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上颌阻生尖牙牵引后的牙齿变化。

2025年12月20日 更新者:Damascus University

传统方法与皮质切开辅助方法牵引腭侧阻生尖牙所致牙科变化评估:一项随机对照试验

上颌尖牙阻生是正畸医生面临的一个挑战。 最近,有人提出了加速尖牙牵引的新方法。 传统与加速尖牙牵引方法之间的相关牙科变化尚未得到评估。

研究概览

详细说明

阻生尖牙是指那些在牙根形成完成后六个月内仍未萌出,或在萌出阶段未出现在牙弓内的牙齿。上颌阻生尖牙在普通人群中的发生率为2%,女性发生率为1.17%,几乎是男性的两倍。腭侧阻生的发生率在60%至80%之间,双侧发生率为75-95%。上颌尖牙通常在女性平均10.5岁、男性平均11.5岁时萌出,个体差异为3-4年。上颌尖牙萌出失败是由于硬组织或软组织障碍或萌出路径异常所致。

上颌尖牙腭侧阻生的最重要原因是牙弓长度不足、乳牙滞留以及尖牙形成阶段的创伤。一个局部机械原因是上颌牙弓宽度减小。McConnell等人报告称,上颌阻生尖牙患者的牙弓宽度减小,尤其是前牙区。另一方面,单侧或双侧上颌尖牙阻生会影响上颌牙弓宽度并改变微笑对称性。

上颌尖牙阻生也被认为是导致上颌牙弓横向发育不足(尤其是前磨牙间宽度)的原因之一。这得到了功能基质理论的支持,该理论认为器官的存在会刺激骨骼生长。因此,尖牙的自然萌出刺激了牙弓的正常横向生长。

针对阻生尖牙病例,曾采用多种治疗策略,但考虑到上颌尖牙重要的美学和功能价值,外科暴露后的正畸牵引是文献中最常推荐的方法。为此主要使用两种外科方法:开放式和闭合式外科入路。

已使用多种机械手段来获得牵引力。然而,选择能对邻牙产生最少不良影响的适当机械方法对临床医生来说是一个挑战。

许多因素可能导致邻牙空间位置发生不希望的变化,例如使用开大螺旋弹簧、直接依赖这些牙齿来牵引阻生尖牙、使用的初始正畸弓丝类型以及正畸支抗手段类型。通过使用诸如片段弓技术和临时支抗装置(TADs)等技术,可以最大限度地减少这些对邻牙的副作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus、Rif-dimashq Governorate、叙利亚、DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在18至28岁之间
  2. 单侧腭侧或中牙槽上颌阻生尖牙
  3. 既往从未接受过正畸治疗的患者
  4. 上颌牙弓轻度拥挤(小于4毫米)且第一磨牙为I类关系

排除标准:

  1. 双侧或颊侧尖牙阻生
  2. 存在局部麻醉下进行口腔手术禁忌症的患者(社会、心理、医学方面)
  3. 阻生尖牙长轴与面部中线夹角大于45度
  4. 口腔健康状况不良

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加速犬类牵引组
在暴露阻生尖牙时,将对阻生尖牙周围的骨组织进行穿孔处理。 两个月后,在牵引阻生尖牙期间,将进行另一次无翻瓣皮质切开术。
在加速组的手术暴露阶段,将在暴露的犬齿冠周围(6-8个孔)尽可能多地穿孔皮质骨——此步骤旨在加速阻生犬齿的牵引移动。 将使用1毫米圆形钻头创建圆形孔(直径1毫米,深度1-2毫米,间距约1.5毫米)。 手术暴露两个月后,将执行第二次加速程序。 将在阻生区域的颊侧使用手术刀制作两到三个垂直切口(高度8毫米)。 将使用无翻瓣压电手术技术沿垂直线进行皮质切割(深度2-3毫米,宽度1毫米,间距约2毫米)。
其他名称:
  • 无翻瓣皮质切开术
  • 压电性
  • 压电切开术
有源比较器:常规犬类牵引
将采用常规方法将尖牙复位至牙弓,无需患者接受任何额外的手术干预。
将使用常规方法拔除犬齿,无需任何手术加速。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上牙中线偏移的变化
大体时间:T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
上颌牙中线偏离将以毫米为单位进行测量,即上颌中切牙接触点到上颌模型中线的距离。 该测量将在石膏模型上进行。
T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
侧切牙旋转的变化。
大体时间:T1:在开始犬齿牵引之前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:在犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
旋转角度将以度为单位进行测量,即上颌模型中线与相邻侧切牙近远中边缘点连线之间的夹角。
T1:在开始犬齿牵引之前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:在犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
第一前磨牙旋转的变化
大体时间:T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
旋转度将以度数测量,即上颌模型中线与连接相邻第一前磨牙近中-远中边缘点的连线之间的角度。
T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
前磨牙间宽度的变化
大体时间:T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)
邻前磨牙宽度将以毫米为单位测量,测量点为相邻第一前磨牙中央沟最深点与其对侧对应点之间的距离
T1:犬齿牵引开始前(预计在固定正畸治疗开始后3-5个月内发生)。T2:犬齿牵引阶段结束时(预计在T1后5-8个月内发生)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • 研究主任:Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • 研究主任:Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月2日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2025年1月19日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (估计的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月20日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UDDS-2025-Ortho-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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