Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stomatologiczne po trakcji zatrzymanych kłów szczękowych.

20 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena zmian zębowych związanych z wyciągiem zatrzymanych podniebiennie kłów metodą konwencjonalną versus wspomaganą korticotomią: randomizowane badanie kontrolowane

Zatrzymanie kłów szczęki stanowi wyzwanie dla ortodontów. Niedawno zaproponowano nowe metody przyspieszające wysunięcie kła. Powiązane zmiany zębowe między konwencjonalnymi i przyspieszonymi metodami trakcji kła nie zostały jeszcze ocenione.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zęby zatrzymane definiuje się jako te, które nie wyrżnęły się w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu formowania się ich korzeni lub które nie były obecne w łuku zębowym podczas fazy ich wyrzynania. Górne kły zatrzymane występują u 2% ogólnej populacji i występują u kobiet z częstością 1,17%, co jest prawie dwukrotnie wyższe niż częstość występowania u mężczyzn. Częstość zatrzymania podniebiennego waha się od 60% do 80% i występuje obustronnie z częstością 75-95%. Górne kły zwykle wyrzynają się w średnim wieku 10,5 lat u kobiet i 11,5 lat u mężczyzn, z indywidualną różnicą 3-4 lat. Niepowodzenie wyrzynania górnych kłów następuje z powodu przeszkód w tkankach twardych lub miękkich lub nieprawidłowej drogi wyrzynania.

Najważniejszymi przyczynami zatrzymania podniebiennego górnych kłów są niedobór długości łuku zębowego, przetrwałe zęby mleczne oraz uraz podczas etapu formowania się kła. Jedną z miejscowych przyczyn mechanicznych jest zmniejszenie szerokości górnego łuku zębowego. McConnell i in. zgłosili, że pacjenci z zatrzymanymi górnymi kłami mieli zmniejszenie szerokości łuku zębowego, zwłaszcza w przednim obszarze. Z drugiej strony, jednostronne lub obustronne zatrzymanie górnego kła może wpływać na szerokość górnego łuku zębowego i zmieniać symetrię uśmiechu.

Zatrzymanie górnego kła jest również uważane za jedną z przyczyn prowadzących do braku poprzecznego rozwoju szczękowego łuku zębowego, zwłaszcza szerokości międzyprzedtrzonowcowej. Jest to poparte teorią matrycy funkcjonalnej, która uważa, że obecność narządu stymuluje wzrost kości. Zatem naturalne wyrzynanie się kła stymuluje normalny poprzeczny wzrost łuku zębowego.

Wiele strategii leczenia było stosowanych w przypadkach zatrzymanych kłów, ale ortodontyczne pociąganie po chirurgicznym odsłonięciu było najczęściej zalecaną metodą w literaturze, biorąc pod uwagę dużą wartość estetyczną i funkcjonalną górnych kłów. Do tego celu stosuje się dwie główne metody chirurgiczne: otwarte i zamknięte podejście chirurgiczne.

Do uzyskania siły pociągającej stosowano kilka środków mechanicznych. Jednakże wybór odpowiedniej metody mechanicznej, która powoduje najmniej niepożądanych efektów na sąsiednich zębach, stanowił wyzwanie dla klinicysty.

Wiele czynników może prowadzić do niepożądanych zmian w przestrzennej pozycji sąsiednich zębów, takich jak użycie otwartej sprężyny śrubowej, bezpośrednie poleganie na tych zębach do pociągania zatrzymanego kła, rodzaj użytego początkowego ortodontycznego drutu łukowego oraz rodzaj środków ortodontycznego zakotwiczenia. Te efekty uboczne na sąsiednich zębach mogą być zminimalizowane przez użycie technik takich jak technika segmentowanego drutu łukowego i tymczasowe urządzenia zakotwiczające (TADs).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek pacjentów od 18 do 28 lat
  2. jednostronnie podniebiennie lub środkowo-wyrostkowo górny zatrzymany kieł
  3. pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali leczenia ortodontycznego
  4. łagodne stłoczenie łuku szczękowego (mniej niż 4 mm) i relacja pierwszych trzonowców klasy I

Kryteria wyłączenia:

  1. obustronna lub policzkowa zatrzymanie kła
  2. pacjenci, którzy mają przeciwwskazanie do wykonania zabiegu chirurgii jamy ustnej w znieczuleniu miejscowym (społeczne, psychologiczne, medyczne)
  3. więcej niż 45-stopniowy kąt między osią podłużną zatrzymanych kłów a linią pośrodkową twarzy
  4. zły stan zdrowia jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z przyspieszonym trakcją dla psów
Perforacje kości otaczającej zatrzymany kieł zostaną wykonane w czasie odsłonięcia kła. Dwa miesiące później, podczas usuwania zatrzymanego kła, zostanie przeprowadzona kolejna procedura bezkłowa kortykotomii.
W fazie odsłonięcia chirurgicznego w grupie przyspieszenia, kość korowa zostanie przebita wokół odsłoniętej korony kła (6-8 otworów) wszędzie tam, gdzie jest to możliwe – procedura ta ma na celu przyspieszenie ruchu wycofania zatrzymanego kła. Wiertło okrągłe o średnicy 1 mm zostanie użyte do wykonania okrągłych otworów (1 mm średnicy, 1-2 mm głębokości i rozmieszczonych w odległości około 1,5 mm od siebie). Po dwóch miesiącach od odsłonięcia chirurgicznego zostanie przeprowadzona druga procedura przyspieszenia. Dwa lub trzy pionowe nacięcia (o wysokości 8 mm) zostaną wykonane za pomocą skalpela chirurgicznego po stronie przedsionkowej obszaru zatrzymania. Cięcia korowe (2-3 mm głębokości, 1 mm szerokości i rozmieszczone w odległości około 2 mm od siebie) zostaną wykonane techniką piezochirurgii bez płata wzdłuż linii pionowych.
Inne nazwy:
  • bezpłatowa kortykotomia
  • piezochirurgia
  • piezocision
Aktywny komparator: Konwencjonalna trakcja dla psów
Kły zostaną wprowadzone do łuku zębowego przy użyciu konwencjonalnej metody bez poddawania pacjenta żadnym dodatkowym interwencjom chirurgicznym.
Kły zostaną usunięte przy użyciu konwencjonalnych metod bez jakiegokolwiek chirurgicznego przyspieszenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odchyleniu środkowej linii górnych zębów
Ramy czasowe: T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Odchylenie górnej linii pośrodkowej zębów będzie mierzone w milimetrach jako odległość od punktu styku centralnych siekaczy szczęki do linii pośrodkowej modelu szczęki. Pomiary będą wykonywane na modelach gipsowych.
T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Zmiana w rotacji bocznego siekacza.
Ramy czasowe: T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Rotacja będzie mierzona w stopniach jako kąt pomiędzy linią środkową modelu szczęki a linią łączącą brzegowe punkty mezjalno-dystalne sąsiedniego siekacza bocznego.
T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Zmiana w rotacji pierwszego przedtrzonowca
Ramy czasowe: T1: przed rozpoczęciem trakcji kłów (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kłów (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Rotację zmierzy się w stopniach jako kąt między linią pośrodkową modelu szczęki a linią łączącą punkty brzeżne mezjalno-dystalne sąsiedniego pierwszego przedtrzonowca.
T1: przed rozpoczęciem trakcji kłów (przewidywane w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kłów (przewidywane w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Zmiana w szerokości międzyprzedtrzonowcowej
Ramy czasowe: T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewiduje się, że nastąpi w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewiduje się, że nastąpi w ciągu 5-8 miesięcy po T1)
Szerokość międzypremolarna będzie mierzona w milimetrach jako odległość od najgłębszego punktu w bruździe środkowej sąsiedniego pierwszego przedtrzonowca i jego odpowiednika po stronie przeciwnej
T1: przed rozpoczęciem trakcji kła (przewiduje się, że nastąpi w ciągu 3-5 miesięcy od rozpoczęcia stałego leczenia ortodontycznego). T2: na zakończenie etapu trakcji kła (przewiduje się, że nastąpi w ciągu 5-8 miesięcy po T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • Dyrektor Studium: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Dyrektor Studium: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaklinowanie zęba

Subskrybuj