Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati változások az impaktált felső szemfogak trakciója után.

2025. december 20. frissítette: Damascus University

A konvencionális versus a kortikotómia-asszisztált módszerrel végzett szájpadon befogott szemfogak tractioja során bekövetkező fogászati változások értékelése: Randomizált kontrollált vizsgálat

A felső szemfogak beékelődése kihívás az ortodontisták számára. Nemrég új módszereket javasoltak a szemfogak gyorsabb visszahúzására. A hagyományos és a gyorsított szemfog-trakciós módszerek közötti kapcsolódó fogászati változásokat még nem értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A beékelődött szemfogak olyan fogakat jelentenek, amelyek a gyökérfejlődés befejezését követő hat hónapon belül nem törtek ki, vagy amelyek a kitörési fázisuk során nem voltak jelen a fogíven. A felső beékelődött szemfogak a teljes lakosság 2%-ában fordulnak elő, a nőknél 1,17%-os arányban, ami közel kétszerese a férfiak előfordulási gyakoriságának. A szájpadra történő beékelődés gyakorisága 60%-tól 80%-ig terjed, és kétoldali előfordulása 75-95%-os arányban van jelen. A felső szemfogak általában átlagosan 10,5 éves korban törnek ki nőknél és 11,5 éves korban férfiaknál, egyéni eltéréssel 3-4 év. A felső szemfogak kitörési zavara kemény- vagy lágy szöveti akadályok, vagy abnormális kitörési pálya miatt következik be.

A felső szemfogak szájpadra történő beékelődésének legfontosabb okai a fogívhossz hiánya, túl sokáig megmaradt tejfogak és trauma a szemfog képződési szakaszában. Egy helyi mechanikai ok a felső fogív szélességének csökkenése. McConnell és munkatársai arról számoltak be, hogy a felső beékelődött szemfogakkal rendelkező betegeknél csökkent a fogív szélessége, különösen az elülső régióban. Másrészt az egyoldali vagy kétoldali felső szemfog beékelődése befolyásolhatja a felső fogív szélességét és megváltoztathatja a mosoly szimmetriáját.

A felső szemfog beékelődését azok között is tartják számon, amelyek a maxilláris fogív, különösen a premolarisok közötti szélesség transzverzális fejlődésének hiányához vezetnek. Ezt támasztja alá a funkcionális mátrix elmélet, amely szerint a szerv jelenléte ösztönzi a csontnövekedést. Így a szemfog természetes kitörése ösztönzi a fogív normális keresztirányú növekedését.

Számos kezelési stratégia került alkalmazásra a beékelődött szemfog eseteinek kezelésére, de az ortopédiai trakció a sebészeti feltárás után volt a leggyakrabban ajánlott módszer a szakirodalomban, figyelembe véve a felső szemfogak nagy esztétikai és funkcionális értékét. Két fő sebészeti módszert alkalmaznak e célból: a nyitott és a zárt sebészeti megközelítést.

Számos mechanikai eszközt alkalmaztak a trakciós erő eléréséhez. Azonban a megfelelő mechanikai módszer kiválasztása, amely a legkevesebb káros hatást váltja ki a szomszédos fogakon, kihívást jelentett a klinikai gyakorlat számára.

Számos tényező vezethet a szomszédos fogak térbeli helyzetének nem kívánt változásaihoz, például a nyitott tekercsrugó használata, ezen fogak közvetlen használata a beékelődött szemfog húzásához, az alkalmazott alap ortopédiai ívhuzal típusa és az ortopédiai horgonyzási eszközök típusa. Ezek a mellékhatások a szomszédos fogakon minimalizálhatók olyan technikák alkalmazásával, mint a szegmentált ívhuzal technika és az ideiglenes horgonyzó eszközök (TAD-ek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Szíria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. a betegek életkora 18 és 28 év között volt
  2. egyoldali szájpadlási vagy közép-alveoláris felső befogott szemfog
  3. betegek, akik korábban soha nem kaptak fogszabályzó kezelést
  4. enyhe felső ívű zsúfoltság (kevesebb mint 4 mm) és I. osztályú első zápfog kapcsolat

Kizárási kritériumok:

  1. kétoldali vagy bukkális szemfog befogódás
  2. betegek, akiknél ellenjavallt a helyi érzéstelenítés mellett végzett szájsebészeti beavatkozás (társadalmi, pszichológiai, orvosi okokból)
  3. több mint 45 fokos szög a befogott szemfogok hossztengelye és az arc középvonala között
  4. rossz szájhigiéné

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyorsított kutyás vonócsoport
A behatolt szemfog körüli csont perforációját a szemfog felszínre hozásakor végezzük. Két hónappal később, a behatolt szemfog eltávolítása során egy másik, ínyvágás nélküli kortikotómia eljárást hajtanak végre.
A gyorsító csoport sebészi feltárási fázisában a szabad szemfog koronája körül ahol lehetséges, a kortikális csontot perforálják (6-8 lyuk) – ez az eljárás a beékelődött szemfog visszahúzódó mozgásának felgyorsítását célozza. Egy 1 mm átmérőjű kerek fúrófejet használnak kör alakú lyukak készítéséhez (1 mm átmérőjű, 1-2 mm mély, és körülbelül 1,5 mm távolságra egymástól). A sebészi feltárást követő két hónap után a második gyorsító eljárást hajtják végre. Két vagy hárt függőleges bemetszést (8 mm magas) készítenek sebészi skalpellel a beékelődés területének buccális oldalán. A kortikális vágásokat (2-3 mm mély, 1 mm széles, és körülbelül 2 mm távolságra egymástól) flapless piezosebészeti technikával hajtják végre a függőleges vonalak mentén.
Más nevek:
  • lebeny nélküli kortikotómia
  • piezosurgery
  • piezocision
Aktív összehasonlító: Hagyományos kutyatrakció
A szemfogakat a hagyományos módszerrel visszahúzzák a fogívre, anélkül, hogy a beteget további sebészeti beavatkozásnak kellene alávetni.
A kutyafogak hagyományos módszerekkel kerülnek kihúzásra sebészi gyorsítás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső fogazat középvonalának eltérésében bekövetkezett változás
Időkeret: T1: a szemfoghúzás megkezdése előtt (amelyet a rögzített fogszabályozó kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfoghúzási szakasz végén (amelyet T1-től számított 5-8 hónapon belül várnak)
A felső fogazat középvonalának eltérését milliméterben mérik a felső állkapocs középső metszőfogainak érintkezési pontja és a felső állkapocs modell középvonala közötti távolságként. Ezt a gipszmodelleken fogják elvégezni.
T1: a szemfoghúzás megkezdése előtt (amelyet a rögzített fogszabályozó kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfoghúzási szakasz végén (amelyet T1-től számított 5-8 hónapon belül várnak)
A laterális metszőfog forgásának változása.
Időkeret: T1: a szemfoghúzás megkezdése előtt (amely a rögzített fogszabályozási kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várható). T2: a szemfoghúzás szakaszának végén (amely T1-től számított 5-8 hónapon belül várható)
A forgatás fokokban lesz mérve, mint a maxilláris modell középvonala és a szomszédos oldalsó metszőfog mesio-distális marginális pontjait összekötő vonal közötti szög.
T1: a szemfoghúzás megkezdése előtt (amely a rögzített fogszabályozási kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várható). T2: a szemfoghúzás szakaszának végén (amely T1-től számított 5-8 hónapon belül várható)
Az első premoláris forgásának változása
Időkeret: T1: a szemfoghúzás kezdete előtt (amelyet a fix fogszabályozó kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfoghúzási szakasz végén (amelyet T1-től számított 5-8 hónapon belül várnak)
A forgatást fokban mérik a maxilláris modell középvonala és a szomszédos első kisőrlő mesiodistális marginális pontjait összekötő vonal közötti szögként.
T1: a szemfoghúzás kezdete előtt (amelyet a fix fogszabályozó kezelés megkezdését követő 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfoghúzási szakasz végén (amelyet T1-től számított 5-8 hónapon belül várnak)
A premo­láris szélesség változása
Időkeret: T1: a szemfog húzásának megkezdése előtt (amelyet a fix fogszabályozó kezelés kezdete után 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfog húzási szakasz végén (amelyet T1 után 5-8 hónappal várnak)
Az inter-premolaris szélességet milliméterben mérik, mint a szomszédos első premolaris központi barázdájának legmélyebb pontja és annak kontralaterális oldalon lévő megfelelője közötti távolságot
T1: a szemfog húzásának megkezdése előtt (amelyet a fix fogszabályozó kezelés kezdete után 3-5 hónapon belül várnak). T2: a szemfog húzási szakasz végén (amelyet T1 után 5-8 hónappal várnak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Tanulmányi igazgató: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-2025-Ortho-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel