- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294378
매복된 상악 견치 견인 후 치아 변화.
기존 방법 대 코르티코토미 보조 방법을 사용한 구개 측 매복 견치 견인에 따른 치아 변화 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
매복된 견치는 치근 형성이 완료된 후 6개월 이내에 맹출하지 않았거나, 맹출 단계에서 치열궁 내에 존재하지 않은 치아로 정의됩니다. 상악 매복 견치는 일반 인구의 2%에서 나타나며, 여성의 경우 1.17%의 비율로 발생하여 남성의 발생률보다 거의 두 배 높습니다. 구개측 매복의 발생률은 60%에서 80% 범위이며, 75-95%의 비율로 양측성으로 나타납니다. 상악 견치는 일반적으로 여성의 경우 평균 10.5세, 남성의 경우 11.5세에 맹출하며, 개인차는 3-4년 정도입니다. 상악 견치의 맹출 실패는 경조직 또는 연조직 장애물이나 비정상적인 맹출 경로 때문에 발생합니다.
상악 견치의 구개측 매복 가장 중요한 원인은 치열궁 길이 부족, 유치의 과잉 잔류, 견치 형성 단계의 외상입니다. 한 가지 국소적 기계적 원인은 상악 치열궁 너비의 감소입니다. McConnell 등은 상악 매복 견치 환자들이 특히 전방 영역에서 치열궁 너비가 감소했다고 보고했습니다. 반면, 일측성 또는 양측성 상악 견치 매복은 상악 치열궁 너비에 영향을 미치고 미소 대칭성을 변화시킬 수 있습니다.
상악 견치의 매복은 또한 상악 치열궁, 특히 소구치 간 너비의 횡적 발달 부족을 초래하는 원인 중 하나로 간주됩니다. 이는 장기의 존재가 골 성장을 자극한다고 보는 기능적 매트릭스 이론에 의해 뒷받침됩니다. 따라서, 견치의 자연적 맹출은 치열궁의 정상적인 횡적 성장을 자극합니다.
매복 견치 증례를 치료하기 위해 많은 치료 전략이 사용되었지만, 상악 견치의 높은 심미적 및 기능적 가치를 고려할 때 문헌에서 가장 흔히 권장되는 방법은 외과적 노출 후 교정 견인법이었습니다. 이를 위해 두 가지 주요 외과적 방법이 사용됩니다: 개방적 및 폐쇄적 외과적 접근법.
견인력을 얻기 위해 여러 기계적 수단이 사용되었습니다. 그러나 인접 치아에 최소한의 바람직하지 않은 영향을 미치는 적절한 기계적 방법을 선택하는 것은 임상 의사에게 도전 과제였습니다.
개방 코일 스프링 사용, 매복 견치 견인을 위한 인접 치아 직접 의존, 사용된 기초 교정 아치와이어 유형, 교정 고정 수단 유형과 같은 여러 요인이 인접 치아의 공간적 위치에 원치 않는 변화를 초래할 수 있습니다. 이러한 인접 치아에 대한 부작용은 분할 아치와이어 기법 및 임시 고정 장치(TADs)와 같은 기법을 사용하여 최소화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Rif-dimashq Governorate
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Damascus, Rif-dimashq Governorate, 시리아, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령이 18세에서 28세 사이
- 편측 구개측 또는 중앙 치조 상악 매복 견치
- 이전에 교정 치료를 받은 적이 없는 환자
- 상악궁의 경미한 치열 밀집(4mm 미만) 및 제1대구치 I급 관계
제외 기준:
- 양측 또는 협측 견치 매복
- 국소 마취 하 구강 수술 수행에 금기 사항(사회적, 심리적, 의학적)이 있는 환자
- 매복 견치의 종축과 얼굴 정중선 사이의 각도가 45도 이상
- 불량한 구강 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가속화된 개견 견인 그룹
매복된 견치를 노출하는 시기에 주변 골 천공을 시행합니다.
두 달 후, 매복된 견치를 발치하는 동안 또 다른 무판 절개 골 절개술을 시행합니다.
|
가속 그룹의 외과적 노출 단계 동안, 노출된 견치관 주위의 피질골을 가능한 곳마다 천공할 것입니다(6-8개의 구멍). 이 과정은 매복된 견치의 후퇴 운동을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
1mm 둥근 버를 사용하여 원형 구멍(직경 1mm, 깊이 1-2mm, 간격 약 1.5mm)을 만듭니다.
외과적 노출 후 2개월 후에 두 번째 가속 과정이 수행될 것입니다.
외과용 메스를 사용하여 매복 부위의 협측에 2~3개의 수직 절개(높이 8mm)를 만들 것입니다.
피질골 절개(깊이 2-3mm, 너비 1mm, 간격 약 2mm)는 수직선을 따라 무판 피에조수술 기술을 사용하여 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 개 견인
대구치는 환자에게 추가적인 외과적 개입 없이 전통적인 방법을 사용하여 치열궁으로 이동될 것입니다.
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개들은 수술적 가속 없이 전통적인 방법을 사용하여 제거될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부 치열 정중선 편위의 변화
기간: T1: 견인 전 (고정성 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상됨). T2: 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)
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상악 치열 중앙선의 편차는 상악 중절치 접촉점에서 상악 모형 중앙선까지의 거리로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
이 측정은 석고 모델에서 수행됩니다.
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T1: 견인 전 (고정성 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상됨). T2: 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)
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측면 절치의 회전 변화.
기간: T1: 견치 견인 시작 전 (고정성 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내에 발생할 것으로 예상)
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회전은 상악 모델 중앙선과 인접 측면 절치의 근원-원심 변연점을 연결하는 선 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 견치 견인 시작 전 (고정성 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내에 발생할 것으로 예상). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내에 발생할 것으로 예상)
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제1소구치 회전의 변화
기간: T1: 견치 견인 시작 전 (고정 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내 예상). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내 예상)
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회전은 상악 모델 중앙선과 인접한 제1소구치의 근원심 변연점을 연결하는 선 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 견치 견인 시작 전 (고정 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내 예상). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내 예상)
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전구치간 폭 변화
기간: T1: 견치 견인 시작 전 (고정 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내 발생 예정). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내 발생 예정)
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인접한 제1소구치의 중심구에서 가장 깊은 지점과 대측면의 대응 지점 사이의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 구치간 폭을 측정합니다.
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T1: 견치 견인 시작 전 (고정 교정 치료 시작 후 3-5개월 이내 발생 예정). T2: 견치 견인 단계 종료 시 (T1 이후 5-8개월 이내 발생 예정)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- 연구 책임자: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- 연구 책임자: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
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