli arti inferiori deve essere valutata con ecografia
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Functional Independence Measure (FIM)
Lasso di tempo: Baseline
I punteggi della Functional Independence Measure saranno registrati per il gruppo di pazienti al fine di valutare l'indipendenza funzionale. Questa scala a 18 item varia tra 18-126, punteggi più alti indicano esiti migliori.
Baseline
Scala Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di spasticità dei pazienti deve essere registrato sia per i flessori che per gli estensori della caviglia tramite la Scala di Ashworth Modificata. Questa scala va da 0 a 4; 0 indica assenza di spasticità, mentre 4 indica un grave aumento del tono muscolare con rigidità articolare.
Baseline
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Lasso di tempo: Baseline
Lo stato ambulatoriale dei pazienti sarà registrato con questa scala di misurazione, che varia da 0 (non ambulatoriale) a 20 (in grado di camminare 10 metri senza dispositivi/ortesi/assistenza).
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dataset dello studio (dati demografici di pazienti e volontari, dati clinici e dati statistici) saranno condivisi dopo il completamento dello studio con terze parti previa richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Iniziando 3 mesi e terminando 3 anni dopo la pubblicazione dei risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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