Facteurs associés aux risques et aux résultats du cancer du sein
16 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Facteurs génomiques et non génomiques associés aux facteurs de risque et aux résultats du cancer du sein
L'objectif de cette étude est d'en apprendre davantage sur les risques et les résultats du cancer du sein chez des personnes ayant des antécédents différents.
Des échantillons de tissus et de sang seront collectés auprès des participants à des fins de recherche.
Les participants rempliront des questionnaires pendant leurs soins médicaux standard.
L'étude ne fournira pas de traitement contre le cancer ou toute autre condition.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: George Plitas, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4298
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le personnel de recherche du MSK et/ou les cliniciens traitants identifieront les participants (toute personne répondant aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus) avant ou pendant leurs visites régulièrement programmées (Radiologie mammaire au moment de la biopsie initiale, visite à la clinique de chirurgie, visite à la clinique d'oncologie médicale).
Un membre de l'équipe d'étude du MSK contactera les participants soit en personne, soit à distance pour expliquer les détails de l'étude et répondre à toutes les questions.
La description
Femmes de 18 ans et plus présentant une anomalie mammaire suspecte se présentant en radiologie mammaire au MSK pour une biopsie ou toute nouvelle patiente atteinte d'un cancer du sein vue au MSK et subissant une intervention chirurgicale.
Critères d'inclusion :
Un patient ne peut être considéré comme éligible à cette étude que si les conditions suivantes sont remplies.
- Patients présentant une anomalie mammaire suspecte se présentant en radiologie mammaire au MSK pour une biopsie ou toute nouvelle patiente atteinte d'un cancer du sein candidate à la chirurgie vue au MSK.
- Les femmes de 18 ans et plus sont éligibles pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients se présentant en radiologie pour une biopsie avec une masse mammaire suspecte de moins de 1 cm seront considérés comme inéligibles.
- Les patients se présentant en clinique avec une micro-invasion seront considérés comme inéligibles.
- Les patients de moins de 18 ans seront considérés comme inéligibles.
- Les patients incapables de remplir le questionnaire, y compris les patients IDMC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants avec une découverte mammaire suspecte ou un nouveau diagnostic de cancer du sein
Participants présentant une découverte mammaire suspecte qui se présentent en radiologie mammaire au MSK pour une biopsie ou participants avec un nouveau diagnostic de cancer du sein qui sont candidats à une chirurgie et sont pris en charge au MSK.
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Complétez les enquêtes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans récidive/SSR
Délai: 5 ans
|
RFS tel que défini par les directives STEEP 2.0
|
5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
8 décembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le centre de cancérologie Memorial Sloan Kettering soutient le comité international des rédacteurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou selon les exigences applicables.
Les demandes de données individuelles dé-identifiées des participants peuvent être formulées un an après la publication et jusqu'à 36 mois ultérieurement.
Les données individuelles dé-identifiées des participants rapportées dans le manuscrit seront partagées sous les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour des propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .