- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07294378
Tandlægemæssige ændringer efter traktion af impaktede maxillære hjørnetænder.
Evaluering af de tandlægelige forandringer forbundet med traktion af palatalt impaktede hjørnetænder ved brug af den konventionelle versus den kortikotomi-assisterede metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Impactede hjørnetænder defineres som dem, der ikke er brudt frem inden for 6 måneder efter færdiggørelsen af roddannelsen eller som ikke var til stede i tandbuen under deres gennembrudsfase.
Overkæbens impactede hjørnetænder forekommer hos 2% af befolkningen og er næsten dobbelt så hyppige hos kvinder (1,17%) som hos mænd.
Forekomsten af palatal impaktion varierer mellem 60% og 80% og er til stede bilateralt med en frekvens på 75-95%.
Overkæbens hjørnetænder bryder normalt frem i en gennemsnitsalder på 10,5 år hos kvinder og 11,5 år hos mænd, med individuelle forskelle på 3-4 år.
Manglende gennembrud af overkæbens hjørnetænder skyldes obstruktioner i hårdt eller blødt væv eller en unormal gennembrudsbane.
De vigtigste årsager til palatal impaktion af overkæbens hjørnetænder er mangel på tandbuelængde, vedvarende primærtænder og traumer under hjørnetandens dannelsesfase.
En lokal mekanisk årsag er en reduktion i bredden af overkæbens tandbue.
McConnell et al. rapporterede, at patienter med impactede overkæbens hjørnetænder havde reduceret tandbuebredde, især i den anteriore region.
På den anden side kan unilateral eller bilateral impaktion af overkæbens hjørnetænd påvirke tandbuebredden i overkæben og ændre smilens symmetri.
Impaktionen af overkæbens hjørnetand betragtes også som en af årsagerne til manglende transversal udvikling af overkæbens tandbue, især bredden mellem præmolærerne.
Dette understøttes af den funktionelle matrix-teori, som antager, at organets tilstedeværelse stimulerer knoglevækst.
Således stimulerer hjørnetandens naturlige gennembrud den normale transversale vækst af tandbuen.
Mange behandlingsstrategier er blevet anvendt til impactede hjørnetænder, men ortodontisk traktion efter kirurgisk eksponering var den mest almindeligt anbefalede metode i litteraturen, på grund af overkæbens hjørnetænders store æstetiske og funktionelle værdi.
To hovedkirurgiske metoder anvendes til dette formål: den åbne og den lukkede kirurgiske tilgang.
Flere mekaniske midler er blevet anvendt til at opnå traktionskraften.
Valget af den passende mekaniske metode, der producerer de færreste uønskede effekter på nabotænder, var dog en udfordring for den kliniske praktiserende.
Mange faktorer kan resultere i uønskede ændringer i nabotændernes rumlige position, såsom brug af en åben fjeder, direkte afhængighed af disse tænder til at traktere den impactede hjørnetand, typen af basisortodontisk bue og typen af ortodontisk forankring.
Disse bivirkninger på nabotænder kan minimeres ved at anvende teknikker som den segmenterede bueteknik og midlertidige forankringsenheder (TADs).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienternes alder var mellem 18 og 28 år
- unilateral palatal eller midt-alveolær overkæbeimpaktion af hjørnetand
- patienter, der aldrig har modtaget ortodontisk behandling tidligere
- let overfyldning af overkæben (mindre end 4 mm) og klasse I første molare relation
Eksklusionskriterier:
- bilateral eller buccal impaktion af hjørnetand
- patienter, der har en kontraindikation for at udføre oral kirurgi under lokalbedøvelse (social, psykologisk, medicinsk)
- mere end 45 graders vinkel mellem den impaktede hjørnetands længdeakse og ansigtsmidlinjen
- dårlig mundsundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accelereret hundetrækgruppe
Perforationer af knoglen omkring den impaktede hjørnetand vil blive udført på tidspunktet for hjørnetandens frigivelse.
To måneder senere vil en anden flapless corticotomi-procedure blive udført under trækningen af den impaktede hjørnetand.
|
Under den kirurgiske eksponeringsfase i accelerationsgruppen vil corticalbenet blive perforeret omkring den eksponerede hjørnetandskrone (6-8 huller), hvor det er muligt - denne procedure har til formål at fremskynde trækbevægelsen af den impaktede hjørnetand.
En 1 mm rund fræser vil blive brugt til at skabe cirkulære huller (1 mm i diameter, 1-2 mm i dybde og med ca. 1,5 mm mellemrum).
Efter to måneders kirurgisk eksponering vil den anden accelerationsprocedure blive udført.
To eller tre vertikale incisioner (8 mm højde) vil blive lavet med en kirurgisk skalpel på buccalsiden af impaktionsområdet.
De corticale snit (2-3 mm i dybde, 1 mm i bredde og med ca. 2 mm mellemrum) vil blive udført ved hjælp af en flapless piezokirurgiteknik langs de vertikale linjer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel hunde-træk
Hundetænderne vil blive trukket tilbage til tandbuen ved brug af den konventionelle metode uden at patienten udsættes for yderligere kirurgisk indgreb.
|
Tænderne vil blive fjernet ved hjælp af konventionelle metoder uden nogen kirurgisk fremskyndelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den øvre tandmidteafvigelse
Tidsramme: T1: før påbegyndelsen af hunde-trakktionen (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hunde-trakktionsstadiet (forventes at ske med 5-8 måneder efter T1)
|
Afvigelsen af den øvre tandmidte vil blive målt i millimeter som afstanden fra kontaktpunktet for de maxillære centrale incisiver til maxillære modelmidte.
Dette vil blive udført på gipsmodellerne.
|
T1: før påbegyndelsen af hunde-trakktionen (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hunde-trakktionsstadiet (forventes at ske med 5-8 måneder efter T1)
|
|
Ændring i rotationen af den laterale incisiv.
Tidsramme: T1: før påbegyndelsen af hvalpetræk (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hvalpetrækningsstadiet (forventes at ske inden for 5-8 måneder efter T1)
|
Rotationen vil blive målt i grader som vinklen mellem den maksillære modelmidlinje og linjen, der forbinder de mesial-distale marginalpunkter på den tilstødende laterale incisiv.
|
T1: før påbegyndelsen af hvalpetræk (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hvalpetrækningsstadiet (forventes at ske inden for 5-8 måneder efter T1)
|
|
Ændring i rotationen af første præmolar
Tidsramme: T1: før indledningen af caninetræk (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af caninetrækstadiet (forventes at ske med 5-8 måneder efter T1)
|
Rotationen vil blive målt i grader som vinklen mellem maxillære modellens midterlinje og linjen, der forbinder de mesial-distale marginalpunkter på den tilstødende første præmolar.
|
T1: før indledningen af caninetræk (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af caninetrækstadiet (forventes at ske med 5-8 måneder efter T1)
|
|
Ændring i bredden mellem præmolarene
Tidsramme: T1: før påbegyndelsen af hvalptrakt (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hvalptraktstadiet (forventes at ske inden for 5-8 måneder efter T1)
|
Interpremolar bredde vil blive målt i millimeter som afstanden fra det dybeste punkt i centralfuren på den tilstødende første præmolar og dens modstykke på den kontralaterale side
|
T1: før påbegyndelsen af hvalptrakt (forventes at ske inden for 3-5 måneder efter starten af fast ortodontisk behandling). T2: ved afslutningen af hvalptraktstadiet (forventes at ske inden for 5-8 måneder efter T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Studieleder: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Studieleder: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-2025-Ortho-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvirkning af tand
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
Kliniske forsøg med Kortikotomi
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien