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Modificazioni Dentali a Seguito della Trazione dei Canini Superiori Inclusi.

20 dicembre 2025 aggiornato da: Damascus University

Valutazione delle modifiche dentali associate alla trazione dei canini inclusi palatali utilizzando il metodo convenzionale rispetto al metodo assistito da corticotomia: uno studio controllato randomizzato

L'inclusione dei canini mascellari rappresenta una sfida per gli ortodontisti. Recentemente, sono stati proposti nuovi metodi per accelerare l'estrazione del canino. Le modifiche dentali associate tra i metodi convenzionali e accelerati di trazione del canino non sono ancora state valutate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I canini inclusi sono definiti come quelli che non sono erotti entro sei mesi dopo il completamento della formazione delle loro radici o che non erano presenti all'interno dell'arcata dentale durante la loro fase di eruzione. I canini superiori inclusi sono presenti nel 2% della popolazione generale e si verificano nelle femmine con un tasso dell'1,17%, che è quasi il doppio dell'incidenza nei maschi. L'incidenza dell'inclusione palatale varia dal 60% all'80% ed è presente bilateralmente con un tasso del 75-95%. I canini superiori di solito erompono a un'età media di 10,5 anni nelle femmine e di 11,5 anni nei maschi, con una differenza individuale di 3-4 anni. Il fallimento dell'eruzione dei canini superiori si verifica a causa di ostruzioni dei tessuti duri o molli o di un percorso di eruzione anormale.

Le cause più importanti dell'inclusione palatale dei canini superiori sono la carenza di lunghezza dell'arcata dentale, i denti decidui sovraritenuti e i traumi durante lo stadio di formazione del canino. Una causa meccanica locale è una diminuzione della larghezza dell'arcata dentale superiore. McConnell et al. hanno riportato che i pazienti con canini superiori inclusi avevano una riduzione della larghezza dell'arcata dentale, specialmente nella regione anteriore. D'altra parte, l'inclusione unilaterale o bilaterale del canino superiore può influenzare la larghezza dell'arcata dentale superiore e alterare la simmetria del sorriso.

L'inclusione del canino superiore è anche considerata una delle cause che portano a una mancanza di sviluppo trasversale dell'arcata dentale mascellare, in particolare della larghezza inter-premolare. Ciò è supportato dalla teoria della matrice funzionale, che considera che la presenza dell'organo stimola la crescita ossea. Pertanto, l'eruzione naturale del canino stimola la normale crescita trasversale dell'arcata dentale.

Molte strategie di trattamento sono state utilizzate per trattare i casi di canini inclusi, ma la trazione ortodontica dopo l'esposizione chirurgica era il metodo più comunemente raccomandato in letteratura, dato il grande valore estetico e funzionale dei canini superiori. Due principali metodi chirurgici sono utilizzati a questo scopo: gli approcci chirurgici aperti e chiusi.

Diversi mezzi meccanici sono stati utilizzati per ottenere la forza di trazione. Tuttavia, scegliere il metodo meccanico appropriato che produca i minori effetti indesiderati sui denti adiacenti è stata una sfida per il clinico.

Molti fattori potrebbero comportare cambiamenti indesiderati nella posizione spaziale dei denti adiacenti, come l'uso di una molla a spirale aperta, la dipendenza diretta da questi denti per trazionare il canino incluso, il tipo di filo ortodontico di base utilizzato e il tipo di mezzi di ancoraggio ortodontico. Questi effetti collaterali sui denti adiacenti possono essere minimizzati utilizzando tecniche come la tecnica del filo segmentato e i dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. l'età dei pazienti variava dai 18 ai 28 anni
  2. canino superiore incluso unilateralmente in posizione palatale o medio-alveolare
  3. pazienti che non hanno mai ricevuto un trattamento ortodontico in precedenza
  4. lieve affollamento dell'arcata mascellare (meno di 4 mm) e relazione dei primi molari di classe I

Criteri di esclusione:

  1. inclusione canina bilaterale o vestibolare
  2. pazienti che presentano controindicazioni all'esecuzione di chirurgia orale in anestesia locale (sociali, psicologiche, mediche)
  3. angolo superiore a 45 gradi tra l'asse longitudinale dei canini inclusi e la linea mediana facciale
  4. scarsa salute orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trazione canina accelerata
Le perforazioni dell'osso che circonda il canino incluso verranno eseguite al momento dell'esposizione del canino. Due mesi dopo, verrà eseguita un'altra procedura di corticotomia senza lembo durante il ritiro del canino incluso.
Durante la fase di esposizione chirurgica nel gruppo di accelerazione, l'osso corticale verrà perforato attorno alla corona del canino esposto (6-8 fori) ovunque possibile - questa procedura mira ad accelerare il movimento di ritrazione del canino incluso.
Una fresa rotonda da 1 mm verrà utilizzata per creare fori circolari (1 mm di diametro, 1-2 mm di profondità e distanziati di circa 1,5 mm).
Dopo due mesi dall'esposizione chirurgica, verrà eseguita la seconda procedura di accelerazione.
Due o tre incisioni verticali (8 mm di altezza) verranno effettuate utilizzando un bisturi chirurgico sul lato vestibolare dell'area di inclusione.
I tagli corticali (2-3 mm di profondità, 1 mm di larghezza e distanziati di circa 2 mm) verranno eseguiti utilizzando una tecnica di piezochirurgia senza scollamento lungo le linee verticali.
Altri nomi:
  • corticotomia senza lembo
  • piezosurgery
  • piezocision
Comparatore attivo: Trazione canina convenzionale
I canini verranno riportati all'interno dell'arcata dentale utilizzando il metodo convenzionale senza sottoporre il paziente a ulteriori interventi chirurgici.
I canini verranno estratti utilizzando metodi convenzionali senza alcuna accelerazione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della deviazione della linea mediana dentale superiore
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
La deviazione della linea mediana dentale superiore sarà misurata in millimetri come la distanza dal punto di contatto degli incisivi centrali mascellari alla linea mediana del modello mascellare. Ciò sarà eseguito sui modelli in gesso.
T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
Variazione nella rotazione dell'incisivo laterale.
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
La rotazione sarà misurata in gradi come l'angolo tra la linea mediana del modello mascellare e la linea che collega i punti marginali mesio-distali dell'incisivo laterale adiacente.
T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
Variazione nella rotazione del primo premolare
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
La rotazione sarà misurata in gradi come l'angolo tra la linea mediana del modello mascellare e la linea che collega i punti marginali mesio-distali del primo premolare adiacente.
T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
Variazione della larghezza inter-premolare
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
La larghezza inter-premolare sarà misurata in millimetri come la distanza dal punto più profondo del solco centrale del primo premolare adiacente e della sua controparte sul lato controlaterale
T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • Direttore dello studio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Direttore dello studio: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-2025-Ortho-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inclusione del dente

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