- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07294378
Tannendringer etter traksjon av impakterte overkjevehjørnetenner.
Evaluering av de dentale endringene forbundet med traksjon av palatinalt impaktede hjørnetenner ved bruk av konvensjonell metode versus korticotomi-assistert metode: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Impakterte hjørnetenner defineres som de som ikke har brutt frem innen seks måneder etter at rotutviklingen er fullført, eller som ikke var til stede i tannbuen i gjennombruddsfasen.
Øvre impakterte hjørnetenner forekommer hos 2 % av befolkningen og hos kvinner med en frekvens på 1,17 %, som er nesten dobbelt så hyppig som hos menn.
Forekomsten av palatinal impaktering varierer fra 60 % til 80 % og forekommer bilateralt med en frekvens på 75–95 %.
De øvre hjørnetennene bryter vanligvis frem i en gjennomsnittsalder på 10,5 år hos kvinner og 11,5 år hos menn, med en individuell variasjon på 3–4 år.
Manglende gjennombrudd av de øvre hjørnetennene skyldes hindringer i harde eller myke vev eller en unormal gjennombruddsbane.
De viktigste årsakene til palatinal impaktering av øvre hjørnetenner er mangel på plass i tannbuen, for lenge beholdte melketenner og traumer under hjørnetennutviklingen.
En lokal mekanisk årsak er en reduksjon i bredden på den øvre tannbuen.
McConnell et al. rapporterte at pasienter med øvre impakterte hjørnetenner hadde en redusert tannbuebredde, spesielt i den fremre regionen.
På den annen side kan ensidig eller dobbeltsidig impaktering av øvre hjørnetenner påvirke bredden på den øvre tannbuen og endre symmetrien i smilet.
Impaktering av den øvre hjørnetannen regnes også som en av årsakene som fører til manglende tverrutvikling av overkjevetannbuen, spesielt bredden mellom forjekslene.
Dette støttes av den funksjonelle matriseteorien, som anser at organets tilstedeværelse stimulerer beinvekst.
Dermed stimulerer det naturlige gjennombruddet av hjørnetannen den normale tverrveksten av tannbuen.
Mange behandlingsstrategier har blitt brukt for å behandle tilfeller av impakterte hjørnetenner, men ortodontisk traksjon etter kirurgisk eksponering var den mest anbefalte metoden i litteraturen, gitt den store estetiske og funksjonelle verdien av de øvre hjørnetennene.
To hovedkirurgiske metoder brukes til dette formålet: den åpne og den lukkede kirurgiske tilnærmingen.
Flere mekaniske midler har blitt brukt for å oppnå traksjonskraft.
Valg av passende mekanisk metode som gir minst uønskede effekter på tilstøtende tenner, var imidlertid en utfordring for den kliniske behandleren.
Mange faktorer kan føre til uønskede endringer i den romlige posisjonen til tilstøtende tenner, som bruk av åpen fjær, direkte avhengighet av disse tennene for å trekke den impakterte hjørnetannen, typen basisortodontisk bøyetråd som brukes, og typen ortodontisk forankringsmidler.
Disse bivirkningene på tilstøtende tenner kan minimeres ved bruk av teknikker som segmentert bøyetrådteknikk og midlertidige forankringsenheter (TADs).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientenes alder varierte fra 18 til 28 år
- unilateral palatal eller midt-alveolær øvre impakten hjørnetann
- pasienter som aldri har fått ortodontisk behandling tidligere
- mild trangstilling i overkjeven (mindre enn 4 mm) og klasse I første molarers forhold
Eksklusjonskriterier:
- bilateral eller bukkal hjørnetannimpaksjon
- pasienter som har en kontraindikasjon for å utføre munnkirurgi under lokalbedøvelse (sosial, psykologisk, medisinsk)
- mer enn 45 graders vinkel mellom den langsgående aksen til de impakte hjørnetennene og ansiktsmidlinjen
- dårlig munnhelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akselerert hunder-trekk-gruppe
Perforasjoner av beinet som omgir den impakterte hjørnetannen vil bli utført ved tidspunktet for hjørnetanneksponering.
To måneder senere vil en annen flapless kortikotomi-prosedyre bli utført under trekkingen av den impakterte hjørnetannen.
|
Under kirurgisk eksponeringsfase i akselerasjonsgruppen vil kortikalbenet perforeres rundt den eksponerte hjørnetannkronen (6–8 hull) der det er mulig – denne prosedyren har som mål å akselerere tilbaketrekningsbevegelsen til den impaktede hjørnetannen.
En 1 mm rund bor vil bli brukt til å lage sirkulære hull (1 mm i diameter, 1–2 mm i dybde, og med omtrent 1,5 mm avstand mellom hverandre).
Etter to måneder med kirurgisk eksponering vil den andre akselerasjonsprosedyren bli utført.
To eller tre vertikale insisjoner (8 mm høyde) vil bli utført med en kirurgisk skalpell på bukkalsiden av impaksjonsområdet.
De kortikale kutt (2–3 mm i dybde, 1 mm i bredde, og med omtrent 2 mm avstand mellom hverandre) vil bli utført ved hjelp av en flapless piezokirurgi-teknikk langs de vertikale linjene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell hunde-trekk
Hundetennene vil bli trukket tilbake til tannbuen ved bruk av den konvensjonelle metoden uten å utsette pasienten for ytterligere kirurgisk inngrep.
|
Hundene vil bli trukket ut ved bruk av konvensjonelle metoder uten noen kirurgisk akselerasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i avviket i den øvre tannmidtlinjen
Tidsramme: T1: før starten av hundenetrekk (forventes å skje innen 3-5 måneder etter starten av fast ortodontisk behandling). T2: ved slutten av hundenetrekkstadiet (forventes å skje innen 5-8 måneder etter T1)
|
Avviket i den øvre tannmidtlinjen vil bli målt i millimeter som avstanden fra kontaktpunktet til de sentrale overkjevefortennene til midtlinjen på overkjevemodellen.
Dette vil bli utført på gipsmodellene.
|
T1: før starten av hundenetrekk (forventes å skje innen 3-5 måneder etter starten av fast ortodontisk behandling). T2: ved slutten av hundenetrekkstadiet (forventes å skje innen 5-8 måneder etter T1)
|
|
Endring i rotasjonen av den laterale incisiven.
Tidsramme: T1: før start av caninetrekk (forventet å inntreffe innen 3–5 måneder etter start av fast tannregulering). T2: ved avslutning av caninetrekkstadiet (forventet å inntreffe 5–8 måneder etter T1)
|
Rotasjonen vil bli målt i grader som vinkelen mellom den maksillære modellens midtlinje og linjen som forbinder de mesio-distale marginalpunktene til den tilstøtende laterale incisiven.
|
T1: før start av caninetrekk (forventet å inntreffe innen 3–5 måneder etter start av fast tannregulering). T2: ved avslutning av caninetrekkstadiet (forventet å inntreffe 5–8 måneder etter T1)
|
|
Endring i rotasjonen av den første premolaren
Tidsramme: T1: før start av caninus traksjon (forventet å inntreffe innen 3–5 måneder etter påbegynnelse av fast ortodontisk behandling). T2: ved avslutning av caninus traksjon-stadiet (forventet å inntreffe 5–8 måneder etter T1)
|
Rotasjonen vil bli målt i grader som vinkelen mellom midtlinjen på maxillarmodellen og linjen som forbinder de mesiale-distale marginalpunktene på den tilstøtende første premolaren.
|
T1: før start av caninus traksjon (forventet å inntreffe innen 3–5 måneder etter påbegynnelse av fast ortodontisk behandling). T2: ved avslutning av caninus traksjon-stadiet (forventet å inntreffe 5–8 måneder etter T1)
|
|
Endring i bredden mellom premolarer
Tidsramme: T1: før påbegynnelse av hundenes traksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder etter starten av fast ortodontisk behandling). T2: ved slutten av hundenes traksjonsfase (forventes å inntreffe med 5-8 måneder etter T1)
|
Interpremolar bredde vil bli målt i millimeter som avstanden fra det dypeste punktet i sentralfuren på den tilstøtende første premolaren og dens motpart på den kontralaterale siden
|
T1: før påbegynnelse av hundenes traksjon (forventes å inntreffe innen 3-5 måneder etter starten av fast ortodontisk behandling). T2: ved slutten av hundenes traksjonsfase (forventes å inntreffe med 5-8 måneder etter T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Studieleder: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Studieleder: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-2025-Ortho-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .