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Étude sur la menace sociale, les relations adolescentes et la suicidalité (STARS)

9 février 2026 mis à jour par: Kiera James, University of Pittsburgh

Réponses neurocognitives à la menace sociale : liens avec la connectivité quotidienne et la suicidabilité chez les adolescentes

Ces dernières années, les adolescents présentent des taux plus élevés de problèmes de santé émotionnelle, tels que des pensées et des comportements suicidaires (PCS). L'objectif de cette étude est de comprendre comment l'attention des adolescents à différents types d'informations est liée à leurs relations réelles et à leur santé émotionnelle. Nous espérons que cette étude nous aidera à comprendre pourquoi certains adolescents développent des pensées et des comportements suicidaires et d'autres non. Nous espérons que ces informations nous aideront à apprendre comment améliorer la santé émotionnelle des adolescents et réduire les suicides chez les adolescents.

Les participants seront 100 filles (âgées de 12 à 17 ans) à haut risque de PCS qui effectueront une série d'évaluations sur une période de 6 mois. Les évaluations comprennent un entretien clinique de base, une visite pour examiner les réponses neurales pendant des tâches informatiques, des enquêtes quotidiennes sur smartphone concernant les expériences sociales et la connexion sociale, et des questionnaires de suivi évaluant les PCS. Il sera également demandé aux participants de fournir leurs messages texte pendant le mois où elles complètent les enquêtes sur smartphone.

Les procédures de recherche nous aideront à comprendre comment les filles réagissent à différents types de situations sociales. Nous voulons voir si ces réactions affectent :

  1. Le sentiment de connexion aux autres dans leur vie quotidienne
  2. Leur risque à plus long terme de pensées et de comportements suicidaires (PCS)

Il sera demandé aux participants de :

  • Effectuer un appel de dépistage de 10 à 15 minutes pour déterminer l'éligibilité à l'étude
  • Effectuer un entretien virtuel (ou en personne) de 3 heures comprenant une évaluation clinique et des questionnaires.
  • Effectuer une visite en personne de 2,5 heures pour réaliser des tâches informatiques pendant que nous enregistrons les signaux cérébraux.
  • Effectuer des enquêtes sur smartphone d'environ 5 minutes trois fois par jour pendant 30 jours, portant sur leurs expériences sociales quotidiennes, leur humeur et leurs sentiments.
  • Fournir aux chercheurs un accès rétrospectif à leurs messages texte/directs du mois où la participante a complété les enquêtes sur smartphone.
  • Compléter des questionnaires de suivi en ligne à 3 et 6 mois

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'y a pas d'attribution à des conditions. Tous les participants recevront la même intervention, qui consiste à réaliser une tâche expérimentale dans laquelle on demande aux participants de mémoriser les identités d'acteurs affichant des expressions joyeuses, tristes, en colère et neutres, puis de tester leur mémoire. L'étude est conçue pour évaluer l'effet de la réactivité neurocognitive soutenue à la menace sociale sur la connexion sociale et la suicidabilité des participants.

Cette étude comprend 1) un entretien clinique de base, 2) une évaluation EEG en laboratoire (qui inclut la tâche expérimentale décrite ci-dessus), 3) des enquêtes sur smartphone en conjonction avec une évaluation ambulatoire passive, et 4) des évaluations de suivi des STB à 3 et 6 mois.

Plus précisément, après un dépistage téléphonique, les filles (n=100, âgées de 12 à 17 ans) passeront des entretiens diagnostiques et des mesures de symptômes pour confirmer leur éligibilité. Les STB actuelles et à vie des filles, y compris la présence, la fréquence, la gravité et l'âge d'apparition des idées suicidaires, des plans, des comportements et des tentatives, seront évaluées et différenciées des pensées et comportements d'automutilation non suicidaires à l'aide de l'Entretien sur les pensées et comportements d'automutilation.

Les participants éligibles seront invités à une visite en laboratoire au cours de laquelle ils réaliseront la tâche de mémoire de travail de décodage des ERP pendant l'enregistrement EEG. Au cours de chaque essai de la tâche, un visage (en colère, triste, joyeux, neutre) est présenté aléatoirement au centre de l'écran. On demande aux participants de mémoriser l'identité de l'acteur, et leur mémoire de cette identité sera testée après un délai. Plus précisément, les participants devront identifier l'acteur parmi un groupe de quatre acteurs affichant la même émotion.

Après la visite en laboratoire, les filles réaliseront 30 jours d'enquêtes sur smartphone (c'est-à-dire des évaluations écologiques momentanées [EMA] ; 3 échantillons/jour) évaluant les expériences sociales, la connexion sociale et les STB. Conformément à nos procédures standard, elles seront échantillonnées aléatoirement dans trois blocs de temps (matin, après l'école, soir) pour un total de 90 enquêtes. Les jeunes peuvent "mettre en veille" chaque notification jusqu'à une heure. La notification après l'école permet aux jeunes de rapporter les expériences et pensées qu'ils ont eues pendant la journée scolaire. Une fois par semaine pendant le protocole EMA de 30 jours, les participants répondront à des questions évaluant les STB actuellement et au cours de la semaine précédente, en utilisant des items adaptés pour l'EMA de l'Échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia. Lors de ces évaluations hebdomadaires, les participants indiqueront toute STB survenue la semaine dernière (c'est-à-dire depuis la dernière évaluation). Enfin, les journaux de messages texte, iMessage et WhatsApp horodatés des participants seront téléchargés à la fin de la période de 30 jours à l'aide du logiciel iMazing, qui crée une sauvegarde chiffrée de ces données.

Enfin, les évaluations des STB seront répétées lors des évaluations de suivi à 3 et 6 mois.

Certaines informations sont retenues pour protéger l'intégrité scientifique de la conception de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kiera M James, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 412-634-0004
  • E-mail: kij9@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amber Pereira, M.A.
  • Numéro de téléphone: 412-353-9329
  • E-mail: amp702@pitt.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
          • Amber Pereira, M.A.
          • Numéro de téléphone: 412-353-9329
          • E-mail: amp702@pitt.edu
        • Contact:
          • Kiera M James, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 412-624-8992
          • E-mail: kij9@pitt.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgés de 12 à 17 ans
  • Pensées et comportements suicidaires récurrents et/ou automutilation non suicidaire signalés au cours de l'année écoulée.
  • En bonne santé médicale et neurologique, sans preuve de déficience intellectuelle ou de trouble cognitif grave interférant avec la réalisation des tâches
  • Assignées femmes à la naissance
  • Disposées et capables de donner un consentement éclairé
  • Posséder un iPhone

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à lire ou parler anglais ou déficience cognitive empêchant de remplir les évaluations
  • Présence à vie d'une condition neurologique ou médicale grave
  • Présence à vie d'un trouble du spectre autistique selon le DSM-5
  • Trouble psychotique actuel selon le DSM-5 ou trouble sévère lié à l'utilisation de substances
  • Trouble visuel non corrigé (< 20/40 d'acuité visuelle Snellen)
  • Présence de lésion cérébrale ou d'anomalies neurologiques congénitales (selon le rapport parental).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescents (12-17 ans) ayant eu des idées ou comportements suicidaires (STBs) et/ou des automutilations non suicidaires (NSSI) au cours de l'année écoulée.
Les adolescents âgés de 12 à 17 ans ayant eu des pensées et comportements suicidaires (PCS) et/ou des automutilations non suicidaires au cours de l'année écoulée effectueront une tâche d'EEG qui mesure leur réponse à la menace sociale.

Visite EEG :

Les participants verront des images d'actrices avec des expressions émotionnelles. Ils devront se souvenir des identités des actrices affichant des expressions heureuses, tristes, en colère et neutres, et leur mémoire sera testée. Cette tâche examine l'attention interne des participants aux indices faciaux de l'émotion tout en leur demandant de se souvenir des identités des actrices affichant des expressions émotionnelles.

EMA Pendant plus de 30 jours, les participants devront rendre compte de leurs expériences sociales ainsi que de leurs pensées et comportements suicidaires trois fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connexion sociale au quotidien
Délai: 1 mois
Les participants seront invités à évaluer leur sentiment de connexion sociale avec leurs parents/tuteurs et leurs pairs 3 fois par jour pendant 30 jours en utilisant une échelle de 0 (pas du tout connecté) à 100 (très connecté).
1 mois
Pensées et comportements suicidaires
Délai: 1, 2, 3 et 4 semaines après l'intervention ainsi que trois et six mois plus tard
Les pensées et comportements suicidaires des participants seront évalués à l'aide de l'Entretien sur les pensées et comportements autodestructeurs (SITBI) et du Questionnaire sur l'idéation suicidaire-Jr (SIQ-JR).
La gravité des pensées et comportements suicidaires sera opérationnalisée comme suit : (0) absent, (1) idéation suicidaire passive, (2) idéation suicidaire active, (3) idéation suicidaire avec méthode, (4) idéation suicidaire avec intention, mais sans plan spécifique, (5) idéation suicidaire avec plan et intention spécifiques, et (6) tentative(s) de suicide.
1, 2, 3 et 4 semaines après l'intervention ainsi que trois et six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY25050182
  • K23MH141548 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'étude, après anonymisation, peuvent être partagées.

Délai de partage IPD

Les données scientifiques seront rendues accessibles au plus tard 1 an après la date de fin de la subvention. Toutes les données au niveau du sujet et les données analysées associées seront partagées au moment de la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront soumises et mises à disposition sur les Archives de données de l'Institut national de la santé mentale (NDA). Pour obtenir l'accès aux données, les chercheurs suivront les procédures établies au sein du NDA, et le Comité d'accès aux données du NDA déterminera les approbations pour ces demandes. L'accès sera accordé pour toute finalité scientifique légitime, tel que déterminé par le Comité d'accès du NDA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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