- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07294378
Dentale Veränderungen nach der Traktion von retinierten Eckzähnen im Oberkiefer.
Evaluierung der zahnmedizinischen Veränderungen im Zusammenhang mit der Traktion palatinal retinierter Eckzähne mittels konventioneller versus kortikotomie-assistierter Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Impaktierte Eckzähne sind definiert als solche, die innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Wurzelbildung nicht durchgebrochen sind oder die während ihrer Durchbruchsphase nicht im Zahnbogen vorhanden waren. Obere impaktierte Eckzähne kommen bei 2 % der Allgemeinbevölkerung vor und treten bei Frauen mit einer Rate von 1,17 % auf, was fast doppelt so häufig ist wie bei Männern. Die Inzidenz der palatinalen Impaktion liegt zwischen 60 % und 80 % und ist bilateral mit einer Rate von 75–95 % vorhanden. Die oberen Eckzähne brechen normalerweise im Durchschnittsalter von 10,5 Jahren bei Frauen und 11,5 Jahren bei Männern durch, mit einer individuellen Abweichung von 3–4 Jahren. Das Ausbleiben des Durchbruchs der oberen Eckzähne tritt aufgrund von Hindernissen im Hart- oder Weichgewebe oder eines abnormalen Durchbruchspfads auf.
Die wichtigsten Ursachen für die palatinale Impaktion der oberen Eckzähne sind ein Mangel an Zahnbogenlänge, überzählige Milchzähne und Traumata während der Eckzahnbildungsphase. Eine lokale mechanische Ursache ist eine Verringerung der Breite des oberen Zahnbogens. McConnell et al. berichteten, dass Patienten mit oberen impaktierten Eckzähnen eine Verringerung der Zahnbogenbreite, insbesondere im vorderen Bereich, aufwiesen. Andererseits kann die einseitige oder beidseitige Impaktion des oberen Eckzahns die Breite des oberen Zahnbogens beeinflussen und die Symmetrie des Lächelns verändern.
Die Impaktion des oberen Eckzahns wird auch als eine der Ursachen angesehen, die zu einer mangelnden transversalen Entwicklung des Oberkieferzahnbogens, insbesondere der Interprämolarenbreite, führen. Dies wird durch die funktionelle Matrixtheorie gestützt, die davon ausgeht, dass das Vorhandensein des Organs das Knochenwachstum stimuliert. Somit stimuliert der natürliche Durchbruch des Eckzahns das normale transversale Wachstum des Zahnbogens.
Viele Behandlungsstrategien wurden zur Behandlung von Fällen mit impaktierten Eckzähnen eingesetzt, aber die orthodontische Traktion nach chirurgischer Freilegung war die in der Literatur am häufigsten empfohlene Methode, angesichts des großen ästhetischen und funktionellen Werts der oberen Eckzähne. Zu diesem Zweck werden zwei Hauptchirurgiemethoden verwendet: der offene und der geschlossene chirurgische Ansatz.
Mehrere mechanische Mittel wurden verwendet, um die Zugkraft zu erzielen. Die Wahl der geeigneten mechanischen Methode, die die geringsten unerwünschten Auswirkungen auf benachbarte Zähne hat, war jedoch eine Herausforderung für den klinischen Praktiker.
Viele Faktoren könnten zu unerwünschten Veränderungen der räumlichen Position der benachbarten Zähne führen, wie die Verwendung einer offenen Federspirale, die direkte Abhängigkeit von diesen Zähnen zur Traktion des impaktierten Eckzahns, die Art des verwendeten orthodontischen Basisbogens und die Art der orthodontischen Verankerungsmittel. Diese Nebenwirkungen auf benachbarte Zähne können durch Techniken wie die segmentierte Bogenführungstechnik und temporäre Verankerungsvorrichtungen (TADs) minimiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenalter zwischen 18 und 28 Jahren
- einseitig palatinal oder mittelalveolär verlagerter oberer Eckzahn
- Patienten, die zuvor noch keine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben
- leichte Engstände im Oberkiefer (weniger als 4 mm) und Klasse-I-Molaren-Beziehung
Ausschlusskriterien:
- beidseitige oder bukkale Eckzahnverlagerung
- Patienten mit Kontraindikationen für oralchirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie (soziale, psychologische, medizinische)
- Winkel von mehr als 45 Grad zwischen der Längsachse der verlagerten Eckzähne und der Gesichtsmitte
- schlechte Mundgesundheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beschleunigte Hunde-Traktionsgruppe
Perforationen des Knochens um den impaktierten Eckzahn herum werden zum Zeitpunkt der Eckzahnfreilegung durchgeführt.
Zwei Monate später wird während der Entfernung des impaktierten Eckzahns ein weiteres flapless Corticotomie-Verfahren durchgeführt.
|
Während der chirurgischen Freilegungsphase in der Beschleunigungsgruppe wird die kortikale Knochensubstanz um die freigelegte Eckzahnkrone (6–8 Löcher) perforiert, wo immer möglich – dieses Verfahren zielt darauf ab, die Rückbewegung des retinerten Eckzahns zu beschleunigen.
Ein 1-mm-Rundbohrer wird verwendet, um kreisförmige Löcher (1 mm im Durchmesser, 1–2 mm tief und etwa 1,5 mm voneinander entfernt) zu erzeugen.
Zwei Monate nach der chirurgischen Freilegung wird der zweite Beschleunigungsvorgang durchgeführt.
Zwei oder drei vertikale Einschnitte (8 mm hoch) werden mit einem chirurgischen Skalpell an der bukkalen Seite des Retentionsbereichs vorgenommen.
Die kortikalen Schnitte (2–3 mm tief, 1 mm breit und etwa 2 mm voneinander entfernt) werden mit einer flapless Piezochirurgie-Technik entlang der vertikalen Linien durchgeführt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Konventionelle Hundetrakion
Die Eckzähne werden mit der konventionellen Methode in den Zahnbogen eingegliedert, ohne dass der Patient zusätzlichen chirurgischen Eingriffen unterzogen wird.
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Die Eckzähne werden mit herkömmlichen Methoden ohne chirurgische Beschleunigung entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Abweichung der oberen Mittellinie der Zähne
Zeitfenster: T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktionsphase (erwartet 5-8 Monate nach T1)
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Die Abweichung der oberen dentalen Mittellinie wird in Millimetern als Abstand vom Kontaktpunkt der zentralen Schneidezähne des Oberkiefers zur Mittellinie des Oberkiefermodells gemessen.
Dies wird an den Gipsmodellen durchgeführt.
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T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktionsphase (erwartet 5-8 Monate nach T1)
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Änderung der Rotation des lateralen Schneidezahns.
Zeitfenster: T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festen kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktion-Phase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Die Rotation wird in Grad als der Winkel zwischen der Mittellinie des Oberkiefermodells und der Linie, die die mesial-distalen Randpunkte des benachbarten seitlichen Schneidezahns verbindet, gemessen.
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T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festen kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktion-Phase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Änderung der Rotation des ersten Prämolaren
Zeitfenster: T1: vor Beginn der Eckzahnretraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahnretraktionsphase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Die Rotation wird in Grad als Winkel zwischen der Mittellinie des Oberkiefermodells und der Linie, die die mesial-distalen Randpunkte des benachbarten ersten Prämolaren verbindet, gemessen.
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T1: vor Beginn der Eckzahnretraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahnretraktionsphase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Veränderung der Inter-Premolaren-Breite
Zeitfenster: T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festen kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktionsphase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Der Interprämolarenabstand wird in Millimetern als Distanz vom tiefsten Punkt in der zentralen Fissur des benachbarten ersten Prämolaren zu seinem Gegenstück auf der kontralateralen Seite gemessen
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T1: vor Beginn der Eckzahntraktion (erwartet innerhalb von 3-5 Monaten nach Beginn der festen kieferorthopädischen Behandlung). T2: am Ende der Eckzahntraktionsphase (erwartet innerhalb von 5-8 Monaten nach T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Studienleiter: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Studienleiter: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UDDS-2025-Ortho-11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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