Evaluación Ultrasonográfica del Grosor del Cartílago Talar en Pacientes con Lesión Medular
25 de julio de 2026 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación Ultrasonográfica del Grosor del Cartílago Astragalino en Pacientes con Lesión Medular: Un Estudio Transversal de Casos y Controles
Los pacientes con lesión medular a menudo presentan comorbilidades musculoesqueléticas, incluida la osteoartritis.
La detección temprana del daño del cartílago es importante para prevenir la progresión de la osteoartritis.
Este estudio tiene como objetivo comparar los espesores del cartílago del astrágalo de pacientes con lesión medular con sujetos sanos.
El objetivo secundario es investigar una correlación entre el espesor del cartílago del astrágalo y los parámetros relacionados con la enfermedad.
El grupo de pacientes será evaluado para el espesor del cartílago del astrágalo (mediante ecografía), estado funcional, espasticidad y niveles de ambulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio treinta y ocho pacientes con lesión medular que acudan a la consulta externa y hospitalización de Medicina Física y Rehabilitación entre noviembre de 2025 y enero de 2026.
Se formará como grupo control a treinta y ocho participantes sanos emparejados por edad, sexo e IMC, que sean alfabetizados, den su consentimiento oral y escrito y no presenten ninguna enfermedad adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años,
- Lesión de la médula espinal a nivel cervical, torácico o lumbar
- Nivel A, B, C o D de la escala AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
- Deambulación asistida de cualquier tipo
- Alfabetización
- Dar consentimiento oral y escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes con lesión a nivel sacro
- AIS E
- Nivel 4 de espasticidad según la escala MAS
- Antecedentes de cualquier operación en las extremidades inferiores
- Antecedentes de fractura
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses
- Diagnóstico existente de cualquier enfermedad reumatológica o endocrina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de pacientes
Pacientes con lesión medular
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Grupo de control
Controles sanos emparejados por edad, sexo e IMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del cartílago del astrágalo
Periodo de tiempo: Línea de base
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El cartílago talar de ambas extremidades inferiores debe evaluarse con ultrasonido
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Baseline
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Las puntuaciones de la Medida de Independencia Funcional se mantendrán para el grupo de pacientes con el fin de evaluar la independencia funcional.
Esta escala de 18 ítems oscila entre 18 y 126, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mejores resultados.
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Baseline
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Escala Modificada de Ashworth (MAS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de espasticidad de los pacientes debe registrarse tanto para los flexores como para los extensores del tobillo mediante la Escala de Ashworth Modificada.
Esta escala va de 0 a 4; 0 indica ausencia de espasticidad y 4 indica un aumento grave del tono muscular con rigidez articular.
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Línea de base
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Índice de Marcha para Lesión Medular II (WISCI II)
Periodo de tiempo: Línea base
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El estado ambulatorio de los pacientes se registrará con esta escala de medición, que va desde 0 (no ambulatorio) hasta 20 (capaz de caminar 10 metros sin dispositivos/ortesis/asistencia).
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos del estudio (datos demográficos de pacientes y voluntarios, datos clínicos y datos estadísticos) se compartirán después de la finalización del estudio con terceros previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 3 meses y hasta 3 años después de la publicación de los resultados
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .