- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07294378
Изменения зубов после вытяжения ретенированных верхнечелюстных клыков.
Оценка изменений зубов, связанных с вытяжением небно ретенированных клыков с использованием традиционного метода в сравнении с методом, ассистированным кортикотомией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретинированными клыками считаются те, которые не прорезались в течение шести месяцев после завершения формирования их корней или отсутствовали в зубной дуге в фазе прорезывания. Верхние ретинированные клыки встречаются у 2% населения в целом, а у женщин с частотой 1,17%, что почти в два раза превышает частоту у мужчин. Частота небного ретенции колеблется от 60% до 80% и присутствует двусторонне с частотой 75-95%. Верхние клыки обычно прорезываются в среднем в возрасте 10,5 лет у женщин и 11,5 лет у мужчин, с индивидуальными различиями в 3-4 года. Неудача прорезывания верхних клыков происходит из-за препятствий в виде твердых или мягких тканей или аномального пути прорезывания.
Наиболее важными причинами небного ретенции верхних клыков являются дефицит длины зубной дуги, задержка молочных зубов и травма на стадии формирования клыка. Одной из локальных механических причин является уменьшение ширины верхней зубной дуги. McConnell et al. сообщили, что у пациентов с верхними ретинированными клыками наблюдалось уменьшение ширины зубной дуги, особенно в передней области. С другой стороны, односторонняя или двусторонняя ретенция верхнего клыка может повлиять на ширину верхней зубной дуги и изменить симметрию улыбки.
Ретенция верхнего клыка также рассматривается как одна из причин, ведущих к недостатку поперечного развития верхнечелюстной зубной дуги, особенно межпремолярной ширины. Это подтверждается теорией функциональной матрицы, которая считает, что наличие органа стимулирует рост кости. Таким образом, естественное прорезывание клыка стимулирует нормальный поперечный рост зубной дуги.
Многие стратегии лечения использовались для лечения случаев ретинированных клыков, но ортодонтическая тракция после хирургического обнажения была наиболее часто рекомендуемым методом в литературе, учитывая большую эстетическую и функциональную ценность верхних клыков. Для этой цели используются два основных хирургических метода: открытый и закрытый хирургические подходы.
Несколько механических средств использовались для получения силы тракции. Однако выбор подходящего механического метода, который оказывает наименьшие нежелательные эффекты на соседние зубы, был проблемой для клинического практикующего врача.
Многие факторы могут привести к нежелательным изменениям пространственного положения соседних зубов, такие как использование открытой пружины, прямая зависимость от этих зубов для тракции ретинированного клыка, тип используемой базовой ортодонтической дуги и тип средств ортодонтической анкеровки. Эти побочные эффекты на соседние зубы могут быть минимизированы с помощью таких техник, как техника сегментированной дуги и временные анкерные устройства (TADs).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Сирия, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст пациентов от 18 до 28 лет
- одностороннее небное или срединно-альвеолярное верхнее ретенирование клыка
- пациенты, которые ранее никогда не проходили ортодонтическое лечение
- легкая скученность верхней зубной дуги (менее 4 мм) и соотношение первых моляров по I классу
Критерии исключения:
- двустороннее или щечное ретенирование клыка
- пациенты, имеющие противопоказания к проведению челюстно-лицевой хирургии под местной анестезией (социальные, психологические, медицинские)
- угол более 45 градусов между продольной осью ретенированных клыков и срединной линией лица
- плохое состояние полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ускоренной тракции для собак
Перфорации кости, окружающей ретинированный клык, будут выполнены во время обнажения клыка.
Через два месяца будет проведена еще одна процедура беслоскутной кортикотомии во время удаления ретинированного клыка.
|
Во время фазы хирургического обнажения в группе ускорения кортикальная кость будет перфорирована вокруг обнаженной коронки клыка (6-8 отверстий) везде, где это возможно – эта процедура направлена на ускорение вытягивающего движения ретинированного клыка.
Круглый бор диаметром 1 мм будет использован для создания круглых отверстий (диаметром 1 мм, глубиной 1-2 мм и расположенных на расстоянии около 1,5 мм друг от друга).
Через два месяца после хирургического обнажения будет выполнена вторая процедура ускорения.
Два или три вертикальных разреза (высотой 8 мм) будут выполнены с помощью хирургического скальпеля на щечной стороне области ретенции.
Кортикальные разрезы (глубиной 2-3 мм, шириной 1 мм и расположенные на расстоянии около 2 мм друг от друга) будут выполнены с использованием техники бескровной пьезохирургии вдоль вертикальных линий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная тракция у собак
Клыки будут перемещены в зубную дугу с использованием традиционного метода без дополнительного хирургического вмешательства для пациента.
|
Клыки будут удалены с использованием обычных методов без какого-либо хирургического ускорения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отклонения верхней зубной средней линии
Временное ограничение: T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
Отклонение верхней зубной средней линии будет измеряться в миллиметрах как расстояние от точки контакта верхних центральных резцов до средней линии верхнечелюстной модели.
Это будет выполнено на гипсовых моделях.
|
T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
|
Изменение в ротации латерального резца.
Временное ограничение: T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
Вращение будет измеряться в градусах как угол между срединной линией модели верхней челюсти и линией, соединяющей мезиально-дистальные краевые точки соседнего бокового резца.
|
T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
|
Изменение в ротации первого премоляра
Временное ограничение: T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
Вращение будет измеряться в градусах как угол между средней линией модели верхней челюсти и линией, соединяющей мезиально-дистальные краевые точки соседнего первого премоляра.
|
T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала фиксированного ортодонтического лечения). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
|
Изменение межпремолярной ширины
Временное ограничение: T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала ортодонтического лечения на несъёмной аппаратуре). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
Межпремолярная ширина будет измеряться в миллиметрах как расстояние от самой глубокой точки в центральной борозде соседнего первого премоляра до соответствующей точки на контралатеральной стороне
|
T1: до начала тракции клыков (ожидается в течение 3-5 месяцев после начала ортодонтического лечения на несъёмной аппаратуре). T2: в конце этапа тракции клыков (ожидается в течение 5-8 месяцев после T1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Директор по исследованиям: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Директор по исследованиям: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-2025-Ortho-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .