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척수손상 환자의 거골 연골 두께 초음파 평가

2026년 1월 30일 업데이트: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

척수손상 환자에서 거골 연골 두께의 초음파 평가: 단면적 환자-대조군 연구

척수 손상 환자는 종종 골관절염을 포함한 근골격계 동반질환을 보입니다. 연골 손상의 조기 발견은 골관절염 진행을 예방하는 데 중요합니다. 본 연구는 척수 손상 환자와 건강한 대조군의 거골 연골 두께를 비교하는 것을 목표로 합니다. 부차적 목표는 거골 연골 두께와 질환 관련 매개변수 간의 상관관계를 조사하는 것입니다. 환자군은 거골 연골 두께(초음파를 통해), 기능적 상태, 경직, 보행 수준에 대해 평가될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2025년 11월부터 2026년 1월까지 물리치료 및 재활 외래 및 입원 클리닉에 지원하는 38명의 척수손상 환자가 연구에 포함됩니다.

문해력이 있고 추가적인 질병 없이 구두 및 서면 동의를 제공하는 38명의 연령, 성별 및 체질량지수(BMI)가 일치하는 건강한 참가자가 대조군으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이
  • 경추, 흉추 또는 요추 수준의 척수 손상
  • AIS(American Spinal Injury Association Impairment Scale) 등급 A, B, C 또는 D
  • 어떤 종류의 보조 보행
  • 문해력
  • 연구 참여에 대한 구두 및 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 천추 수준 손상 환자
  • AIS E
  • MAS 4 수준의 경직
  • 하지 수술 병력
  • 골절 병력
  • 지난 6개월 내 보툴리눔 독소 주사
  • 기존의 류마티스 또는 내분비 질환 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 그룹
척수 손상 환자
대조군
나이, 성별, BMI가 일치하는 건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈러 연골 두께
기간: 기준선
양측 하지의 거골 연골은 초음파로 평가됩니다
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성 측정(FIM) 점수
기간: 기준선
기능적 독립성을 평가하기 위해 환자 그룹의 기능적 독립 척도 점수가 유지됩니다. 이 18개 항목 척도는 18-126점 범위로, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선
수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 베이스라인
환자의 경직 수준은 수정된 애쉬워스 척도를 통해 발목 굴곡근과 신전근 모두에 대해 기록되어야 합니다. 이 척도는 0에서 4까지의 범위를 가지며, 0은 경직이 없음을 나타내고, 4는 관절이 경직된 상태에서 근육 긴장도가 심하게 증가했음을 나타냅니다.
베이스라인
척수손상 보행지수 II (WISCI II)
기간: 기준선
환자의 보행 상태는 0(비보행)에서 20(보조기구/보조장치/도움 없이 10미터 걸을 수 있음) 사이의 범위를 가진 이 측정 척도로 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터 세트(환자 및 자원봉사자 인구통계, 임상 데이터 및 통계 데이터)는 연구 완료 후 합리적인 요청이 있을 경우 제3자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

결과 발표 후 3개월부터 3년까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골관절염(OA)에 대한 임상 시험

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