- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07294378
Modificazioni Dentali a Seguito della Trazione dei Canini Superiori Inclusi.
Valutazione delle modifiche dentali associate alla trazione dei canini inclusi palatali utilizzando il metodo convenzionale rispetto al metodo assistito da corticotomia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I canini inclusi sono definiti come quelli che non sono erotti entro sei mesi dopo il completamento della formazione delle loro radici o che non erano presenti all'interno dell'arcata dentale durante la loro fase di eruzione. I canini superiori inclusi sono presenti nel 2% della popolazione generale e si verificano nelle femmine con un tasso dell'1,17%, che è quasi il doppio dell'incidenza nei maschi. L'incidenza dell'inclusione palatale varia dal 60% all'80% ed è presente bilateralmente con un tasso del 75-95%. I canini superiori di solito erompono a un'età media di 10,5 anni nelle femmine e di 11,5 anni nei maschi, con una differenza individuale di 3-4 anni. Il fallimento dell'eruzione dei canini superiori si verifica a causa di ostruzioni dei tessuti duri o molli o di un percorso di eruzione anormale.
Le cause più importanti dell'inclusione palatale dei canini superiori sono la carenza di lunghezza dell'arcata dentale, i denti decidui sovraritenuti e i traumi durante lo stadio di formazione del canino. Una causa meccanica locale è una diminuzione della larghezza dell'arcata dentale superiore. McConnell et al. hanno riportato che i pazienti con canini superiori inclusi avevano una riduzione della larghezza dell'arcata dentale, specialmente nella regione anteriore. D'altra parte, l'inclusione unilaterale o bilaterale del canino superiore può influenzare la larghezza dell'arcata dentale superiore e alterare la simmetria del sorriso.
L'inclusione del canino superiore è anche considerata una delle cause che portano a una mancanza di sviluppo trasversale dell'arcata dentale mascellare, in particolare della larghezza inter-premolare. Ciò è supportato dalla teoria della matrice funzionale, che considera che la presenza dell'organo stimola la crescita ossea. Pertanto, l'eruzione naturale del canino stimola la normale crescita trasversale dell'arcata dentale.
Molte strategie di trattamento sono state utilizzate per trattare i casi di canini inclusi, ma la trazione ortodontica dopo l'esposizione chirurgica era il metodo più comunemente raccomandato in letteratura, dato il grande valore estetico e funzionale dei canini superiori. Due principali metodi chirurgici sono utilizzati a questo scopo: gli approcci chirurgici aperti e chiusi.
Diversi mezzi meccanici sono stati utilizzati per ottenere la forza di trazione. Tuttavia, scegliere il metodo meccanico appropriato che produca i minori effetti indesiderati sui denti adiacenti è stata una sfida per il clinico.
Molti fattori potrebbero comportare cambiamenti indesiderati nella posizione spaziale dei denti adiacenti, come l'uso di una molla a spirale aperta, la dipendenza diretta da questi denti per trazionare il canino incluso, il tipo di filo ortodontico di base utilizzato e il tipo di mezzi di ancoraggio ortodontico. Questi effetti collaterali sui denti adiacenti possono essere minimizzati utilizzando tecniche come la tecnica del filo segmentato e i dispositivi di ancoraggio temporaneo (TAD).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Siria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- l'età dei pazienti variava dai 18 ai 28 anni
- canino superiore incluso unilateralmente in posizione palatale o medio-alveolare
- pazienti che non hanno mai ricevuto un trattamento ortodontico in precedenza
- lieve affollamento dell'arcata mascellare (meno di 4 mm) e relazione dei primi molari di classe I
Criteri di esclusione:
- inclusione canina bilaterale o vestibolare
- pazienti che presentano controindicazioni all'esecuzione di chirurgia orale in anestesia locale (sociali, psicologiche, mediche)
- angolo superiore a 45 gradi tra l'asse longitudinale dei canini inclusi e la linea mediana facciale
- scarsa salute orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trazione canina accelerata
Le perforazioni dell'osso che circonda il canino incluso verranno eseguite al momento dell'esposizione del canino.
Due mesi dopo, verrà eseguita un'altra procedura di corticotomia senza lembo durante il ritiro del canino incluso.
|
Durante la fase di esposizione chirurgica nel gruppo di accelerazione, l'osso corticale verrà perforato attorno alla corona del canino esposto (6-8 fori) ovunque possibile - questa procedura mira ad accelerare il movimento di ritrazione del canino incluso.
Una fresa rotonda da 1 mm verrà utilizzata per creare fori circolari (1 mm di diametro, 1-2 mm di profondità e distanziati di circa 1,5 mm). Dopo due mesi dall'esposizione chirurgica, verrà eseguita la seconda procedura di accelerazione. Due o tre incisioni verticali (8 mm di altezza) verranno effettuate utilizzando un bisturi chirurgico sul lato vestibolare dell'area di inclusione. I tagli corticali (2-3 mm di profondità, 1 mm di larghezza e distanziati di circa 2 mm) verranno eseguiti utilizzando una tecnica di piezochirurgia senza scollamento lungo le linee verticali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trazione canina convenzionale
I canini verranno riportati all'interno dell'arcata dentale utilizzando il metodo convenzionale senza sottoporre il paziente a ulteriori interventi chirurgici.
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I canini verranno estratti utilizzando metodi convenzionali senza alcuna accelerazione chirurgica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della deviazione della linea mediana dentale superiore
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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La deviazione della linea mediana dentale superiore sarà misurata in millimetri come la distanza dal punto di contatto degli incisivi centrali mascellari alla linea mediana del modello mascellare.
Ciò sarà eseguito sui modelli in gesso.
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T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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Variazione nella rotazione dell'incisivo laterale.
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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La rotazione sarà misurata in gradi come l'angolo tra la linea mediana del modello mascellare e la linea che collega i punti marginali mesio-distali dell'incisivo laterale adiacente.
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T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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Variazione nella rotazione del primo premolare
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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La rotazione sarà misurata in gradi come l'angolo tra la linea mediana del modello mascellare e la linea che collega i punti marginali mesio-distali del primo premolare adiacente.
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T1: prima dell'inizio della trazione del canino (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione del canino (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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Variazione della larghezza inter-premolare
Lasso di tempo: T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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La larghezza inter-premolare sarà misurata in millimetri come la distanza dal punto più profondo del solco centrale del primo premolare adiacente e della sua controparte sul lato controlaterale
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T1: prima dell'inizio della trazione canina (previsto entro 3-5 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico fisso). T2: alla fine della fase di trazione canina (previsto entro 5-8 mesi dopo T1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Direttore dello studio: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Direttore dello studio: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
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- UDDS-2025-Ortho-11
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