Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sociální hrozby, dospívajících vztahů a sebevražednosti (STARS)

9. února 2026 aktualizováno: Kiera James, University of Pittsburgh

Neurokognitivní reakce na sociální hrozbu: Souvislosti s každodenní propojeností a suicidálním chováním u dospívajících dívek

V posledních letech mají dospívající vyšší míru problémů s duševním zdravím, jako jsou sebevražedné myšlenky a chování (STBs). Cílem této studie je zjistit, jak pozornost dospívajících k různým typům informací souvisí s jejich reálnými vztahy a jejich duševním zdravím. Doufáme, že tato studie nám pomůže pochopit, proč někteří dospívající mají sebevražedné myšlenky a chování a jiní ne. Doufáme, že tyto informace nám pomohou naučit se, jak zlepšit duševní zdraví dospívajících a snížit počet sebevražd mezi dospívajícími.

Účastníky bude 100 dívek (ve věku 12–17 let) s vysokým rizikem STBs, které absolvují sérii hodnocení v průběhu 6 měsíců. Hodnocení zahrnují úvodní klinický rozhovor, návštěvu k vyšetření neuronálních reakcí během počítačových úkolů, denní dotazníky na chytrém telefonu o sociálních zkušenostech a sociálním propojení a následné dotazníky hodnotící STBs. Účastníci budou také požádáni, aby darovali své textové zprávy během měsíce, kdy vyplňují dotazníky na chytrém telefonu.

Výzkumné postupy nám pomohou zjistit, jak dívky reagují na různé typy sociálních situací. Chceme zjistit, zda tyto reakce ovlivňují:

  1. Jak propojené se cítí s ostatními ve svém každodenním životě
  2. Jejich dlouhodobé riziko sebevražedných myšlenek a chování (STBs)

Účastníci budou požádáni o:

  • Absolvování 10–15minutového screeningového hovoru k určení způsobilosti pro studii
  • Absolvování jednoho 3hodinového virtuálního (nebo osobního) rozhovoru sestávajícího z klinického hodnocení a dotazníků.
  • Absolvování 2,5hodinové osobní návštěvy k dokončení počítačových úkolů, zatímco zaznamenáváme mozkové signály.
  • Vyplnění přibližně 5minutových dotazníků na chytrém telefonu třikrát denně po dobu 30 dnů, které se ptají na jejich každodenní sociální zkušenosti a jejich náladu a pocity.
  • Poskytnutí výzkumníkům zpětný přístup k jejich textovým/přímým zprávám z měsíce, kdy účastník vyplňoval dotazníky na chytrém telefonu.
  • Vyplnění online následných dotazníků po 3 a 6 měsících

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není zde přiřazení k podmínkám. Všichni účastníci obdrží stejnou intervenci, kterou je dokončení experimentálního úkolu, v němž jsou účastníci požádáni, aby si zapamatovali totožnost herců zobrazujících šťastné, smutné, rozzlobené a neutrální výrazy, a jsou testováni na svou paměť. Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek trvalé neurokognitivní reaktivity na sociální hrozbu na sociální propojenost a sebevražednost účastníků.

Tato studie zahrnuje 1) vstupní klinický rozhovor, 2) laboratorní hodnocení EEG (které zahrnuje výše popsaný experimentální úkol), 3) dotazníky na chytrých telefonech v kombinaci s pasivním ambulantním hodnocením a 4) kontrolní hodnocení STB ve 3 a 6 měsících.

Konkrétně, po telefonickém screeningu dívky (n=100, věk 12–17 let) absolvují diagnostické rozhovory a měření symptomů, aby byla potvrzena jejich způsobilost. Aktuální a celoživotní STB dívek, včetně přítomnosti, četnosti, závažnosti a věku nástupu sebevražedných myšlenek, plánů, chování a pokusů, budou hodnoceny a odlišeny od nesebeckých sebepoškozujících myšlenek a chování pomocí rozhovoru Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview.

Způsobilí účastníci budou pozváni na laboratorní návštěvu, během níž dokončí úkol ERP Decoding Working Memory, zatímco bude zaznamenáváno EEG. Během každého pokusu úkolu je náhodně prezentován obličej (rozzlobený, smutný, šťastný, neutrální) ve středu obrazovky. Účastníci jsou požádáni, aby si zapamatovali totožnost herce, a po zpoždění budou testováni na svou paměť ohledně totožnosti. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby identifikovali herce ze skupiny čtyř herců zobrazujících stejnou emoci.

Po laboratorní návštěvě dívky dokončí 30denní dotazníky na chytrých telefonech (tj. ekologická okamžitá hodnocení [EMA]; 3 vzorky/den) hodnotící sociální zkušenosti, sociální propojenost a STB. Podle našich standardních postupů budou náhodně vybrány v rámci tří časových bloků (ráno, po škole, večer), celkem 90 dotazníků. Mládež může každý dotaz „odložit“ až na jednu hodinu. Dotaz po škole umožňuje mládeži nahlásit zkušenosti a myšlenky, které měla během školního dne. Jednou týdně během 30denního protokolu EMA účastníci vyplní otázky hodnotící STB aktuálně a během předchozího týdne, s použitím položek přizpůsobených pro EMA z Columbia-Suicide Severity Rating Scale. Během těchto týdenních hodnocení účastníci uvedou jakékoli STB v posledním týdnu (tj. od posledního hodnocení). Nakonec budou časově označené záznamy textových zpráv, iMessage a WhatsApp účastníků staženy na konci 30denního období pomocí softwaru iMazing, který vytvoří šifrovanou zálohu těchto dat.

Nakonec budou hodnocení STB opakována při kontrolních hodnoceních ve 3 a 6 měsících.

Určité informace jsou zamlčeny, aby byla chráněna vědecká integrita návrhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kiera M James, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 412-634-0004
  • E-mail: kij9@pitt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amber Pereira, M.A.
  • Telefonní číslo: 412-353-9329
  • E-mail: amp702@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Amber Pereira, M.A.
          • Telefonní číslo: 412-353-9329
          • E-mail: amp702@pitt.edu
        • Kontakt:
          • Kiera M James, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 412-624-8992
          • E-mail: kij9@pitt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-17 let
  • Hlášené opakující se sebevražedné myšlenky a chování a/nebo sebepoškozování bez sebevražedného úmyslu v uplynulém roce.
  • Zdraví po lékařské a neurologické stránce, včetně absence důkazů o mentálním postižení nebo závažném kognitivním postižení, které by narušovalo výkon úkolů
  • Při narození určeno jako žena
  • Ochotní a schopní dát informovaný souhlas
  • Vlastní iPhone

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst nebo mluvit anglicky nebo kognitivní postižení bránící schopnosti dokončit hodnocení
  • Celý život přítomnost neurologického nebo závažného zdravotního stavu
  • Celý život přítomnost DSM-5 poruchy autistického spektra
  • Aktuální DSM-5 psychotická porucha nebo závažná porucha užívání návykových látek
  • Nekorigovaná zraková porucha (<20/40 Snellenova zraková ostrost)
  • Přítomnost poranění hlavy nebo vrozených neurologických anomálií (na základě hlášení rodičů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospívající (12–17 let) s STB a/nebo NSSI v uplynulém roce.
Dospívající ve věku 12–17 let s myšlenkami a chováním souvisejícími se sebevraždou (STBs) a/nebo sebepoškozováním bez sebevražedného úmyslu v uplynulém roce absolvují EEG úlohu, která měří jejich reakci na sociální hrozbu.
Behaviorální: Sociální hrozba

Návštěva EEG:

Účastníkům budou představeny obrázky hereček s emočními výrazy. Bude po nich požadováno, aby si zapamatovali totožnost hereček zobrazujících šťastné, smutné, rozzlobené a neutrální výrazy a jejich paměť bude testována. Tento úkol zkoumá vnitřní pozornost účastníků vůči obličejovým znakům emocí, zatímco jsou požádáni, aby si pamatovali totožnost hereček zobrazujících emoční výrazy.

EMA Po dobu 30 dnů budou účastníci požádáni, aby třikrát denně podávali zprávy o svých sociálních zkušenostech a sebevražedných myšlenkách a chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Každodenní společenská propojenost
Časové okno: 1 měsíc
Účastníci budou požádáni, aby 3x denně po dobu 30 dnů hodnotili svou sociální propojenost s rodiči/pečovateli a vrstevníky pomocí stupnice od 0 (nepropojený) do 100 (velmi propojený).
1 měsíc
Sebevražedné myšlenky a chování
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny po zákroku, stejně jako tři a šest měsíců později
Účastníci budou posuzováni ohledně sebevražedných myšlenek a chování pomocí rozhovoru Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) a dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire-Jr (SIQ-JR). Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude operacionalizována jako (0) nepřítomné, (1) pasivní sebevražedné myšlenky, (2) aktivní sebevražedné myšlenky, (3) sebevražedné myšlenky s metodou, (4) sebevražedné myšlenky s určitým úmyslem, ale bez konkrétního plánu, (5) sebevražedné myšlenky s konkrétním plánem a úmyslem, a (6) pokus(y) o sebevraždu.
1, 2, 3 a 4 týdny po zákroku, stejně jako tři a šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25050182
  • K23MH141548 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna individuální data účastníků shromážděná během studie, po deidentifikaci, mohou být sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Vědecká data budou zpřístupněna nejpozději do 1 roku po ukončení grantu. Veškerá data na úrovni subjektu a s nimi související analyzovaná data budou sdílena v době publikace. Žádný koncový termín.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data budou předána a zpřístupněna v Národním archivu dat Národního ústavu duševního zdraví (NDA). Pro získání přístupu k datům budou výzkumníci postupovat podle stanovených postupů v rámci NDA a Výbor pro přístup k datům NDA rozhodne o schválení těchto žádostí. Přístup bude poskytnut pro jakýkoli legitimní vědecký účel, jak určí Výbor pro přístup NDA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální hrozba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit