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乳がんのリスクと転帰に関連する要因

2026年4月16日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

乳がんのリスク要因と転帰に関連するゲノムおよび非ゲノム要因

この研究の目的は、異なる背景を持つ人々における乳がんのリスクと転帰についてさらに学ぶことです。 研究目的のために、参加者から組織と血液を採取します。 参加者は標準的な医療ケア中に質問票に回答します。 この研究は、がんやその他の状態に対する治療を提供するものではありません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:George Plitas, MD
  • 電話番号:646-888-5368
  • メール:plitasg@mskcc.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Neha Goel, MD, MPH
  • 電話番号:646-888-4298
  • メール:goeln1@mskcc.org

研究場所

    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298
      • Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • コンタクト:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 電話番号:646-888-4298

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MSKの研究スタッフおよび/または治療医は、参加者(上記の参加基準を満たす方)を、定期的に予定されている診察(初期生検時の乳房放射線科、外科クリニック受診、腫瘍内科クリニック受診)の前または最中に特定します。 MSK研究チームのメンバーが、対面または遠隔で参加者に接触し、研究の詳細を説明し、質問にお答えします。

説明

MSKで生検のために乳腺放射線科を受診した疑わしい所見のある患者、またはMSKで手術を受ける新規乳がん患者で、18歳以上の女性。

適格基準:

以下の条件を満たさない患者は、この研究の適格とはみなされません。

  • MSKで生検のために乳腺放射線科を受診した疑わしい所見のある患者、またはMSKで手術の適応がある新規乳がん患者。
  • 18歳以上の女性は、研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • 生検のために放射線科を受診し、疑わしい乳腺腫瘤が1cm未満の患者は、不適格とみなされます。
  • 微小浸潤を伴ってクリニックを受診した患者は、不適格とみなされます。
  • 18歳未満の患者は、不適格とみなされます。
  • 調査を完了できない患者(IDMC患者を含む)は、不適格とみなされます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
疑わしい乳房所見または新たな乳がん診断を受けた参加者
MSKで生検のために乳腺放射線科を受診する、疑わしい乳腺所見を有する参加者、またはMSKで診察され手術適応のある新規乳癌診断の参加者。

アンケートの実施:

  • ベースライン(登録から6か月以内)
  • 1回目の追跡調査(約6か月から12か月後)
  • 2回目の追跡調査および/または採血(約3年±6か月後)
  • 3回目の追跡調査および/または採血(約5年±6か月後)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無再発生存期間/RFS
時間枠:5年
STEEP 2.0ガイドラインで定義されたRFS
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Neha Goel, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月8日

一次修了 (推定)

2031年12月8日

研究の完了 (推定)

2031年12月8日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会(ICMJE)を支持し、臨床試験データの責任ある共有という倫理的義務を支持します。 プロトコル概要、統計的概要、およびインフォームド・コンセント書類は、連邦助成金の条件、研究を支援するその他の契約、および/またはその他の要件として必要に応じて、clinicaltrials.govで公開されます。 個人参加者データの識別情報除去版のリクエストは、論文発表後1年経過後から最大36か月後まで可能です。 論文で報告された識別情報除去済み個人参加者データは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案のみに使用できます。 リクエストは以下までお願いします:crdatashare@mskcc.org

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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