Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование социальных угроз, подростковых отношений и суицидальности (STARS)

9 февраля 2026 г. обновлено: Kiera James, University of Pittsburgh

Нейрокогнитивные реакции на социальную угрозу: связь с повседневной связанностью и суицидальностью у девушек-подростков

В последние годы у подростков наблюдается более высокий уровень проблем с эмоциональным здоровьем, таких как суицидальные мысли и поведение (СТП). Цель этого исследования — изучить, как внимание подростков к различным типам информации связано с их реальными отношениями и эмоциональным здоровьем. Мы надеемся, что это исследование поможет нам понять, почему у некоторых подростков возникают суицидальные мысли и поведение, а у других — нет. Мы надеемся, что эта информация поможет нам узнать, как улучшить эмоциональное здоровье подростков и сократить количество подростковых самоубийств.

Участниками станут 100 девочек (в возрасте 12–17 лет) с высоким риском СТП, которые пройдут серию оценок в течение 6 месяцев. Оценки включают базовое клиническое интервью, визит для изучения нейронных реакций во время компьютерных заданий, ежедневные опросы через смартфон о социальном опыте и социальной связанности, а также последующие анкеты для оценки СТП. Участников также попросят предоставить их текстовые сообщения за месяц, в течение которого они заполняют опросы через смартфон.

Исследовательские процедуры помогут нам узнать, как девочки реагируют на различные типы социальных ситуаций. Мы хотим увидеть, влияют ли эти реакции на:

  1. Насколько связанными они чувствуют себя с другими в повседневной жизни
  2. Их долгосрочный риск возникновения суицидальных мыслей и поведения (СТП)

Участников попросят:

  • Пройти 10–15-минутный скрининговый звонок для определения соответствия критериям участия в исследовании
  • Пройти одно 3-часовое виртуальное (или очное) интервью, состоящее из клинической оценки и анкет.
  • Пройти 2,5-часовой очный визит для выполнения компьютерных заданий, во время которого мы записываем сигналы мозга.
  • Заполнять ~5-минутные опросы через смартфон три раза в день в течение 30 дней, отвечая на вопросы о своем ежедневном социальном опыте, настроении и чувствах.
  • Предоставить исследователям ретроспективный доступ к их текстовым/прямым сообщениям за месяц, в течение которого участник заполнял опросы через смартфон.
  • Заполнять онлайн-анкеты для последующего наблюдения через 3 и 6 месяцев

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Условия не распределяются по группам. Все участники получат одинаковое вмешательство, которое заключается в выполнении экспериментального задания, где участникам предлагается запомнить личности актеров, демонстрирующих счастливые, грустные, злые и нейтральные выражения, и проверяется их память. Исследование предназначено для оценки влияния устойчивой нейрокогнитивной реактивности на социальную угрозу на социальную связанность участников и суицидальность.

Это исследование включает 1) базовое клиническое интервью, 2) лабораторную оценку ЭЭГ (которая включает описанное выше экспериментальное задание), 3) смартфонные опросы в сочетании с пассивной амбулаторной оценкой и 4) оценки суицидальных мыслей и поведения (СМП) через 3 и 6 месяцев.

Конкретно, после телефонного скрининга девочки (n=100, возраст 12-17 лет) пройдут диагностические интервью и оценку симптомов для подтверждения соответствия критериям. Текущие и пожизненные СМП девочек, включая наличие, частоту, тяжесть и возраст начала суицидальных мыслей, планов, поведения и попыток, будут оценены и дифференцированы от несуицидальных самоповреждающих мыслей и поведения с использованием интервью Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview.

Подходящие участницы будут приглашены на лабораторный визит, во время которого они выполнят задание на декодирование рабочей памяти с регистрацией ЭЭГ. В каждом испытании задания лицо (злое, грустное, счастливое, нейтральное) случайным образом отображается в центре экрана. Участниц просят запомнить личность актера, и их память на личность будет проверена после задержки. Конкретно, участниц попросят идентифицировать актера из группы из четырех актеров, демонстрирующих ту же эмоцию.

После лабораторного визита девочки пройдут 30-дневные смартфонные опросы (т.е. экологические мгновенные оценки [ЭМО]; 3 пробы/день), оценивающие социальный опыт, социальную связанность и СМП. Согласно нашим стандартным процедурам, они будут случайным образом опрашиваться в трех временных блоках (утро, после школы, вечер) в общей сложности 90 опросов. Молодые люди могут "откладывать" каждый запрос на срок до одного часа. Запрос после школы позволяет молодым людям сообщать о переживаниях и мыслях, которые у них были в течение школьного дня. Один раз в неделю в течение 30-дневного протокола ЭМО участницы будут отвечать на вопросы, оценивающие СМП в текущий момент и за предыдущую неделю, используя адаптированные для ЭМО пункты из Columbia-Suicide Severity Rating Scale. В ходе этих еженедельных оценок участницы будут указывать любые СМП за последнюю неделю (т.е. с момента последней оценки). Наконец, журналы сообщений участниц с отметками времени из текстовых сообщений, iMessage и WhatsApp будут загружены в конце 30-дневного периода с использованием программного обеспечения iMazing, которое создает зашифрованную резервную копию этих данных.

