- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07294378
Tandförändringar efter framdragning av impacterade överkäkshörntänder.
Utvärdering av de tandförändringar som är förknippade med framdragning av palatalt impakterade hörntänder med konventionell metod jämfört med kortikotomibaserad metod: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Impakterade hörntänder definieras som de som inte har brutit fram inom 6 månader efter att roten fullbordats eller som inte fanns inom tandbågen under sin frambrytningsfas. Övre impakterade hörntänder förekommer hos 2 % av befolkningen och hos kvinnor med en frekvens på 1,17 %, vilket är nästan dubbelt så högt som hos män. Frekvensen av gomimpaktering varierar mellan 60 % och 80 % och förekommer bilateralt i 75–95 % av fallen. De övre hörntänderna bryter vanligtvis fram vid en medelålder av 10,5 år hos kvinnor och 11,5 år hos män, med en individuell variation på 3–4 år. Frambrytningsproblem hos de övre hörntänderna beror på hinder i hård- eller mjukvävnad eller en onormal frambrytningsväg.
De viktigaste orsakerna till gomimpaktering av övre hörntänder är brist på längd i tandbågen, kvarhållna mjölktänder och trauma under hörntandens utvecklingsstadie. En lokal mekanisk orsak är en minskning av bredden på den övre tandbågen. McConnell et al. rapporterade att patienter med övre impakterade hörntänder hade en minskad tandbågsbredd, särskilt i den främre regionen. Å andra sidan kan ensidig eller dubbelsidig impaktering av övre hörntänder påverka bredden på den övre tandbågen och förändra leendets symmetri.
Impaktering av den övre hörntanden betraktas också som en av orsakerna som leder till brist på tvärutveckling av överkäkens tandbåge, särskilt bredden mellan premolarer. Detta stöds av den funktionella matristeorin, som menar att organets närvaro stimulerar benväxt. Således stimulerar hörntandens naturliga frambrytning tandbågens normala tvärväxt.
Många behandlingsstrategier har använts för att behandla fall av impakterade hörntänder, men ortodontisk traktion efter kirurgisk exponering var den mest rekommenderade metoden i litteraturen, med tanke på hörntändernas stora estetiska och funktionella värde. Två huvudsakliga kirurgiska metoder används för detta ändamål: den öppna och den slutna kirurgiska tillvägagångssättet.
Flera mekaniska medel har använts för att åstadkomma traktionskraft. Att välja lämplig mekanisk metod som ger minst oönskade effekter på angränsande tänder var dock en utmaning för den kliniska praktikern.
Många faktorer kan leda till oönskade förändringar i angränsande tanders rumsliga position, såsom användning av öppen fjäder, direkt förlitan på dessa tänder för att dra den impakterade hörntanden, typen av ortodontisk basbåge som används och typen av ortodontiskt fäste. Dessa bieffekter på angränsande tänder kan minimeras genom att använda tekniker som segmenterad bågteknikk och temporära fästeenheter (TADs).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienternas ålder var mellan 18 och 28 år
- ensidigt palatinalt eller mittalveolärt övre impacterad hörntand
- patienter som aldrig tidigare fått ortodontisk behandling
- lätt trängsel i överkäken (mindre än 4 mm) och klass I första molarrelation
Exklusionskriterier:
- bilateral eller bukkal hörntandsimpaktion
- patienter som har kontraindikation för att genomgå oral kirurgi under lokalbedövning (social, psykologisk, medicinsk)
- mer än 45 graders vinkel mellan den impacterade hörntandens longitudinella axel och ansiktets mittlinje
- dålig munhälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Accelererad kanin traktionsgrupp
Perforeringar av benet runt den impacterade hörntanden kommer att utföras vid tidpunkten för hörntandsexponering.
Två månader senare kommer ytterligare en flapless korticotomi-procedur att utföras under utdragningen av den impacterade hörntanden.
|
Under den kirurgiska exponeringsfasen i accelerationsgruppen kommer kortikalbenet att perforeras runt den exponerade hörntanden (6–8 hål) där det är möjligt – denna procedur syftar till att påskynda den impakterade hörntandens utdragningsrörelse.
En 1 mm rund borr kommer att användas för att skapa cirkulära hål (1 mm i diameter, 1–2 mm i djup och med ett mellanrum på cirka 1,5 mm).
Efter två månader av den kirurgiska exponeringen kommer den andra accelerationsproceduren att utföras.
Två eller tre vertikala incisioner (8 mm höga) kommer att göras med en kirurgisk skalpell på buccalsidan av impaktionsområdet.
De kortikala snitten (2–3 mm i djup, 1 mm i bredd och med ett mellanrum på cirka 2 mm) kommer att utföras med en flapless piezokirurgiteknik längs de vertikala linjerna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell hundtraction
De hörntänderna kommer att dras tillbaka till tandbågen med den konventionella metoden utan att utsätta patienten för någon ytterligare kirurgisk åtgärd.
|
Tänderna kommer att dras ut med konventionella metoder utan någon kirurgisk påskyndning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i avvikelsen av den övre tandlinjens mittlinje
Tidsram: T1: före början av hundensträckning (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast ortodontisk behandling). T2: vid slutet av hundensträckningsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
Avvikelsen av den övre tandlinjen kommer att mätas i millimeter som avståndet från kontaktpunkten mellan de övre centrala framtänderna till mittlinjen på den övre käkmodellen.
Detta kommer att utföras på gipsmodellerna.
|
T1: före början av hundensträckning (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast ortodontisk behandling). T2: vid slutet av hundensträckningsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
|
Förändring i rotationen av den laterala incisiven.
Tidsram: T1: före början av canintraktion (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast tandreglering). T2: i slutet av canintraktionsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
Rotationen kommer att mätas i grader som vinkeln mellan den maxillära modellens mittlinje och linjen som förbinder de mesial-distala marginalpunkterna på den intilliggande laterala incisiven.
|
T1: före början av canintraktion (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast tandreglering). T2: i slutet av canintraktionsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
|
Förändring i rotationen av första premolaren
Tidsram: T1: före början av hundtraction (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast ortodontisk behandling). T2: i slutet av hundtractionstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
Rotationen kommer att mätas i grader som vinkeln mellan maxillärmodellens mittlinje och linjen som förbinder de mesio-distala marginalpunkterna hos den intilliggande första premolaren.
|
T1: före början av hundtraction (förväntas ske inom 3-5 månader efter början av fast ortodontisk behandling). T2: i slutet av hundtractionstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
|
Förändring i bredden mellan premolarerna
Tidsram: T1: innan början av hörntandsdragning (förväntas ske inom 3-5 månader efter påbörjad fast tandreglering). T2: i slutet av hörntandsdragningsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
Interpremolar bredd kommer att mätas i millimeter som avståndet från den djupaste punkten i centrala spåret på den intilliggande första premolaren och dess motsvarighet på den kontralaterala sidan
|
T1: innan början av hörntandsdragning (förväntas ske inom 3-5 månader efter påbörjad fast tandreglering). T2: i slutet av hörntandsdragningsstadiet (förväntas ske inom 5-8 månader efter T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Studierektor: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Studierektor: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-2025-Ortho-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .