Estudio sobre Amenaza Social, Relaciones Adolescentes y Conducta Suicida (STARS)
Respuestas Neurocognitivas a la Amenaza Social: Vínculos con la Conexión Cotidiana y la Suicidalidad en Adolescentes
En los últimos años, los adolescentes presentan tasas más altas de problemas de salud emocional, como pensamientos y conductas suicidas (STBs). El objetivo de este estudio es aprender cómo la atención de los adolescentes a diferentes tipos de información se relaciona con sus relaciones en el mundo real y su salud emocional. Esperamos que este estudio nos ayude a entender por qué algunos adolescentes desarrollan pensamientos y conductas suicidas y otros no. Esperamos que esta información nos ayude a aprender cómo mejorar la salud emocional en los adolescentes y reducir los suicidios adolescentes.
Los participantes serán 100 chicas (edades 12-17) con alto riesgo de STBs que completarán una serie de evaluaciones a lo largo de 6 meses. Las evaluaciones incluyen una entrevista clínica inicial, una visita para examinar las respuestas neuronales durante tareas informáticas, encuestas diarias en el teléfono inteligente sobre experiencias sociales y conexión social, y cuestionarios de seguimiento que evalúan los STBs. También se pedirá a los participantes que donen sus mensajes de texto durante el mes en que completen las encuestas en el teléfono inteligente.
Los procedimientos de investigación nos ayudarán a aprender cómo reaccionan las chicas a diferentes tipos de situaciones sociales. Queremos ver si estas reacciones afectan:
- Cómo de conectadas se sienten con otros en su vida diaria
- Su riesgo a largo plazo de pensamientos y conductas suicidas (STBs)
Se pedirá a los participantes que:
- Completen una llamada de selección de 10-15 minutos para determinar la elegibilidad para el estudio
- Completen una entrevista virtual (o presencial) de 3 horas que consiste en una evaluación clínica y cuestionarios.
- Completen una visita presencial de 2.5 horas para realizar tareas informáticas mientras registramos señales cerebrales.
- Completen encuestas en el teléfono inteligente de ~5 minutos tres veces al día durante 30 días, preguntando sobre sus experiencias sociales diarias y su estado de ánimo y sentimientos.
- Proporcionen a los investigadores acceso retrospectivo a sus mensajes de texto/mensajes directos del mes en que el participante completaba las encuestas en el teléfono inteligente.
- Completen cuestionarios de seguimiento en línea a los 3 y 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay asignación a condiciones. Todos los participantes recibirán la misma intervención, que consiste en la realización de una tarea experimental en la que se pide a los participantes que recuerden las identidades de actores que muestran expresiones felices, tristes, enojadas y neutras, y se evalúa su memoria. El estudio está diseñado para evaluar el efecto de la reactividad neurocognitiva sostenida ante la amenaza social en la conexión social y la suicidabilidad de los participantes.
Este estudio incluye 1) una entrevista clínica inicial, 2) una evaluación de EEG en laboratorio (que incluye la tarea experimental descrita anteriormente), 3) encuestas en teléfonos inteligentes junto con evaluación ambulatoria pasiva, y 4) evaluaciones de seguimiento de STB a los 3 y 6 meses.
Específicamente, después del cribado telefónico, las chicas (n=100, edades 12-17) completarán entrevistas diagnósticas y medidas de síntomas para confirmar su elegibilidad. Se evaluarán y diferenciarán los STB actuales y de por vida de las chicas, incluyendo la presencia, frecuencia, gravedad y edad de inicio de la ideación, planes, comportamientos e intentos suicidas, de los pensamientos y comportamientos autolesivos no suicidas utilizando la Entrevista de Pensamientos y Comportamientos Autolesivos.
Las participantes elegibles serán invitadas a una visita al laboratorio durante la cual completarán la tarea de memoria de trabajo de decodificación de ERP mientras se registra su EEG. Durante cada prueba de la tarea, se presenta aleatoriamente un rostro (enojado, triste, feliz, neutro) en el centro de la pantalla. Se pide a los participantes que recuerden la identidad del actor y se evaluará su memoria de la identidad después de un retraso. Específicamente, se pedirá a los participantes que identifiquen al actor de un grupo de cuatro actores que muestran la misma emoción.
Después de la visita al laboratorio, las chicas completarán 30 días de encuestas en teléfonos inteligentes (es decir, evaluaciones ecológicas momentáneas [EMA]; 3 muestras/día) que evalúan experiencias sociales, conexión social y STB. Siguiendo nuestros procedimientos estándar, serán muestreadas aleatoriamente dentro de tres bloques de tiempo (mañana, después de la escuela, noche) para un total de 90 encuestas. Los jóvenes pueden "posponer" cada aviso hasta por una hora. El aviso después de la escuela permite a los jóvenes informar sobre experiencias y pensamientos que tuvieron durante el día escolar. Una vez a la semana durante el protocolo EMA de 30 días, los participantes completarán preguntas que evalúan los STB actualmente y durante la semana anterior, utilizando ítems adaptados para EMA de la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia. Durante estas evaluaciones semanales, los participantes indicarán cualquier STB en la última semana (es decir, desde la última evaluación). Finalmente, los registros de mensajes de texto con marca de tiempo, iMessage y WhatsApp de los participantes se descargarán al final del período de 30 días utilizando el software iMazing, que crea una copia de seguridad cifrada de estos datos.
Finalmente, las evaluaciones de STB se repetirán en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Cierta información se retiene para proteger la integridad científica del diseño del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiera M James, Ph.D.
- Número de teléfono: 412-634-0004
- Correo electrónico: kij9@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amber Pereira, M.A.
- Número de teléfono: 412-353-9329
- Correo electrónico: amp702@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Amber Pereira, M.A.
- Número de teléfono: 412-353-9329
- Correo electrónico: amp702@pitt.edu
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Contacto:
- Kiera M James, Ph.D.
- Número de teléfono: 412-624-8992
- Correo electrónico: kij9@pitt.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 12 y 17 años
- Ideación y/o conductas suicidas recurrentes y/o autolesiones no suicidas reportadas en el último año
- Salud médica y neurológica adecuada, sin evidencia de discapacidad intelectual o deterioro cognitivo grave que interfiera con el rendimiento en las tareas
- Asignado como mujer al nacer
- Dispuesto y capaz de dar asentimiento informado
- Poseer un iPhone
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer o hablar inglés o deterioro cognitivo que impida completar las evaluaciones
- Presencia a lo largo de la vida de una condición neurológica o médica grave
- Presencia a lo largo de la vida de un Trastorno del Espectro Autista según DSM-5
- Trastorno Psicótico actual según DSM-5 o Trastorno Grave por Uso de Sustancias
- Alteración visual no corregida (<20/40 agudeza visual Snellen)
- Presencia de traumatismo craneal o anomalías neurológicas congénitas (según reporte de los padres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes (12-17) con STB y/o NSSI en el último año.
Adolescentes de 12 a 17 años con pensamientos y conductas suicidas (STBs) del último año y/o autolesiones no suicidas completarán una tarea de EEG que mide su respuesta a la amenaza social.
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Visita de EEG: Se presentará a los participantes imágenes de actrices con expresiones emocionales. Se les pedirá que recuerden las identidades de las actrices que muestran expresiones felices, tristes, enojadas y neutrales, y se evaluará su memoria. Esta tarea examina la atención interna de los participantes a las señales faciales de emoción mientras se les pide que recuerden las identidades de las actrices que muestran expresiones emocionales. EMA Durante 30 días, se pedirá a los participantes que informen sobre sus experiencias sociales y pensamientos y comportamientos suicidas tres veces al día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad social cotidiana
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se pedirá a los participantes que evalúen su conexión social con sus padres/cuidadores y compañeros 3 veces al día durante 30 días utilizando una escala de 0 (nada conectado) a 100 (muy conectado).
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1 mes
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Pensamientos y conductas suicidas
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 y 4 semanas después de la intervención, así como tres y seis meses después
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Los pensamientos y comportamientos suicidas de los participantes se evaluarán mediante la Entrevista de Pensamientos y Comportamientos Autolesivos (SITBI) y el Cuestionario de Ideación Suicida-Jr (SIQ-JR).
La gravedad de los pensamientos y comportamientos suicidas se operacionalizará como (0) ausente, (1) IS pasiva, (2) IS activa, (3) IS con un método, (4) IS con cierta intención, pero sin un plan específico, (5) IS con plan específico e intención, y (6) intento(s) de suicidio.
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1, 2, 3 y 4 semanas después de la intervención, así como tres y seis meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY25050182
- K23MH141548 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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