Ultrasone evaluatie van de talus kraakbeendikte bij patiënten met een ruggenmergletsel
25 juli 2026 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Echografische evaluatie van de talus kraakbeendikte bij patiënten met een ruggenmergletsel: Een cross-sectionele case-control studie
Patiënten met een ruggenmergletsel vertonen vaak musculoskeletale comorbiditeiten, waaronder artrose.
Vroege detectie van kraakbeenschade is belangrijk om de progressie van artrose te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de talus kraakbeendiktes van patiënten met ruggenmergletsel te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.
Het secundaire doel is om een correlatie te onderzoeken tussen de talus kraakbeendikte en ziektegerelateerde parameters.
De patiëntengroep zal worden beoordeeld op talus kraakbeendikte (via echografie), functionele status, spasticiteit en mobiliteitsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Achtendertig SCI-patiënten die zich tussen november 2025 en januari 2026 aanmelden bij de polikliniek en kliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie zullen in de studie worden opgenomen.
Achtendertig gezonde deelnemers van overeenkomende leeftijd, geslacht en BMI die geletterd zijn, mondelinge en schriftelijke toestemming geven zonder bijkomende ziekte, zullen de controlegroep vormen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar,
- Cervicale, thoracale of lumbale dwarslaesie
- AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) Niveau A, B, C of D
- Geassisteerd lopen van welke aard dan ook
- Geletterdheid
- Mondelinge en schriftelijke toestemming geven om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een sacrale dwarslaesie
- AIS E
- MAS 4 niveau van spasticiteit
- Geschiedenis van een operatie aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van een fractuur
- Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden
- Bestaande diagnose van reumatologische of endocriene aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntengroep
Patiënten met een ruggenmergletsel
|
|
Controlegroep
Leeftijd, geslacht en BMI gematchte gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van het taluskraakbeen
Tijdsspanne: Baseline
|
De talus-kraakbeen van beide onderste ledematen moeten met echografie worden beoordeeld
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De Functional Independence Measure-scores worden bijgehouden voor de patiëntengroep om de functionele onafhankelijkheid te beoordelen.
Deze schaal van 18 items varieert tussen 18-126, waarbij hogere scores betere uitkomsten aangeven.
|
Uitgangswaarde
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Het spasticiteitsniveau van patiënten moet worden geregistreerd voor zowel de enkelbuigers als de strekkers via de Gewijzigde Ashworth-schaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 4; 0 geeft geen spasticiteit aan, en 4 geeft een ernstige toename van de spierspanning met een star gewricht aan.
|
Uitgangswaarde
|
|
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Tijdsspanne: Baseline
|
De ambulante status van de patiënten wordt geregistreerd met deze meetschaal, variërend van 0 (niet ambulant) tot 20 (in staat om 10 meter te lopen zonder hulpmiddelen/orthesen/assistentie).
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De datasets van de studie (demografie van patiënten en vrijwilligers, klinische gegevens en statistische gegevens) zullen na voltooiing van de studie met derden worden gedeeld op redelijk verzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van de resultaten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .