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埋伏上顎犬歯の牽引後の歯科的変化。

2025年12月20日 更新者:Damascus University

従来法と皮質骨切開支援法を用いた口蓋側埋伏犬歯の牽引に関連する歯科変化の評価:無作為化比較試験

上顎犬歯の埋伏は、矯正歯科医にとって課題です。 最近、犬歯の引き出しを加速させる新しい方法が提案されています。 従来の犬歯牽引法と加速法の間の関連する歯科的な変化は、まだ評価されていません。

調査の概要

詳細な説明

埋伏犬歯とは、歯根形成完了後6ヶ月以内に萌出しないか、萌出期に歯列弓内に存在しなかった犬歯と定義されます。 上顎埋伏犬歯は一般人口の2%に認められ、女性では1.17%の割合で発生し、男性の発生率のほぼ2倍です。 口蓋側埋伏の発生率は60%から80%で、75-95%の割合で両側性に認められます。 上顎犬歯は通常、女性では平均10.5歳、男性では11.5歳で萌出し、個人差は3-4年あります。 上顎犬歯の萌出障害は、硬組織または軟組織の障害、あるいは異常な萌出経路によって発生します。

上顎犬歯の口蓋側埋伏の最も重要な原因は、歯列弓長径の不足、乳歯の過剰残留、犬歯形成期の外傷です。 一つの局所的な機械的原因として、上顎歯列弓幅径の減少が挙げられます。 McConnellらは、上顎埋伏犬歯患者では歯列弓幅径、特に前歯部で減少があると報告しています。 一方、片側または両側の上顎犬歯埋伏は、上顎歯列弓幅径に影響を及ぼし、スマイルの対称性を変化させる可能性があります。

上顎犬歯の埋伏は、上顎歯列弓、特に小臼歯間幅径の横径発育不足を引き起こす原因の一つとも考えられています。 これは、器官の存在が骨成長を刺激すると考える機能マトリックス理論によって支持されています。 したがって、犬歯の自然な萌出は歯列弓の正常な横径成長を刺激します。

埋伏犬歯症例の治療には多くの治療戦略が用いられてきましたが、上顎犬歯の高い審美性と機能性を考慮すると、外科的露出後の矯正牽引が文献で最も一般的に推奨される方法です。 この目的には、主に2つの外科的方法が用いられます:開放式と閉鎖式の外科的アプローチです。

牽引力を得るためにいくつかの機械的手段が用いられてきました。 しかし、隣接歯に最も望ましくない影響を与えない適切な機械的方法を選択することは、臨床医にとって課題でした。

オープンコイルスプリングの使用、埋伏犬歯を牽引するためのこれらの歯への直接依存、使用される基本矯正アーチワイヤーの種類、矯正用アンカレッジ手段の種類など、多くの要因が隣接歯の空間的位置に望ましくない変化をもたらす可能性があります。 これらの隣接歯への副作用は、セグメントアーチワイヤー法や一時的アンカレッジデバイス(TADs)などの技術を使用することで最小限に抑えることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus、Rif-dimashq Governorate、シリア、DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は18歳から28歳まで
  2. 片側性の口蓋側または中歯槽性の上顎埋伏犬歯
  3. 過去に矯正治療を受けたことがない患者
  4. 軽度の上顎歯列弓の混雑(4mm未満)およびクラスIの第一大臼歯関係

除外基準:

  1. 両側性または頬側の犬歯埋伏
  2. 局所麻酔下での口腔外科手術を行う禁忌がある患者(社会的、心理的、医学的)
  3. 埋伏犬歯の長軸と顔面正中線との間の角度が45度以上
  4. 口腔健康状態不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:加速犬牽引群
埋伏犬歯の周囲の骨に穿孔が行われるのは、犬歯の露出時に実施されます。 2か月後、埋伏犬歯の牽引中に別のフラップレス皮質骨切開術が行われます。
加速群における外科的露出段階では、露出した犬歯冠周囲の皮質骨に可能な限り穿孔(6〜8穴)を行います。この処置は、埋伏犬歯の牽引移動を加速させることを目的としています。 1 mmのラウンドバーを使用して円形の穴(直径1 mm、深さ1〜2 mm、間隔約1.5 mm)を作成します。 外科的露出から2か月後、2回目の加速処置を実施します。 埋伏領域の頬側に外科用メスを使用して2〜3本の垂直切開(高さ8 mm)を行います。 皮質骨切開(深さ2〜3 mm、幅1 mm、間隔約2 mm)は、フラップレスピエゾサージェリー技術を用いて垂直ラインに沿って実施します。
他の名前:
  • フラップレス皮質切開術
  • ピエゾサーゲリー
  • ピエゾシジョン
アクティブコンパレータ:従来の犬の牽引
犬歯は、患者に追加の外科的介入を施すことなく、従来の方法を用いて歯列弓に引き込まれます。
犬歯は、外科的な加速を伴わずに従来の方法で抜去されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎歯列正中線偏位の変化
時間枠:T1:犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3〜5か月以内に発生すると予想される)。T2:犬歯牽引段階終了時(T1から5〜8か月後に発生すると予想される)
上顎歯列正中線の偏位は、上顎中切歯の接触点から上顎模型の正中線までの距離としてミリメートル単位で測定されます。
これは石膏模型上で実施されます。
T1:犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3〜5か月以内に発生すると予想される)。T2:犬歯牽引段階終了時(T1から5〜8か月後に発生すると予想される)
側切歯の回転の変化。
時間枠:T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3~5ヶ月以内に発生すると予想される)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5~8ヶ月後に発生すると予想される)
回転は、上顎模型正中線と隣接する側切歯の近遠心縁点を結ぶ線との間の角度として度で測定されます。
T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3~5ヶ月以内に発生すると予想される)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5~8ヶ月後に発生すると予想される)
第一小臼歯の回転変化
時間枠:T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3~5か月以内に発生することが予想されます)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5~8か月後に発生することが予想されます)
回転は、上顎模型正中線と隣接する第一小臼歯の近心・遠心辺縁点を結ぶ線との間の角度として度数で測定されます。
T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3~5か月以内に発生することが予想されます)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5~8か月後に発生することが予想されます)
前臼歯間幅の変化
時間枠:T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3〜5ヶ月以内に発生すると予想される)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5〜8ヶ月後に発生すると予想される)
インター・プレモーラー幅は、隣接する第1小臼歯の中央溝の最深点と反対側の対応する点との間の距離として、ミリメートル単位で測定されます
T1: 犬歯牽引開始前(固定式矯正治療開始後3〜5ヶ月以内に発生すると予想される)。T2: 犬歯牽引段階終了時(T1から5〜8ヶ月後に発生すると予想される)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • スタディディレクター:Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • スタディディレクター:Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月19日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (推定)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-2025-Ortho-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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