Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial Trussel, Ungdomsrelasjoner og Selvmordsrisiko Studie (STARS)

9. februar 2026 oppdatert av: Kiera James, University of Pittsburgh

Neurokognitive responser på sosial trussel: Koblinger til daglig tilknytning og suicidalitet hos tenåringsjenter

I de siste årene har ungdommer høyere forekomst av psykiske helseproblemer, som selvmordstanker og -atferd (STB). Målet med denne studien er å lære mer om hvordan tenåringers oppmerksomhet til ulike typer informasjon henger sammen med deres virkelige relasjoner og deres psykiske helse. Vi håper denne studien vil hjelpe oss å forstå hvorfor noen ungdommer utvikler selvmordstanker og -atferd, mens andre ikke gjør det. Vi håper denne informasjonen vil hjelpe oss å lære hvordan vi kan forbedre psykisk helse hos ungdommer og redusere selvmord blant ungdom.

Deltakerne vil være 100 jenter (12-17 år) med høy risiko for STB, som vil gjennomføre en serie vurderinger over en periode på 6 måneder. Vurderingene inkluderer et klinisk intervju ved oppstart, et besøk for å undersøke nevrale reaksjoner under datamaskinoppgaver, daglige smarttelefonundersøkelser om sosiale opplevelser og sosial tilknytning, og oppfølgingsspørreskjemaer som vurderer STB. Deltakerne vil også bli bedt om å donere sine tekstmeldinger i løpet av måneden de gjennomfører smarttelefonundersøkelsene.

Forskningsprosedyrene vil hjelpe oss å lære hvordan jenter reagerer på ulike typer sosiale situasjoner. Vi ønsker å se om disse reaksjonene påvirker:

  1. Hvor tilknyttet de føler seg til andre i hverdagen
  2. Deres langsiktige risiko for selvmordstanker og -atferd (STB)

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Gjennomføre et 10-15 minutters screeningssamtale for å fastslå om de er kvalifisert for studien
  • Gjennomføre et 3 timers virtuelt (eller personlig) intervju som består av en klinisk vurdering og spørreskjemaer.
  • Gjennomføre et 2,5 timers personlig besøk for å fullføre datamaskinoppgaver mens vi registrerer hjernesignaler.
  • Gjennomføre ca. 5 minutters smarttelefonundersøkelser tre ganger daglig i 30 dager, som spør om deres daglige sosiale opplevelser og deres humør og følelser.
  • Gi forskerne tilgang til deres tekst-/direktemeldinger fra måneden deltakeren gjennomførte smarttelefonundersøkelsene.
  • Gjennomføre elektroniske oppfølgingsspørreskjemaer etter 3 og 6 måneder

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen tilordning til betingelser. Alle deltakere vil motta samme intervensjon, som er gjennomføringen av en eksperimentell oppgave der deltakerne blir bedt om å huske identiteten til skuespillere som viser glade, triste, sinte og nøytrale uttrykk, og deres hukommelse blir testet. Studien er designet for å evaluere effekten av vedvarende nevrokognitiv responsivitet på sosial trussel på deltakernes sosiale tilknytning og selvmordstendenser.

Denne studien inkluderer 1) en baseline klinisk intervju, 2) en laboratoriebasert EEG-vurdering (som inkluderer den ovennevnte eksperimentelle oppgaven), 3) smarttelefonundersøkelser i sammenheng med passiv ambulatorisk vurdering, og 4) 3- og 6-måneders oppfølgingsvurderinger av selvmordstanker og -atferd (STB).

Spesifikt, etter telefonscreening, vil jenter (n=100, alder 12-17) fullføre diagnostiske intervjuer og symptommålinger for å bekrefte kvalifisering. Jentenes nåværende og livslange STB, inkludert tilstedeværelse, frekvens, alvorlighetsgrad og debutalder for selvmordstanker, planer, atferd og forsøk, vil bli vurdert og differensiert fra ikke-selvmordsrelaterte selvskadende tanker og atferd ved bruk av Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview.

Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til et laboratoriebesøk der de vil fullføre ERP Decoding Working Memory-oppgaven mens EEG blir registrert. Under hvert forsøk i oppgaven vil et ansikt (sint, trist, glad, nøytralt) bli tilfeldig presentert i midten av skjermen. Deltakerne blir bedt om å huske identiteten til skuespilleren og vil bli testet på hukommelsen av identiteten etter en forsinkelse. Spesifikt vil deltakerne bli bedt om å identifisere skuespilleren fra en gruppe på fire skuespillere som viser samme følelse.

Etter laboratoriebesøket vil jenter fullføre 30 dager med smarttelefonundersøkelser (dvs. økologiske øyeblikkelige vurderinger [EMA]; 3 prøver/dag) som vurderer sosiale opplevelser, sosial tilknytning og STB. I følge våre standardprosedyrer vil de bli tilfeldig utvalgt innenfor tre tidsblokker (morgen, etter skolen, kveld) for totalt 90 undersøkelser. Ungdom kan "snooze" hvert påminnelse i opptil en time. Påminnelsen etter skolen lar ungdom rapportere om opplevelser og tanker de hadde på skoledagen. En gang i uken under 30-dagers EMA-protokollen vil deltakerne fullføre spørsmål som vurderer STB for øyeblikket og i løpet av forrige uke, ved bruk av elementer tilpasset for EMA fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale. Under disse ukentlige vurderingene vil deltakerne angi eventuelle STB i løpet av den siste uken (dvs. siden forrige vurdering). Til slutt vil deltakernes tidsstemplede tekst-, iMessage- og WhatsApp-meldingslogger bli lastet ned på slutten av 30-dagersperioden ved bruk av programvaren iMazing, som oppretter en kryptert sikkerhetskopi av disse dataene.

Til slutt vil STB-vurderinger bli gjentatt ved 3- og 6-måneders oppfølgingsvurderingene.

Visse informasjon er tilbakeholdt for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studiedesignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kiera M James, Ph.D.
  • Telefonnummer: 412-634-0004
  • E-post: kij9@pitt.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Amber Pereira, M.A.
  • Telefonnummer: 412-353-9329
  • E-post: amp702@pitt.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kiera M James, Ph.D.
          • Telefonnummer: 412-624-8992
          • E-post: kij9@pitt.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 12 og 17 år
  • Har rapportert tilbakevendende selvmordstanker og atferd og/eller ikke-selvmordsrelatert selvskading det siste året.
  • Medisinsk og nevrologisk sunn, inkludert ingen tegn på intellektuell funksjonsnedsettelse eller alvorlig kognitiv svikt som vil forstyrre oppgaveutførelsen
  • Tildelt kjønn ved fødsel: kvinne
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Eier en iPhone

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å lese eller snakke engelsk eller har kognitiv svikt som hindrer evnen til å fullføre vurderinger
  • Livslang tilstedeværelse av en nevrologisk eller alvorlig medisinsk tilstand
  • Livslang tilstedeværelse av en DSM-5 autisme spektrumforstyrrelse
  • Nåværende DSM-5 psykotisk lidelse eller alvorlig substansbruksforstyrrelse
  • Ukorrigert synsforstyrrelse (<20/40 Snellen synsskarphet)
  • Tilstedeværelse av hodeskade eller medfødte nevrologiske avvik (basert på foreldrerapport).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ungdom (12-17 år) med selvmordstanker, selvmordsatferd og/eller ikke-selvdestruktiv selvskading siste år.
Ungdom i alderen 12-17 år med selvmordstanker og -atferd (STB) og/eller ikke-selvmordsrettet selvskading i løpet av det siste året vil gjennomføre en EEG-oppgave som måler deres respons på sosial trussel.
Atferdsmessig: Sosial trussel

EEG-besøk:

Deltakere vil bli presentert med bilder av kvinnelige skuespillere med følelsesmessige uttrykk. De vil bli bedt om å huske identiteten til skuespillere som viser glade, triste, sinte og nøytrale uttrykk og bli testet på hukommelsen sin. Denne oppgaven undersøker deltakernes interne oppmerksomhet på ansiktsuttrykk for følelser mens de blir bedt om å huske identiteten til skuespillere som viser følelsesmessige uttrykk.

EMA Over 30 dager vil deltakerne bli bedt om å rapportere om sine sosiale erfaringer og suicidal tanker og atferd tre ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig sosial tilknytning
Tidsramme: 1 måned
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin sosiale tilknytning til foreldrene/sine omsorgspersoner og jevnaldrende 3 ganger daglig i 30 dager ved å bruke en skala fra 0 (ikke tilknyttet) til 100 (veldig tilknyttet).
1 måned
Selvmordstanker og -atferd
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uker etter intervensjonen, samt tre og seks måneder senere
Deltakernes selvmordstanker og atferd vil bli vurdert ved hjelp av Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) og Suicidal Ideation Questionnaire-Jr (SIQ-JR). Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli operasjonalisert som (0) fraværende, (1) passiv SI, (2) aktiv SI, (3) SI med en metode, (4) SI med noe intensjon, men ingen spesifikk plan, (5) SI med spesifikk plan og intensjon, og (6) selvmordsforsøk.
1, 2, 3 og 4 uker etter intervensjonen, samt tre og seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY25050182
  • K23MH141548 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata som er samlet inn under studien, etter anonymisering, kan bli delt.

IPD-delingstidsramme

Vitenskapelige data vil bli gjort tilgjengelig senest 1 år etter prosjektslutt. Eventuelle data på subjektnivå og tilhørende analyserte data vil deles ved publiseringstidspunktet. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte data vil bli sendt inn og gjort tilgjengelige på National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). For å få tilgang til dataene, vil forskere følge etablerte prosedyrer innenfor NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre godkjenningene for disse forespørslene. Tilgang vil bli gitt for ethvert legitimt vitenskapelig formål, som fastsatt av NDA Access Committee.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere