社会的脅威、思春期の人間関係、および自殺傾向研究 (STARS)
社会的脅威に対する神経認知反応：思春期の少女における日々のつながりと自殺傾向との関連
近年、思春期の若者たちは、自殺念慮や自殺行動（STBs）などの感情的健康問題の割合が高まっています。 本研究の目的は、十代の若者のさまざまな種類の情報への注意が、彼らの現実世界の人間関係と感情的健康にどのように関連しているかを調査することです。 この研究が、なぜ一部の十代の若者が自殺念慮や自殺行動を持つようになり、他の若者はそうならないのかを理解するのに役立つことを願っています。 この情報が、十代の若者の感情的健康を改善し、若者の自殺を減らす方法を学ぶのに役立つことを願っています。
参加者は、STBsのハイリスクにある100人の女子（12〜17歳）で、6か月間にわたって一連の評価を完了します。 評価には、ベースラインの臨床面接、コンピュータタスク中の神経反応を調べる訪問、社会的経験と社会的つながりに関する毎日のスマートフォン調査、およびSTBsを評価する追跡質問票が含まれます。 参加者はまた、スマートフォン調査を完了する月の間のテキストメッセージを提供するように求められます。
研究手順は、女子がさまざまな種類の社会的状況にどのように反応するかを学ぶのに役立ちます。 これらの反応が以下に影響を与えるかどうかを確認したいと考えています：
- 日常生活で他者とのつながりをどの程度感じているか
- 自殺念慮や自殺行動（STBs）への長期的なリスク
参加者は以下を行うように求められます：
- 研究の適格性を判断するための10〜15分のスクリーニング電話を完了する
- 臨床評価と質問票からなる3時間の仮想（または対面）面接を1回完了する
- 脳信号を記録しながらコンピュータタスクを完了するための2.5時間の対面訪問を完了する
- 毎日の社会的経験、気分、感情について尋ねる、1日3回、30日間の約5分間のスマートフォン調査を完了する
- 参加者がスマートフォン調査を完了していた月のテキスト／ダイレクトメッセージへの遡及的アクセスを研究者に提供する
- 3か月後と6か月後にオンラインの追跡質問票を完了する
調査の概要
詳細な説明
条件への割り当てはありません。 すべての参加者は同じ介入を受けます。それは、参加者が嬉しい、悲しい、怒っている、中立の表情を示す俳優の身元を覚え、その記憶力についてテストされる実験課題を完了することです。 この研究は、持続的な社会的脅威に対する神経認知的反応性が参加者の社会的つながりと自殺傾向に与える影響を評価するために設計されています。
この研究には、1) ベースライン臨床面接、2) 実験室ベースの脳波評価（上記の実験課題を含む）、3) 受動的歩行評価と連動したスマートフォン調査、4) 自殺関連行動の3か月後および6か月後の追跡評価が含まれます。
具体的には、電話スクリーニング後、女子（n=100、年齢12～17歳）は適格性を確認するための診断面接と症状評価を完了します。 女子の現在および生涯の自殺関連行動（自殺念慮、計画、行動、企図の存在、頻度、重症度、発症年齢を含む）は、自傷思考・行動面接を使用して非自殺的自傷思考・行動と区別して評価されます。
適格な参加者は、脳波記録中にERPデコーディング作業記憶課題を完了する実験室訪問に招待されます。 課題の各試行では、画面中央に顔（怒り、悲しみ、喜び、中立）がランダムに提示されます。 参加者は俳優の身元を覚えるように求められ、遅延後に身元の記憶についてテストされます。 具体的には、参加者は同じ感情を示す4人の俳優のグループから俳優を識別するように求められます。
実験室訪問後、女子は社会的経験、社会的つながり、自殺関連行動を評価する30日間のスマートフォン調査（すなわち、生態学的瞬間評価[EMA]；1日3回サンプリング）を完了します。 標準的な手順に従い、彼女らは3つの時間帯（朝、放課後、夜）内でランダムにサンプリングされ、合計90回の調査が行われます。 若者は各プロンプトを最大1時間「スヌーズ」することができます。 放課後のプロンプトは、若者が学校での経験や考えを報告することを可能にします。 30日間のEMAプロトコル中、毎週1回、参加者はコロンビア自殺重症度評価尺度からEMA用に適応された項目を使用して、現在および前週の自殺関連行動を評価する質問に答えます。 これらの週次評価では、参加者は前週（すなわち、前回の評価以降）の自殺関連行動を報告します。 最後に、参加者のタイムスタンプ付きのテキスト、iMessage、WhatsAppのメッセージングログは、30日間の期間終了時に、これらのデータの暗号化バックアップを作成するソフトウェアiMazingを使用してダウンロードされます。
最後に、自殺関連行動の評価は、3か月後および6か月後の追跡評価で繰り返されます。
研究デザインの科学的完全性を保護するため、特定の情報は公開されていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kiera M James, Ph.D.
- 電話番号：412-634-0004
- メール：kij9@pitt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amber Pereira, M.A.
- 電話番号：412-353-9329
- メール：amp702@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Amber Pereira, M.A.
- 電話番号：412-353-9329
- メール：amp702@pitt.edu
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コンタクト：
- Kiera M James, Ph.D.
- 電話番号：412-624-8992
- メール：kij9@pitt.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 12歳から17歳の間
- 過去1年間に反復する自殺念慮や行動、および/または自傷行為を報告している。
- 医学的および神経学的に健康であり、知的障害やタスク遂行を妨げる深刻な認知障害の証拠がないこと。
- 出生時に女性として指定されている
- インフォームド・アセントを自発的かつ可能な限り提供できること
- iPhoneを所有していること
除外基準:
- 英語の読み書きができない、または評価を完了する能力を妨げる認知障害がある
- 生涯にわたる神経学的または重篤な医学的状態の存在
- 生涯にわたるDSM-5自閉スペクトラム症の存在
- 現在のDSM-5精神病性障害または重度の物質使用障害
- 矯正されていない視覚障害（スネレン視力<20/40）
- 頭部外傷または先天性神経学的異常の存在（保護者報告に基づく）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過去1年間にSTBs（自殺念慮・企図・行動）および／またはNSSI（非自殺的自傷行為）の経験がある青年（12〜17歳）。
過去1年間に自殺念慮および自殺行動（STBs）および／または自傷行為のある12〜17歳の青年が、社会的脅威に対する反応を測定するEEG課題を実施します。
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EEG訪問: 参加者は、感情表現を持つ女性俳優の写真を見せられます。 彼らは、幸せ、悲しい、怒り、および中立の表情を示す俳優の身元を覚え、記憶力をテストされます。 このタスクは、感情表現を示す俳優の身元を覚えるように求めながら、参加者の感情の顔の手がかりへの内的注意を調べます。 EMA 30日間以上、参加者は1日3回、社会的経験と自殺念慮および行動について報告するよう求められます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日々の社会的つながり
時間枠：1ヶ月
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参加者は、親／養育者や仲間との社会的つながりを、0（つながっていない）から100（非常に強くつながっている）までのポイント尺度を用いて、30日間、1日3回評価するよう求められます。
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1ヶ月
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自殺念慮および自殺行動
時間枠：介入後の1、2、3、4週間、および3か月後と6か月後
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参加者の自殺念慮および行動は、自傷思考行動面接（SITBI）および自殺念慮質問票ジュニア版（SIQ-JR）を用いて評価されます。
自殺念慮および行動の重症度は、以下のように定義されます：（0）なし、（1）受動的自殺念慮、（2）能動的自殺念慮、（3）手段を伴う自殺念慮、（4）意図はあるが具体的な計画のない自殺念慮、（5）具体的な計画と意図を伴う自殺念慮、（6）自殺企図。
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介入後の1、2、3、4週間、および3か月後と6か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kiera M James, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY25050182
- K23MH141548 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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