Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v dentici po trakci retenovaných horních špičáků.

20. prosince 2025 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení dentálních změn spojených s trakcí palatinálně retinovaných špičáků pomocí konvenční metody versus kortikotomie asistované metody: Randomizovaná kontrolovaná studie

Impakce horních špičáků představuje pro ortodontisty výzvu. V poslední době byly navrženy nové metody pro urychlení jejich vytažení. Související změny na zubech mezi konvenčními a urychlenými metodami trakce špičáků dosud nebyly vyhodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Retinované špičáky jsou definovány jako ty, které neprořezaly do 6 měsíců po dokončení tvorby jejich kořenů nebo které nebyly přítomny v zubním oblouku během jejich prořezávání. Horní retinované špičáky se vyskytují u 2 % populace a u žen se vyskytují s četností 1,17 %, což je téměř dvakrát vyšší výskyt než u mužů. Výskyt patrové retence se pohybuje od 60 % do 80 % a je bilaterální v 75–95 % případů. Horní špičáky se obvykle prořezávají v průměrném věku 10,5 roku u žen a 11,5 roku u mužů, s individuálním rozdílem 3–4 let. Selhání prořezávání horních špičáků nastává kvůli překážkám v tvrdých nebo měkkých tkáních nebo abnormální dráze prořezávání.

Nejdůležitější příčiny patrové retence horních špičáků jsou nedostatečná délka zubního oblouku, přetrvávající dočasné zuby a trauma během fáze tvorby špičáku. Jednou lokální mechanickou příčinou je zmenšení šířky horního zubního oblouku. McConnell a kol. uvedli, že pacienti s horními retinovanými špičáky měli zmenšenou šířku zubního oblouku, zejména v přední oblasti. Na druhou stranu, jednostranná nebo oboustranná retence horního špičáku může ovlivnit šířku horního zubního oblouku a změnit symetrii úsměvu.

Retence horního špičáku je také považována za jednu z příčin vedoucích k nedostatečnému příčnému vývoji maxilárního zubního oblouku, zejména šířky mezi premoláry. To podporuje teorie funkční matrice, která předpokládá, že přítomnost orgánu stimuluje růst kosti. Přirozené prořezávání špičáku tedy stimuluje normální příčný růst zubního oblouku.

K léčbě případů retinovaných špičáků bylo použito mnoho léčebných strategií, ale ortodontická trakce po chirurgické expozici byla v literatuře nejčastěji doporučovanou metodou, vzhledem k velké estetické a funkční hodnotě horních špičáků. K tomuto účelu se používají dvě hlavní chirurgické metody: otevřený a uzavřený chirurgický přístup.

K získání trakční síly bylo použito několik mechanických prostředků. Výběr vhodné mechanické metody, která způsobuje nejméně nežádoucích účinků na sousední zuby, však byl pro klinického lékaře výzvou.

Mnoho faktorů může vést k nežádoucím změnám v prostorové poloze sousedních zubů, jako je použití otevřené pružiny, přímá závislost na těchto zubech pro trakci retinovaného špičáku, typ použitého výchozího ortodontického drátu a typ prostředků ortodontické kotvy. Tyto vedlejší účinky na sousední zuby lze minimalizovat pomocí technik, jako je technika segmentovaného drátu a dočasné kotvící pomůcky (TADs).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Sýrie, DM20AM19
        • Orthodontics Department, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věkový rozsah pacientů od 18 do 28 let
  2. jednostranně palatinálně nebo středoalveolárně horní retenční špičák
  3. pacienti, kteří nikdy dříve nepodstoupili ortodontickou léčbu
  4. mírné zhuštění horního zubního oblouku (méně než 4 mm) a třída I vztah prvních stoliček

Kritéria pro vyloučení:

  1. oboustranná nebo bukální retence špičáku
  2. pacienti, kteří mají kontraindikaci k provedení orální chirurgie v lokální anestezii (sociální, psychologické, lékařské)
  3. úhel větší než 45 stupňů mezi podélnou osou retenčních špičáků a střední čárou obličeje
  4. špatné orální zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s urychleným trakčním postupem pro psy
Perforace kosti obklopující retinovaný špičák budou provedeny v době odhalení špičáku. O dva měsíce později bude během extrakce retinovaného špičáku proveden další flapless kortikotomický zákrok.
Během chirurgické expozice ve skupině s akcelerací bude kortikální kost perforována kolem exponované korunky špičáku (6-8 otvorů) tam, kde to bude možné - tento postup má za cíl urychlit retrakční pohyb retinovaného špičáku. Pro vytvoření kruhových otvorů (průměr 1 mm, hloubka 1-2 mm, vzdálenost přibližně 1,5 mm) bude použit kulový fréz o průměru 1 mm. Po dvou měsících od chirurgické expozice bude proveden druhý akcelerační zákrok. Na vestibulární straně oblasti retence budou chirurgickým skalpelem provedeny dva nebo tři vertikální řezy (výška 8 mm). Kortikální řezy (hloubka 2-3 mm, šířka 1 mm, vzdálenost přibližně 2 mm) budou provedeny pomocí flapless piezochirurgické techniky podél vertikálních linií.
Ostatní jména:
  • kortikotomie bez chlopně
  • Piezosurgery
  • piezocize
Aktivní komparátor: Konvenční tažná síla pro psy
Špičáky budou vestaveny do zubního oblouku konvenční metodou bez nutnosti dalšího chirurgického zákroku u pacienta.
Štěňata budou odstavena konvenčními metodami bez chirurgického urychlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odchylce horní dentální střední linie
Časové okno: T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3–5 měsíců po zahájení fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5–8 měsíců po T1)
Odchylka horní dentální střední linie bude měřena v milimetrech jako vzdálenost od kontaktního bodu středních řezáků horní čelisti ke střední linii modelu horní čelisti. Toto měření bude provedeno na sádrových modelech.
T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3–5 měsíců po zahájení fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5–8 měsíců po T1)
Změna v rotaci laterálního řezáku.
Časové okno: T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3-5 měsíců po začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se do 5-8 měsíců po T1)
Rotace bude měřena ve stupních jako úhel mezi střední čárou modelu horní čelisti a linií spojující meziodistální marginální body sousedního laterálního řezáku.
T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3-5 měsíců po začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se do 5-8 měsíců po T1)
Změna rotace prvního premoláru
Časové okno: T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se během 3-5 měsíců po začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5-8 měsíců po T1)
Rotace bude měřena ve stupních jako úhel mezi střední čarou horní čelisti a spojnicí meziodistálních marginálních bodů sousedního prvního premoláru.
T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se během 3-5 měsíců po začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5-8 měsíců po T1)
Změna šířky mezi premoláry
Časové okno: T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3-5 měsíců od začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5-8 měsíců po T1)
Interpremolární šířka bude měřena v milimetrech jako vzdálenost od nejhlubšího bodu ve střední rýze přilehlého prvního premoláru a jeho protějšku na kontralaterální straně
T1: před zahájením trakce špičáků (očekává se do 3-5 měsíců od začátku fixní ortodontické léčby). T2: na konci fáze trakce špičáků (očekává se 5-8 měsíců po T1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahran Raheel Mousa, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Al-Hawash Private University, Homs, Syria
  • Ředitel studie: Mohammad Younis Hajeer, DDS, MSc, PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
  • Ředitel studie: Omar Ahmad Heshmeh, DDS, MSc, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-2025-Ortho-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náraz zubu

Předplatit