Ultrasonografisk evaluering av talarbrusktykkelse hos pasienter med ryggmargsskade
25. juli 2026 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ultrasonografisk evaluering av talusknorpeltykkelse hos pasienter med ryggmargsskade: En tverrsnittsstudie med kasus-kontroll design
Pasienter med ryggmargsskade har ofte muskel- og skjelettsykdommer, inkludert artrose.
Tidlig oppdagelse av bruskskade er viktig for å forhindre progresjon av artrose.
Denne studien har som mål å sammenligne talarbrusktykkelsen hos pasienter med ryggmargsskade med friske personer.
Det sekundære målet er å undersøke en sammenheng mellom talarbrusktykkelse og sykdomsrelaterte parametere.
Pasientgruppen skal vurderes for talarbrusktykkelse (via ultralyd), funksjonell status, spastisitet og gangnivå.
Tidlig oppdagelse av bruskskade er viktig for å forhindre progresjon av artrose.
Denne studien har som mål å sammenligne talarbrusktykkelsen hos pasienter med ryggmargsskade med friske personer.
Det sekundære målet er å undersøke en sammenheng mellom talarbrusktykkelse og sykdomsrelaterte parametere.
Pasientgruppen skal vurderes for talarbrusktykkelse (via ultralyd), funksjonell status, spastisitet og gangnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
76
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Trettiåtte SCI-pasienter som søker til poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering og innleggelsesklinikken mellom november 2025–januar 2026, vil bli inkludert i studien.
Trettiåtte sunne deltakere som er matchet etter alder, kjønn og BMI, som er lese- og skrivekyndige, gir muntlig og skriftlig samtykke uten noen tilleggssykdom, vil danne kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år,
- Cervikal, torakal eller lumbal nivå av ryggmargsskade
- AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) nivå A, B, C eller D
- Assistert gang av noe slag
- Lesekyndighet
- Gi muntlig og skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med sakralnivå skade
- AIS E
- MAS 4 nivå av spastisitet
- Historikk med noen form for operasjon i nedre ekstremitet
- Historikk med brudd
- Botulinumtoksin injeksjon siste 6 måneder
- Eksisterende diagnose av noen revmatologisk eller endokrin sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgruppe
Pasienter med ryggmargsskade
|
|
Kontrollgruppe
Helsefriske kontroller matchet etter alder, kjønn og kroppsmasseindeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse på talarbrusk
Tidsramme: Basislinje
|
Den talare brusken i begge nedre ekstremiteter skal vurderes med ultralyd
|
Basislinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Funksjonell uavhengighetsmålscore vil bli registrert for pasientgruppen for å vurdere funksjonell uavhengighet.
Denne 18-punkts skalaen varierer mellom 18-126, hvor høyere score indikerer bedre utfall.
|
Utgangspunkt
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pasientenes spastisitetsnivå skal registreres for både ankelbøyere og -strekkere via Modified Ashworth-skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 4; 0 indikerer ingen spastisitet, og 4 indikerer kraftig økning i muskeltonus med stiv ledd. |
Utgangspunkt
|
|
Walking Index for Spinal Cord Injury II (WISCI II)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pasientenes ambulante status vil bli registrert med denne måleskalaen, med en rekkevidde fra 0 (ikke ambulant) til 20 (i stand til å gå 10 meter uten hjelpemidler/ortoser/assistanse).
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiets datasett (pasient- og frivilligdemografi, kliniske data og statistiske data) vil bli delt etter fullføring av studien med tredjeparter på rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynnende 3 måneder og avsluttende 3 år etter publisering av resultater
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .