Sosiaalinen uhka, nuorten ihmissuhteet ja itsemurhaisuus -tutkimus (STARS)
Neurokognitiiviset reaktiot sosiaaliseen uhkaan: yhteydet päivittäiseen yhteydenpitoon ja itsetuhoisuuteen tytöillä
Viime vuosina nuorilla on yhä useammin esiintyy tunnesairauksia, kuten itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja (STB). Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten nuorten kiinnittämä huomio erityyppisiin tietoihin liittyy heidän todellisiin ihmissuhteisiinsa ja tunnesairauksiinsa. Toivomme, että tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, miksi jotkut nuoret saavat itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja ja toiset eivät. Toivomme, että nämä tiedot auttavat meitä oppimaan, miten parantaa nuorten tunnesairauksia ja vähentää nuorten itsemurhia.
Osallistujina on 100 tyttöä (12–17-vuotiaita), joilla on korkea riski STB:lle, ja he suorittavat sarjan arviointeja kuuden kuukauden aikana. Arviointeihin kuuluu perustason kliininen haastattelu, käynti, jossa tutkitaan hermovaikutuksia tietokonetehtävien aikana, päivittäiset älypuhelinkyselyt sosiaalisista kokemuksista ja sosiaalisesta yhteydestä sekä seurantakyselyt STB:n arvioimiseksi. Osallistujia pyydetään myös luovuttamaan tekstiviestinsä kuukauden aikana, jolloin he suorittavat älypuhelinkyselyt.
Tutkimusmenettelyt auttavat meitä oppimaan, miten tytöt reagoivat erityyppisiin sosiaalisiin tilanteisiin. Haluamme nähdä, vaikuttavatko nämä reaktiot:
- Siihen, kuinka yhteydessä he tuntevat olevansa muihin päivittäisessä elämässään
- Heidän pitkäaikaiseen riskiinsä itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymismalleja (STB) kohtaan
Osallistujia pyydetään:
- Suorittamaan 10–15 minuutin seulontapuhelun tutkimukseen osallistumisen kelpoisuuden määrittämiseksi
- Suorittamaan yhden 3 tunnin virtuaalisen (tai kasvotusten) haastattelun, joka koostuu kliinisestä arvioinnista ja kyselyistä.
- Suorittamaan 2,5 tunnin kasvotusten käynnin tietokonetehtävien suorittamiseksi aivosignaalien tallennuksen aikana.
- Suorittamaan noin 5 minuutin älypuhelinkyselyt kolme kertaa päivässä 30 päivän ajan, joissa kysytään heidän päivittäisistä sosiaalisista kokemuksistaan sekä mielialastaan ja tunteistaan.
- Antamaan tutkijoille jälkikäteisen pääsyn heidän tekstiviestiinsä/direktiviesteihinsä kuukaudelta, jolloin osallistuja suoritti älypuhelinkyselyt.
- Suorittamaan verkkoseurantakyselyt 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia ei jaeta eri tutkimusryhmiin. Kaikki osallistujat saavat saman intervention, joka on kokeellisen tehtävän suorittaminen. Tehtävässä osallistujia pyydetään muistamaan näyttelijöiden henkilöllisyydet, jotka esittävät iloisia, surullisia, vihaisia ja neutraaleja ilmeitä, ja heidän muistiaan testataan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan neurokognitiivisen reagoinnin sosiaaliseen uhkaan vaikutusta osallistujien sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen ja itsetuhoisuuteen.
Tähän tutkimukseen kuuluu 1) perustason kliininen haastattelu, 2) laboratoriossa tehtävä EEG-arviointi (johon sisältyy edellä kuvattu kokeellinen tehtävä), 3) älypuhelinkyselyt yhdessä passiivisen ambulanttiarvioinnin kanssa sekä 4) 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit itsetuhoisista ajatuksista ja käyttäytymisestä (STB).
Tarkemmin sanottuna puhelinvalinnan jälkeen tytöt (n=100, ikä 12–17) suorittavat diagnostisia haastatteluja ja oiremittareita kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tyttöjen nykyisiä ja eliniän aikaisia itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä (STB), mukaan lukien itsetuhoisten ajatusten, suunnitelmien, käyttäytymisen ja yritysten esiintymistä, tiheyttä, vakavuutta ja esiintymisikää arvioidaan ja erotetaan ei-itsetuhoisista itsensä vahingoittamisajatuksista ja käyttäytymisestä käyttämällä Self-Injurious Thoughts and Behaviors -haastattelua.
Kelvolliset osallistujat kutsutaan laboratoriokäynnille, jonka aikana he suorittavat ERP Decoding Working Memory -tehtävän samalla, kun EEG:tä tallennetaan. Tehtävän jokaisessa yrityksessä näytön keskelle esitetään satunnaisesti kasvokuva (vihainen, surullinen, iloinen, neutraali). Osallistujia pyydetään muistamaan näyttelijän henkilöllisyys, ja heidän muistiaan henkilöllisyydestä testataan viiveen jälkeen. Tarkemmin sanottuna osallistujilta kysytään tunnistamaan näyttelijä neljän samaa tunnetta esittävän näyttelijän ryhmästä.
Laboratoriokäynnin jälkeen tytöt suorittavat 30 päivän ajan älypuhelinkyselyitä (eli ekologisia hetkiarviointeja [EMA]; 3 näytettä/päivä), joissa arvioidaan sosiaalisia kokemuksia, sosiaalista yhteenkuuluvuutta ja itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä (STB). Standardimenettelyidemme mukaisesti heitä otetaan satunnaisesti näytteeseen kolmen aikalohkon sisällä (aamulla, koulun jälkeen, illalla) yhteensä 90 kyselyä varten. Nuoret voivat "torkuttaa" kutakin kehoitusta enintään tunnin ajan. Koulun jälkeinen kehotus antaa nuorille mahdollisuuden raportoida koulupäivän aikana kokemistaan asioista ja ajatuksista. Kerran viikossa 30 päivän EMA-protokollan aikana osallistujat vastaavat kysymyksiin, joissa arvioidaan itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä (STB) tällä hetkellä ja edellisen viikon aikana käyttäen EMA:han mukautettuja kysymyksiä Columbia-Suicide Severity Rating Scalesta. Näiden viikoittaisten arviointien aikana osallistujat ilmoittavat mahdolliset itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen (STB) viime viikolla (eli edellisen arvioinnin jälkeen). Lopuksi osallistujien aikaleimattuja tekstiviestejä, iMessage- ja WhatsApp-viestilokeja ladataan 30 päivän jakson lopussa käyttäen iMazing-ohjelmistoa, joka luo näistä tiedoista salatun varmuuskopion.
Lopuksi itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen (STB) arvioinnit toistetaan 3 ja 6 kuukauden seuranta-arvioinneissa.
Osa tiedoista pidätetään tutkimussuunnitelman tieteellisen eheyden suojaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kiera M James, Ph.D.
- Puhelinnumero: 412-634-0004
- Sähköposti: kij9@pitt.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amber Pereira, M.A.
- Puhelinnumero: 412-353-9329
- Sähköposti: amp702@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Pereira, M.A.
- Puhelinnumero: 412-353-9329
- Sähköposti: amp702@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiera M James, Ph.D.
- Puhelinnumero: 412-624-8992
- Sähköposti: kij9@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 12–17-vuotiaiden välillä
- Ilmoitettu toistuvista itsemurha-ajatuksista ja/tai käyttäytymisestä ja/tai ei-itsemurhaan tähtäävästä itsensä vahingoittamisesta viimeisen vuoden aikana.
- Lääketieteellisesti ja neurologisesti terve, mukaan lukien ei todisteita älyllisestä vajavuudesta tai vakavasta kognitiivisesta häiriöstä, joka häiritsisi tehtävien suorittamista
- Syntymässä määritetty naiseksi
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Omistaa iPhonen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene lukemaan tai puhumaan englantia tai kognitiivinen häiriö estää kyvyn suorittaa arviointeja
- Elinaikainen neurologisen tai vakavan lääketieteellisen tilan esiintyminen
- Elinaikainen DSM-5:n autismikirjon häiriön esiintyminen
- Nykyinen DSM-5:n psykoosihäiriö tai vakava päihdeongelma
- Korjaamaton näköhäiriö (<20/40 Snellen-näöntarkkuus)
- Pään vamman tai synnynnäisten neurologisten poikkeavuuksien esiintyminen (perustuen vanhempien raporttiin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret (12–17-vuotiaat), joilla on ollut itsetuhoisia ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittamista viimeisen vuoden aikana.
12–17-vuotias nuori, jolla on ollut viimeisen vuoden aikana itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä (STB) ja/tai ei-itsetuhoista itsensä vahingoittamista, suorittaa EEG-tehtävän, joka mittaa hänen reaktiotaan sosiaaliseen uhkaan.
|
EEG-tutkimuskäynti: Osallistujille esitetään kuvia naisnäyttelijöistä, joilla on tunnepiirteitä ilmaisevia ilmeitä. Heiltä pyydetään muistamaan näyttelijöiden henkilöllisyydet, jotka esittävät iloisia, surullisia, vihaisia ja neutraaleja ilmeitä, ja heidän muistiaan testataan. Tämä tehtävä tutkii osallistujien sisäistä huomiota tunnetunnistekuvioihin kasvoilla, samalla kun heitä pyydetään muistamaan tunnepiirteitä ilmaisevia näyttelijöiden henkilöllisyydet. EMA 30 päivän ajan osallistujia pyydetään raportoimaan sosiaalisista kokemuksistaan sekä itsetuhoisista ajatuksista ja käyttäytymisestä kolme kertaa päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen sosiaalinen yhteydenpito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan sosiaalista yhteyttään vanhempiinsa/huoltajiinsa ja ikätovereihinsa 3 kertaa päivässä 30 päivän ajan käyttäen 0 (ei yhteyttä) - 100 (erittäin läheinen) pistemittaa.
|
1 kuukausi
|
|
Itsetuhoiset ajatukset ja käytökset
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa intervention jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Osallistujien itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen arvioidaan käyttäen Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) -haastattelua ja Suicidal Ideation Questionnaire-Jr (SIQ-JR) -kyselyä.
Itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus määritellään seuraavasti: (0) ei esiinny, (1) passiiviset itsetuhoiset ajatukset, (2) aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, (3) itsetuhoiset ajatukset menetelmällä, (4) itsetuhoiset ajatukset jonkin asteisella aikomuksella, mutta ilman tarkkaa suunnitelmaa, (5) itsetuhoiset ajatukset tarkalla suunnitelmalla ja aikomuksella, ja (6) itsemurhayritys(t).
|
1, 2, 3 ja 4 viikkoa intervention jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY25050182
- K23MH141548 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .