- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07294378
Cambios dentales tras la tracción de caninos maxilares impactados.
Evaluación de los Cambios Dentales Asociados con la Tracción de Caninos Impactados Palatalmente Utilizando el Método Convencional Frente al Método Asistido por Corticotomía: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los caninos impactados se definen como aquellos que no han erupcionado dentro de los 6 meses posteriores a completar la formación de sus raíces o que no estaban presentes dentro del arco dental durante su fase de erupción. Los caninos superiores impactados están presentes en el 2% de la población general y ocurren en mujeres a una tasa del 1,17%, que es casi el doble de la incidencia en hombres. La incidencia de la impactación palatina oscila entre el 60% y el 80% y está presente bilateralmente con una tasa del 75-95%. Los caninos superiores suelen erupcionar a una edad promedio de 10,5 años en mujeres y 11,5 años en hombres, con una diferencia individual de 3-4 años. La falla en la erupción de los caninos superiores ocurre debido a obstrucciones de tejidos duros o blandos o a una vía de erupción anormal.
Las causas más importantes de la impactación palatina de los caninos superiores son la deficiencia de longitud del arco dental, la retención excesiva de los dientes primarios y el trauma durante la etapa de formación del canino. Una causa mecánica local es una disminución en el ancho del arco dental superior. McConnell et al. informaron que los pacientes con caninos superiores impactados tenían una reducción en el ancho del arco dental, especialmente en la región anterior. Por otro lado, la impactación unilateral o bilateral del canino superior puede afectar el ancho del arco dental superior y alterar la simetría de la sonrisa.
La impactación del canino superior también se considera como una de las causas que conducen a una falta de desarrollo transversal del arco dental maxilar, especialmente el ancho inter-premolar. Esto está respaldado por la teoría de la matriz funcional, que considera que la presencia del órgano estimula el crecimiento óseo. Por lo tanto, la erupción natural del canino estimula el crecimiento transversal normal del arco dental.
Se utilizaron muchas estrategias de tratamiento para tratar los casos de caninos impactados, pero la tracción ortodóncica después de la exposición quirúrgica fue el método más recomendado en la literatura, dado el gran valor estético y funcional de los caninos superiores. Para este propósito se utilizan dos métodos quirúrgicos principales: los enfoques quirúrgicos abierto y cerrado.
Se han utilizado varios medios mecánicos para obtener la fuerza de tracción. Sin embargo, elegir el método mecánico apropiado que produzca los menores efectos indeseables en los dientes adyacentes fue un desafío para el profesional clínico.
Muchos factores podrían resultar en cambios no deseados en la posición espacial de los dientes adyacentes, como el uso de un resorte de espiral abierto, la dependencia directa de estos dientes para traccionar el canino impactado, el tipo de arco de ortodoncia inicial utilizado y el tipo de medios de anclaje ortodóncico. Estos efectos secundarios en los dientes adyacentes pueden minimizarse mediante el uso de técnicas como la técnica de arco segmentado y los dispositivos de anclaje temporales (TADs).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 28 años
- canino superior impactado unilateralmente en posición palatina o alveolar media
- pacientes que nunca han recibido tratamiento ortodóncico previamente
- apiñamiento leve del arco maxilar (menos de 4 mm) y relación de primeros molares clase I
Criterios de exclusión:
- impactación canina bilateral o vestibular
- pacientes con contraindicación para realizar cirugía oral bajo anestesia local (social, psicológica, médica)
- ángulo superior a 45 grados entre el eje longitudinal de los caninos impactados y la línea media facial
- mala salud oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tracción canina acelerada
Se realizarán perforaciones en el hueso que rodea al canino impactado en el momento de la exposición del canino.
Dos meses después, se llevará a cabo otro procedimiento de corticotomía sin colgajo durante la extracción del canino impactado.
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Durante la fase de exposición quirúrgica en el grupo de aceleración, se perforará el hueso cortical alrededor de la corona del canino expuesto (6-8 orificios) siempre que sea posible; este procedimiento tiene como objetivo acelerar el movimiento de retracción del canino impactado.
Se utilizará una fresa redonda de 1 mm para crear orificios circulares (1 mm de diámetro, 1-2 mm de profundidad y espaciados aproximadamente 1,5 mm).
Después de dos meses de la exposición quirúrgica, se realizará el segundo procedimiento de aceleración.
Se realizarán dos o tres incisiones verticales (8 mm de altura) con un bisturí quirúrgico en el lado vestibular del área de impactación.
Los cortes corticales (2-3 mm de profundidad, 1 mm de ancho y espaciados aproximadamente 2 mm) se realizarán utilizando una técnica de piezocirugía sin colgajo a lo largo de las líneas verticales.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tracción canina convencional
Los caninos se retraerán al arco dental utilizando el método convencional sin someter al paciente a ninguna intervención quirúrgica adicional.
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Los caninos se retirarán utilizando métodos convencionales sin ninguna aceleración quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la desviación de la línea media dental superior
Periodo de tiempo: T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses tras el comienzo del tratamiento ortodóntico fijo). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5-8 meses después de T1)
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La desviación de la línea media dental superior se medirá en milímetros como la distancia desde el punto de contacto de los incisivos centrales maxilares hasta la línea media del modelo maxilar.
Esto se realizará en los modelos de yeso.
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T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses tras el comienzo del tratamiento ortodóntico fijo). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5-8 meses después de T1)
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Cambio en la rotación del incisivo lateral.
Periodo de tiempo: T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3 a 5 meses después del comienzo del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5 y 8 meses después de T1)
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La rotación se medirá en grados como el ángulo entre la línea media del modelo maxilar y la línea que conecta los puntos marginales mesio-distales del incisivo lateral adyacente.
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T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3 a 5 meses después del comienzo del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5 y 8 meses después de T1)
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Cambio en la rotación del primer premolar
Periodo de tiempo: T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de los 3-5 meses posteriores al comienzo del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre los 5-8 meses después de T1)
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La rotación se medirá en grados como el ángulo entre la línea media del modelo maxilar y la línea que conecta los puntos marginales mesiodistales del primer premolar adyacente.
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T1: antes del inicio de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de los 3-5 meses posteriores al comienzo del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre los 5-8 meses después de T1)
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Cambio en el ancho inter-premolar
Periodo de tiempo: T1: antes del comienzo de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5-8 meses después de T1)
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El ancho inter-premolar se medirá en milímetros como la distancia desde el punto más profundo en el surco central del primer premolar adyacente y su homólogo en el lado contralateral
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T1: antes del comienzo de la tracción canina (se espera que ocurra dentro de 3-5 meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia fija). T2: al final de la etapa de tracción canina (se espera que ocurra entre 5-8 meses después de T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Director de estudio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Director de estudio: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
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- UDDS-2025-Ortho-11
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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