Selkäydinvammaisten potilaiden talusruston paksuuden ultraäänitutkimus
lauantai 25. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Selkäydinvammapotilaiden talariluisun ruston paksuuden ultraäänitutkimus: poikkileikkaustutkimus vertailuryhmineen
Selkäydinvammapotilailla esiintyy usein lihasluuston komorbiditeetteja, mukaan lukien nivelrikkoa.
Rustovaurion varhainen havaitseminen on tärkeää nivelrikon etenemisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata selkäydinvammapotilaiden ja terveiden henkilöiden nilkkaluun ruston paksuuksia.
Toissijainen tavoite on tutkia nilkkaluun ruston paksuuden ja sairauteen liittyvien parametrien välistä korrelaatiota.
Potilasryhmää arvioidaan nilkkaluun ruston paksuuden (ultraäänellä), toimintakyvyn, spastisuuden ja kävelytason suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmenkymmenenkahdeksan selkäydinvammaista potilasta, jotka hakevat fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikkaan ja osastohoitoon marraskuun 2025 ja tammikuun 2026 välisenä aikana, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kolmekymmentäkahdeksan ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaista tervettä osallistujaa, jotka ovat lukutaitoisia, antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksensa ilman muita sairauksia, muodostetaan vertailuryhmäksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta,
- Selkäydinvamma kaulan-, rintakehän- tai lannerangan korkeudella
- AIS-taso (American Spinal Injury Association Impairment Scale) A, B, C tai D
- Minkä tahansa tyyppinen avustettu kävely
- Lukutaito
- Suullinen ja kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ristiluun tason vamma
- AIS E
- MAS 4 -tason spastisuus
- Aiempi alaraajojen leikkaushistoria
- Aiempi murtumahistoria
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- Olemassa oleva reumaattinen tai endokrinen sairausdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
Selkäydinvammapotilaat
|
|
Kontrolliryhmä
Ikä-, sukupuoli- ja BMI-vastaavat terveet verrokit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talusluun ruston paksuus
Aikaikkuna: Alkutila
|
Molempien alaraajojen talar-luurangon rusto on arvioitava ultraäänellä
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari (FIM) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Toiminnallisen riippumattomuuden arvioimiseksi potilasryhmälle tallennetaan Functional Independence Measure -pisteet.
Tämä 18 kohdan asteikko vaihtelee välillä 18-126, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Alkutila
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden spastisuustaso tulee kirjata sekä nilkan koukistajille että ojentajille Modifioidun Ashworthin asteikon avulla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–4; 0 tarkoittaa spastisuuden puuttumista ja 4 tarkoittaa vakavaa lihasjäykkyyden lisääntymistä nivelten jäykkyydellä.
|
Perustaso
|
|
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden kävelykyky tallennetaan tällä mittakaavalla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kävelykykyinen) - 20 (kykenevä kävelemään 10 metriä ilman apuvälineitä/ortooseja/avustusta).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tietoaineistot (potilaiden ja vapaaehtoisten demografiset tiedot, kliininen data ja tilastollinen data) jaetaan kolmansille osapuolille kohtuullisen pyynnön perusteella tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 3 vuotta tulosten julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .