- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294378
Hampaalliset muutokset yläleuan puristuneiden kulmahampaiden vetämisen jälkeen.
Hampaiden muutosten arviointi yläleukaan patistuneiden kulmahampaiden vetämisessä perinteisellä menetelmällä verrattuna kortikotomia-avusteiseen menetelmään: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Impaktioidut kulmahampaat määritellään niiksi hampaille, jotka eivät ole puhjenneet 6 kuukauden kuluessa juurien muodostumisen valmistumisesta tai jotka eivät olleet hampaiston kaarassa puhkeamisvaiheessaan.
Yläleukojen impaktioidut kulmahampaat esiintyvät 2 %:lla väestöstä ja naisilla 1,17 %:n esiintyvyydellä, mikä on lähes kaksi kertaa enemmän kuin miehillä.
Kitalaen impaktion esiintyvyys vaihtelee 60–80 %:n välillä ja se esiintyy molemminpuolisesti 75–95 %:n todennäköisyydellä.
Yläleukojen kulmahampaat yleensä puhkeavat keskimäärin 10,5 vuoden iässä naisilla ja 11,5 vuoden iässä miehillä, yksilöllisellä 3–4 vuoden vaihtelulla.
Yläleukojen kulmahampaiden puhkeamisongelmat johtuvat kovasta tai pehmeästä kudosesteestä tai epänormaalista puhkeamisreitistä.
Tärkeimmät syyt yläleukojen kulmahampaiden kitalaen impaktioon ovat hampaiston kaaren pituuden puute, ylipitkään säilyneet maitohampaat ja traumaa kulmahampaan muodostumisvaiheessa.
Yksi paikallinen mekaaninen syy on yläleukojen hampaiston kaaren leveyden väheneminen.
McConnell et al. raportoivat, että potilailla, joilla on yläleukojen impaktoituneita kulmahampaita, oli hampaiston kaaren leveyden väheneminen, erityisesti etuosassa.
Toisaalta yksipuolinen tai molemminpuolinen yläleukojen kulmahampaan impaktio voi vaikuttaa yläleukojen hampaiston kaaren leveyteen ja muuttaa hymyn symmetriaa.
Yläleukojen kulmahampaan impaktiota pidetään myös yhtenä syistä, jotka johtavat yläleukojen hampaiston kaaren poikittaiseen kehityksen puutteeseen, erityisesti esihampaiden välistä leveyttä.
Tätä tukee funktionaalisen matriisin teoria, jonka mukaan elimen läsnäolo stimuloi luun kasvua.
Näin ollen kulmahampaan luonnollinen puhkeaminen stimuloi hampaiston kaaren normaalia poikittaista kasvua.
Monia hoitostrategioita käytettiin impaktoituneiden kulmahampaiden tapauksissa, mutta ortodontinen veto kirurgisen paljastuksen jälkeen oli kirjallisuudessa suositeltu tapa, ottaen huomioon yläleukojen kulmahampaiden suuri esteettinen ja toiminnallinen arvo.
Tätä varten käytetään kahta pääasiallista kirurgista menetelmää: avoin ja suljettu kirurginen lähestymistapa.
Useita mekaanisia keinoja on käytetty vetovoiman saamiseksi.
Kuitenkin sopivan mekaanisen menetelmän valitseminen, joka aiheuttaa vähiten epätoivottuja vaikutuksia viereisiin hampaisiin, oli haaste kliiniselle ammatinharjoittajalle.
Monet tekijät voivat johtaa ei-toivottuihin muutoksiin viereisten hampaiden paikkasijainnissa, kuten avoimen jousen käyttö, suora luottamus näihin hampaisiin impaktoituneen kulmahampaan vetämiseksi, käytetyn perusortodontisen kaariraudan tyyppi ja ortodontisen ankkurointikeinojen tyyppi.
Näitä sivuvaikutuksia viereisiin hampaisiin voidaan minimoida käyttämällä tekniikoita, kuten segmentoitu kaariraudatekniikka ja väliaikaiset ankkurointilaitteet (TAD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rif-dimashq Governorate
-
Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syyria, DM20AM19
- Orthodontics Department, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaiden ikä vaihteli 18 ja 28 vuoden välillä
- yksipuolinen yläleuan kitalaessa tai keskihampaiston alueella sijaitseva pysähtynyt kulmahammas
- potilaat, jotka eivät ole koskaan aikaisemmin saaneet ortodontista hoitoa
- lievä yläleuan kaaren ahtaus (alle 4 mm) ja luokan I ensimmäisten poskihampaiden suhde
Poissulkemiskriteerit:
- kaksipuolinen tai poskessa sijaitseva kulmahampaiden pysähtyminen
- potilaat, joilla on kontraindikaatio suun leikkaukseen paikallispuudutuksessa (sosiaaliset, psykologiset, lääketieteelliset syyt)
- yli 45 asteen kulma pysähtyneiden kulmahampaiden pitkittäisakselin ja kasvojen keskilinjan välillä
- huono suun terveydentila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiihtyvä koiran veto-ryhmä
Luun läpäisyt, jotka ympäröivät patoontuneutta kulmahammasta, suoritetaan kulmahampaan paljastamisen yhteydessä.
Kaksi kuukautta myöhemmin toinen leikkeetön kortikotomia toimenpide suoritetaan patoontuneen kulmahampaan poiston aikana.
|
Kiihdytysryhmän kirurgisen paljastusvaiheen aikana, kortikaaliluuta puhkaistaan paljastetun kulmahampaankruunun ympärillä (6-8 reikää) missä mahdollista – tämän toimenpiteen tavoitteena on nopeuttaa patologisen kulmahampaan vetäytymisliikettä.
Pyöreää poraa (1 mm) käytetään pyöreiden reikien (1 mm halkaisija, 1-2 mm syvyys ja noin 1,5 mm välimatka) tekemiseen. Kahden kuukauden kuluttua kirurgisesta paljastuksesta suoritetaan toinen kiihdytystoimenpide. Kahdesta kolmeen pystysuuntaista leikkausta (8 mm korkeus) tehdään kirurgisella skalpellilla patologisen kulmahampaan alueen poskisivulla. Kortikaalisia leikkauksia (2-3 mm syvyys, 1 mm leveys ja noin 2 mm välimatka) suoritetaan flapless-piezokirurgiatekniikalla pystysuuntaisia linjoja pitkin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen koiranveto
Koiruushampaat siirretään hampaiston kaareen käyttäen perinteistä menetelmää ilman, että potilasta altistetaan ylimääräisille kirurgisille toimenpiteille.
|
Koiran hampaat poistetaan perinteisillä menetelmillä ilman kirurgista kiihdytystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläleukan hammaslinjan keskiviivan poikkeaman muutos
Aikaikkuna: T1: ennen kulmahampaan vetämisen aloittamista (odotettavasti tapahtuu 3–5 kuukauden kuluttua kiinteän hammaslääkityksen aloittamisesta). T2: kulmahampaan vetovaiheen lopussa (odotettavasti tapahtuu 5–8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
Yläleuan hammaslinjan poikkeama mitataan millimetreinä etäisyytenä yläleuan keskihampaiden kosketuspisteestä yläleuan mallin keskilinjaan.
Tämä suoritetaan kipsimalleilla. |
T1: ennen kulmahampaan vetämisen aloittamista (odotettavasti tapahtuu 3–5 kuukauden kuluttua kiinteän hammaslääkityksen aloittamisesta). T2: kulmahampaan vetovaiheen lopussa (odotettavasti tapahtuu 5–8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
|
Lateraalisen etuhampaan kiertymän muutos.
Aikaikkuna: T1: ennen koiranhampaiden vetämisen aloittamista (odotettu tapahtuvan 3-5 kuukauden kuluessa kiinteän hampaiden oikomishoidon aloittamisesta). T2: koiranhampaiden vetämisen vaiheen lopussa (odotettu tapahtuvan 5-8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
Kiertoa mitataan asteina suurimman yläleukamallin keskilinjan ja viereisen sivusammalteen mesiaalis-distaliset reunapisteet yhdistävän viivan välisenä kulmana.
|
T1: ennen koiranhampaiden vetämisen aloittamista (odotettu tapahtuvan 3-5 kuukauden kuluessa kiinteän hampaiden oikomishoidon aloittamisesta). T2: koiranhampaiden vetämisen vaiheen lopussa (odotettu tapahtuvan 5-8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
|
Ensimmäisen premolaarin kiertymän muutos
Aikaikkuna: T1: ennen kulmahampaiden vetämisen aloittamista (odotettavasti 3–5 kuukauden kuluessa kiinteän oikomishoidon aloittamisesta). T2: kulmahampaiden vetämisvaiheen lopussa (odotettavasti 5–8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
Pyörimistä mitataan asteina maksillisen mallin keskilinjan ja vierekkäisen ensimmäisen premolaarin mesiodistaalisten reunapisteiden yhdistävän linjan välisenä kulmana.
|
T1: ennen kulmahampaiden vetämisen aloittamista (odotettavasti 3–5 kuukauden kuluessa kiinteän oikomishoidon aloittamisesta). T2: kulmahampaiden vetämisvaiheen lopussa (odotettavasti 5–8 kuukauden kuluttua T1:stä)
|
|
Etuhammasvälin muutos
Aikaikkuna: T1: ennen hammasvälihoidon alkamista (odotettavasti 3–5 kuukauden kuluessa kiinteän hammasasennushoidon aloittamisesta). T2: hammasvälihoidon vaiheen lopussa (odotettavasti 5–8 kuukauden kuluessa T1:stä)
|
Interpremolaarista leveyttä mitataan millimetreinä etäisyytenä vierekkäisen ensimmäisen premolaarin keskikourun syvimmästä kohdasta ja sen vastinpuolen vastaavasta kohdasta vastakkaisella puolella
|
T1: ennen hammasvälihoidon alkamista (odotettavasti 3–5 kuukauden kuluessa kiinteän hammasasennushoidon aloittamisesta). T2: hammasvälihoidon vaiheen lopussa (odotettavasti 5–8 kuukauden kuluessa T1:stä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
- Opintojohtaja: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
- Opintojohtaja: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Alyafrusee ES, Zheng B, Almashraqi AA, Almaqrami BS, Yang X, Xu H, Alhammadi MS, Liu Y. Three-dimensional dentoalveolar characteristics of a labially impacted dilacerated maxillary central incisor using cone-beam computed tomography. Sci Rep. 2025 Jul 9;15(1):24669. doi: 10.1038/s41598-025-10043-9.
- Hocevar M, Ovsenik M, Golez A. Position of Maxillary Lateral Incisor and First Premolar in Impaction of Maxillary Canines: A Controlled Clinical CBCT and 3D Study Model Analysis. Dent J (Basel). 2025 Oct 27;13(11):497. doi: 10.3390/dj13110497.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O. Adult periodontal comparison after treatment of palatally impacted canines aligned by conventional or accelerated minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic traction: A randomized controlled trial. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100785. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100785. Epub 2023 Jun 15.
- Mousa MR, Hajeer MY, Burhan AS, Heshmeh O, Alam MK. The effectiveness of minimally-invasive corticotomy-assisted orthodontic treatment of palatally impacted canines compared to the traditional traction method in terms of treatment duration, velocity of traction movement and the associated dentoalveolar changes: A randomized controlled trial. F1000Res. 2023 Jun 19;12:699. doi: 10.12688/f1000research.135338.1. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-2025-Ortho-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .