Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Zagrożeń Społecznych, Relacji Młodzieżowych i Myśli Samobójczych (STARS)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kiera James, University of Pittsburgh

Neurokognitywne reakcje na zagrożenie społeczne: powiązania z codzienną łącznością i myślami samobójczymi u nastoletnich dziewcząt

W ostatnich latach wśród nastolatków obserwuje się wyższe wskaźniki problemów ze zdrowiem emocjonalnym, takich jak myśli i zachowania samobójcze (STB). Celem tego badania jest poznanie, jak uwaga nastolatków skierowana na różne rodzaje informacji wiąże się z ich relacjami w świecie rzeczywistym i ich zdrowiem emocjonalnym. Mamy nadzieję, że to badanie pomoże nam zrozumieć, dlaczego u niektórych nastolatków rozwijają się myśli i zachowania samobójcze, a u innych nie. Mamy nadzieję, że te informacje pomogą nam dowiedzieć się, jak poprawić zdrowie emocjonalne nastolatków i zmniejszyć liczbę samobójstw wśród młodzieży.

Uczestnikami będzie 100 dziewcząt (w wieku 12-17 lat) z wysokim ryzykiem STB, które w ciągu 6 miesięcy przejdą serię ocen. Oceny obejmują wywiad kliniczny wyjściowy, wizytę w celu zbadania reakcji neuronalnych podczas zadań komputerowych, codzienne ankiety na smartfonie dotyczące doświadczeń społecznych i poczucia więzi społecznej oraz kwestionariusze kontrolne oceniające STB. Uczestniczki zostaną również poproszone o udostępnienie swoich wiadomości tekstowych w miesiącu, w którym wypełniają ankiety na smartfonie.

Procedury badawcze pomogą nam dowiedzieć się, jak dziewczęta reagują na różne rodzaje sytuacji społecznych. Chcemy sprawdzić, czy te reakcje wpływają na:

  1. To, jak bardzo czują się związane z innymi w swoim codziennym życiu
  2. Ich dłuższe ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych (STB)

Uczestniczki zostaną poproszone o:

  • Wypełnienie 10-15-minutowej rozmowy kwalifikacyjnej w celu ustalenia kwalifikowalności do badania
  • Wypełnienie jednego 3-godzinnego wywiadu wirtualnego (lub osobiście) składającego się z oceny klinicznej i kwestionariuszy.
  • Odbycie 2,5-godzinnej wizyty osobistej w celu wykonania zadań komputerowych podczas rejestrowania sygnałów mózgowych.
  • Wypełnianie ~5-minutowych ankiet na smartfonie trzy razy dziennie przez 30 dni, dotyczących ich codziennych doświadczeń społecznych oraz nastroju i uczuć.
  • Umożliwienie badaczom wglądu wstecznego do ich wiadomości tekstowych/bezpośrednich z miesiąca, w którym uczestniczka wypełniała ankiety na smartfonie.
  • Wypełnienie internetowych kwestionariuszy kontrolnych po 3 i 6 miesiącach

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma przypisania do warunków. Wszyscy uczestnicy otrzymają tę samą interwencję, polegającą na wykonaniu zadania eksperymentalnego, w którym uczestnicy proszeni są o zapamiętanie tożsamości aktorów prezentujących wyrażenia szczęśliwe, smutne, złe i neutralne, a następnie testowani pod kątem swojej pamięci. Badanie ma na celu ocenę wpływu utrzymującej się reaktywności neuropoznawczej na zagrożenie społeczne na poczucie więzi społecznej i skłonności samobójcze uczestników.

Badanie obejmuje 1) wywiad kliniczny wyjściowy, 2) laboratoryjną ocenę EEG (w tym opisywane powyżej zadanie eksperymentalne), 3) ankiety na smartfonach w połączeniu z pasywną oceną ambulatoryjną oraz 4) oceny STB po 3 i 6 miesiącach.

Konkretnie, po przesiewowym badaniu telefonicznym, dziewczęta (n=100, w wieku 12-17 lat) przejdą wywiady diagnostyczne i pomiary objawów w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Aktualne i dotychczasowe STB dziewcząt, w tym obecność, częstotliwość, nasilenie i wiek początku myśli samobójczych, planów, zachowań i prób, zostaną ocenione i odróżnione od niesamobójczych myśli i zachowań samookaleczających przy użyciu wywiadu Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni na wizytę laboratoryjną, podczas której wykonają zadanie pamięci roboczej dekodowania ERP przy jednoczesnym rejestrowaniu EEG. Podczas każdej próby zadania, twarz (zła, smutna, szczęśliwa, neutralna) jest losowo prezentowana w centrum ekranu. Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie tożsamości aktora i będą testowani pod kątem pamięci tej tożsamości po opóźnieniu. Konkretnie, uczestnicy będą proszeni o zidentyfikowanie aktora z grupy czterech aktorów prezentujących tę samą emocję.