Наконец, оценки СМП будут повторены на контрольных обследованиях через 3 и 6 месяцев.

Некоторую информацию не разглашают для защиты научной целостности дизайна исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kiera M James, Ph.D.
  • Номер телефона: 412-634-0004
  • Электронная почта: kij9@pitt.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amber Pereira, M.A.
  • Номер телефона: 412-353-9329
  • Электронная почта: amp702@pitt.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Amber Pereira, M.A.
          • Номер телефона: 412-353-9329
          • Электронная почта: amp702@pitt.edu
        • Контакт:
          • Kiera M James, Ph.D.
          • Номер телефона: 412-624-8992
          • Электронная почта: kij9@pitt.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 17 лет
  • Наличие сообщений о повторяющихся суицидальных мыслях и поведении и/или несуицидальном самоповреждении в течение последнего года.
  • Медицинское и неврологическое здоровье, включая отсутствие признаков интеллектуальной инвалидности или серьезных когнитивных нарушений, которые могли бы помешать выполнению задач
  • При рождении определён женский пол
  • Готовность и способность дать информированное согласие
  • Наличие iPhone

Критерии исключения:

  • Неспособность читать или говорить по-английски или наличие когнитивных нарушений, препятствующих выполнению оценок
  • Наличие в анамнезе неврологического или серьезного медицинского состояния
  • Наличие в анамнезе расстройства аутистического спектра по DSM-5
  • Наличие текущего психотического расстройства по DSM-5 или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Некорректированное нарушение зрения (<20/40 по таблице Снеллена)
  • Наличие травмы головы или врожденных неврологических аномалий (на основании отчета родителей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подростки (12-17 лет) с суицидальными мыслями и/или поведением и/или несуицидальным самоповреждением в течение последнего года.
Подростки в возрасте 12-17 лет, у которых в течение последнего года наблюдались суицидальные мысли и поведение (СТП) и/или несуицидальные самоповреждения, пройдут задание ЭЭГ, измеряющее их реакцию на социальную угрозу.
Поведенческий: Социальная угроза

Визит ЭЭГ:

Участникам будут представлены фотографии актрис с эмоциональными выражениями лица. Их попросят запомнить личности актрис, демонстрирующих счастливые, грустные, злые и нейтральные выражения, и проверят их память. Эта задача исследует внутреннее внимание участников к лицевым сигналам эмоций, одновременно прося их запомнить личности актрис, демонстрирующих эмоциональные выражения.

ЭМА В течение 30 дней участников попросят трижды в день сообщать о своих социальных переживаниях, суицидальных мыслях и поведении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повседневная социальная связанность
Временное ограничение: 1 месяц
Участникам будет предложено оценивать свою социальную связь с родителями/опекунами и сверстниками 3 раза в день в течение 30 дней по шкале от 0 (не связаны) до 100 (очень связаны).
1 месяц
Суицидальные мысли и поведение
Временное ограничение: через 1, 2, 3 и 4 недели после вмешательства, а также через три и шесть месяцев
Мысли и поведение участников, связанные с суицидом, будут оцениваться с помощью Интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI) и Опросника суицидальных мыслей для подростков (SIQ-JR). Степень тяжести суицидальных мыслей и поведения будет определяться следующим образом: (0) отсутствуют, (1) пассивные суицидальные мысли, (2) активные суицидальные мысли, (3) суицидальные мысли с методом, (4) суицидальные мысли с некоторым намерением, но без конкретного плана, (5) суицидальные мысли с конкретным планом и намерением и (6) попытка(и) самоубийства.
через 1, 2, 3 и 4 недели после вмешательства, а также через три и шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY25050182
  • K23MH141548 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все персональные данные участников, собранные в ходе исследования, после обезличивания могут быть переданы.

Сроки обмена IPD

Научные данные будут предоставлены не позднее, чем через 1 год после окончания срока действия гранта. Любые данные на уровне субъектов и связанные проанализированные данные будут предоставлены во время публикации. Без конечной даты.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут представлены и станут доступны в Национальном архиве данных Института психического здоровья (NDA). Для получения доступа к данным исследователи будут следовать установленным процедурам в рамках NDA, а Комитет по доступу к данным NDA определит утверждение этих запросов. Доступ будет предоставлен для любых законных научных целей, как это определит Комитет по доступу NDA.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться