社会威胁、青少年人际关系与自杀倾向研究 (STARS)
社会威胁的神经认知反应：与青春期女孩日常关联性和自杀倾向的联系
近年来，青少年情绪健康问题（如自杀想法和行为（STBs））的发生率不断上升。 本研究旨在探讨青少年对不同类型信息的关注如何影响其现实世界的人际关系和情绪健康。 我们希望这项研究能帮助我们理解为什么一些青少年会出现自杀想法和行为，而另一些则不会。 我们希望这些信息能帮助我们学习如何改善青少年的情绪健康并减少青少年自杀。
参与者为100名12至17岁、具有高STBs风险的女孩，她们将在6个月内完成一系列评估。 评估包括基线临床访谈、在计算机任务期间检查神经反应的访问、关于社交经历和社交联系的每日智能手机调查，以及评估STBs的后续问卷。 参与者还将被要求捐赠他们在完成智能手机调查当月发送的短信。
研究程序将帮助我们了解女孩对不同类型社交情境的反应。 我们想看看这些反应是否影响：
- 她们在日常生活中与他人的联系感
- 她们长期的自杀想法和行为（STBs）风险
参与者将被要求：
- 完成一次10-15分钟的筛选电话，以确定是否符合研究资格
- 完成一次3小时的虚拟（或面对面）访谈，包括临床评估和问卷
- 完成一次2.5小时的面对面访问，在记录脑信号的同时完成计算机任务
- 在30天内每天完成三次约5分钟的智能手机调查，询问她们的日常社交经历、情绪和感受
- 向研究人员提供其完成智能手机调查当月的短信/直接消息的回顾性访问权限
- 在3个月和6个月时完成在线后续问卷
研究概览
详细说明
本研究中没有条件分组。所有参与者都将接受相同的干预，即完成一项实验任务：参与者需记住表现出快乐、悲伤、愤怒和中性表情的演员身份，并接受记忆测试。本研究旨在评估对社会威胁的持续神经认知反应性对参与者的社会联系性和自杀倾向的影响。
本研究包括：1）基线临床访谈，2）实验室脑电图评估（包含上述实验任务），3）结合被动动态评估的智能手机调查，以及4）针对自杀相关想法和行为（STBs）的3个月和6个月随访评估。
具体而言，通过电话筛选后，女孩（n=100，年龄12-17岁）将完成诊断性访谈和症状测量以确认资格。将使用《自伤想法与行为访谈》评估女孩当前及终生的STBs，包括自杀意念、计划、行为和尝试的存在、频率、严重程度和发病年龄，并将其与非自杀性自伤想法和行为区分开。
符合条件的参与者将被邀请进行实验室访问，期间在记录脑电图的同时完成事件相关电位解码工作记忆任务。在任务的每个试次中，屏幕中央会随机呈现一张面孔（愤怒、悲伤、快乐、中性）。参与者需记住演员的身份，并在延迟后接受身份记忆测试。具体来说，参与者需从四名表现出相同情绪的演员中识别出目标演员。
实验室访问后，女孩们将完成为期30天的智能手机调查（即生态瞬时评估[EMA]；每天3次样本），评估社会经历、社会联系性和STBs。按照我们的标准程序，调查将在三个时间段（早晨、放学后、晚上）内随机抽样，总计90次调查。青少年可将每次提示“推迟”最多一小时。放学后的提示允许青少年报告在校期间的经历和想法。在30天EMA协议期间，每周一次，参与者将完成评估当前及前一周STBs的问题，这些问题改编自哥伦比亚自杀严重程度评定量表并适用于EMA。在这些每周评估中，参与者需说明过去一周（即自上次评估以来）的任何STBs。最后，参与者的时间戳短信、iMessage和WhatsApp消息日志将在30天结束时使用iMazing软件下载，该软件会创建这些数据的加密备份。
最后，将在3个月和6个月的随访评估中重复STBs评估。
为保护研究设计的科学完整性，部分信息未予公开。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kiera M James, Ph.D.
- 电话号码：412-634-0004
- 邮箱：kij9@pitt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amber Pereira, M.A.
- 电话号码：412-353-9329
- 邮箱：amp702@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Amber Pereira, M.A.
- 电话号码：412-353-9329
- 邮箱：amp702@pitt.edu
-
接触：
- Kiera M James, Ph.D.
- 电话号码：412-624-8992
- 邮箱：kij9@pitt.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在12至17岁之间
- 报告在过去一年内反复出现自杀意念和行为和/或非自杀性自伤行为
- 医学和神经学健康，包括无智力障碍或严重认知障碍的证据，这些障碍会影响任务表现
- 出生时被指定为女性
- 愿意并能够提供知情同意
- 拥有iPhone
排除标准：
- 无法阅读或说英语，或认知障碍导致无法完成评估
- 终身存在神经系统或严重医学疾病
- 终身存在DSM-5自闭症谱系障碍
- 当前存在DSM-5精神病性障碍或严重物质使用障碍
- 未矫正的视力障碍（斯内伦视力<20/40）
- 存在头部损伤或先天性神经系统异常（基于家长报告）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：过去一年内出现自杀意念/行为（STBs）和/或非自杀性自伤（NSSI）的青少年（12-17岁）。
年龄在12-17岁之间、过去一年有自杀意念和行为（STBs）和/或非自杀性自伤的青少年将完成一项测量他们对社交威胁反应的脑电图任务。
|
脑电图访问： 参与者将观看女性演员带有情绪表情的图片。他们需要记住表现出快乐、悲伤、愤怒和中性表情的演员身份，并进行记忆测试。这项任务旨在考察参与者对情绪面部线索的内在注意力，同时要求他们记住表现出情绪表情的演员身份。 在30天的生态瞬时评估中，参与者需要每天三次报告他们的社交经历以及自杀念头和行为。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常社交连接度
大体时间：1个月
|
参与者将被要求使用0（未连接）到100（非常连接）的评分标准，在30天内每天3次评估他们与父母/照顾者和同龄人的社会联系程度。
|
1个月
|
|
自杀想法和行为
大体时间：干预后第1、2、3、4周以及三个月和六个月后
|
参与者的自杀念头和行为将通过自伤想法和行为访谈（SITBI）和自杀意念问卷-青少年版（SIQ-JR）进行评估。
自杀念头和行为的严重程度将操作化为：(0) 不存在，(1) 被动自杀意念，(2) 主动自杀意念，(3) 带有方法的自杀意念，(4) 带有一定意图但无具体计划的自杀意念，(5) 带有具体计划和意图的自杀意念，以及(6) 自杀尝试。
|
干预后第1、2、3、4周以及三个月和六个月后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kiera M James, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY25050182
- K23MH141548 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.