Po wizycie laboratoryjnej, dziewczęta będą wypełniać 30-dniowe ankiety na smartfonach (tj. ekologiczne oceny chwilowe [EMA]; 3 próbki/dzień) oceniające doświadczenia społeczne, poczucie więzi społecznej i STB. Zgodnie z naszymi standardowymi procedurami, będą one losowo wybierane w trzech blokach czasowych (rano, po szkole, wieczorem) łącznie na 90 ankiet. Młodzież może "drzemać" każde przypomnienie do jednej godziny. Przypomnienie po szkole pozwala młodzieży zgłaszać doświadczenia i myśli, które miały w ciągu dnia szkolnego. Raz w tygodniu podczas 30-dniowego protokołu EMA, uczestnicy będą wypełniać pytania oceniające STB aktualnie i w poprzednim tygodniu, używając pozycji zaadaptowanych do EMA ze skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale. Podczas tych cotygodniowych ocen, uczestnicy będą wskazywać wszelkie STB w ostatnim tygodniu (tj. od ostatniej oceny). Na koniec, oznakowane czasowo dzienniki wiadomości tekstowych, iMessage i WhatsApp uczestników zostaną pobrane po zakończeniu 30-dniowego okresu przy użyciu oprogramowania iMazing, które tworzy zaszyfrowaną kopię zapasową tych danych.

Na koniec, oceny STB zostaną powtórzone podczas ocen kontrolnych po 3 i 6 miesiącach.

Pewne informacje są wstrzymane w celu ochrony naukowej integralności projektu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kiera M James, Ph.D.
  • Numer telefonu: 412-634-0004
  • E-mail: kij9@pitt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amber Pereira, M.A.
  • Numer telefonu: 412-353-9329
  • E-mail: amp702@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kiera M James, Ph.D.
          • Numer telefonu: 412-624-8992
          • E-mail: kij9@pitt.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 12-17 lat
  • Zgłaszane nawracające myśli i zachowania samobójcze i/lub samouszkodzenia bez intencji samobójczych w ciągu ostatniego roku.
  • Zdrowy medycznie i neurologicznie, w tym brak oznak niepełnosprawności intelektualnej lub poważnych zaburzeń poznawczych, które mogłyby zakłócić wykonanie zadań
  • Przypisana płeć żeńska przy urodzeniu
  • Chętna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiada iPhone'a

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do czytania lub mówienia po angielsku lub zaburzenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie ocen
  • Obecność w wywiadzie chorób neurologicznych lub poważnych schorzeń medycznych
  • Obecność w wywiadzie zaburzeń ze spektrum autyzmu według DSM-5
  • Obecne zaburzenia psychotyczne DSM-5 lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Nieskorygowane zaburzenia wzroku (<20/40 ostrości wzroku wg Snellena)
  • Obecność urazu głowy lub wrodzonych anomalii neurologicznych (wg raportu rodziców).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nastolatki (12-17 lat) z myślami samobójczymi lub zachowaniami samobójczymi i/lub niesamobójczym samouszkodzeniem w ciągu ostatniego roku.
Nastolatek w wieku 12-17 lat z myślami i zachowaniami samobójczymi (STBs) i/lub niesamobójczym samouszkodzeniem w ciągu ostatniego roku wykona zadanie EEG, które mierzy jego reakcję na zagrożenie społeczne.
Behawioralne: Zagrożenie społeczne

Wizyta EEG:

Uczestnikom zostaną przedstawione zdjęcia aktorek z emocjonalnymi wyrazami twarzy. Poprosi się ich o zapamiętanie tożsamości aktorek, które okazują szczęśliwe, smutne, złe i neutralne emocje, a następnie przetestuje się ich pamięć. To zadanie bada wewnętrzną uwagę uczestników na sygnały emocjonalne z twarzy, jednocześnie prosząc ich o zapamiętanie tożsamości aktorek okazujących emocje.

EMA Przez 30 dni uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie swoich doświadczeń społecznych oraz myśli i zachowań samobójczych trzy razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna więź społeczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej więzi społecznej z rodzicami/opiekunami i rówieśnikami 3 razy dziennie przez 30 dni, używając skali od 0 (brak więzi) do 100 (bardzo silna więź).
1 miesiąc
Myśli i zachowania samobójcze
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tygodnie po interwencji, a także trzy i sześć miesięcy później
Myśli i zachowania samobójcze uczestników będą oceniane za pomocą Wywiadu na temat myśli i zachowań samookaleczających (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview, SITBI) oraz Kwestionariusza Myśli Samobójczych-Junior (Suicidal Ideation Questionnaire-Jr, SIQ-JR). Nasilenie myśli i zachowań samobójczych będzie określane jako (0) brak, (1) bierne myśli samobójcze (SI), (2) aktywne myśli samobójcze (SI), (3) myśli samobójcze z określoną metodą, (4) myśli samobójcze z pewnym zamiarem, ale bez konkretnego planu, (5) myśli samobójcze z konkretnym planem i zamiarem, oraz (6) próba(y) samobójcza(e).
1, 2, 3 i 4 tygodnie po interwencji, a także trzy i sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiera M James, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY25050182
  • K23MH141548 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu identyfikacji, mogą być udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane naukowe będą udostępniane nie później niż 1 rok po dacie zakończenia grantu. Wszelkie dane na poziomie podmiotu i powiązane dane analizowane będą udostępniane w momencie publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną przesłane i udostępnione w National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). Aby uzyskać dostęp do danych, badacze będą postępować zgodnie z ustalonymi procedurami w ramach NDA, a Komitet Dostępu do Danych NDA podejmie decyzje o zatwierdzeniu tych wniosków. Dostęp zostanie przyznany w każdym uzasadnionym celu naukowym, zgodnie z decyzją Komitetu Dostępu NDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zagrożenie społeczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj