Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s riziky a výsledky rakoviny prsu

16. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomické a negenomické faktory spojené s rizikovými faktory a výsledky rakoviny prsu

Účelem této studie je získat více informací o rizicích a výsledcích rakoviny prsu u lidí s různým zázemím. Od účastníků budou za účelem výzkumu odebrány tkáně a krev. Účastníci během své standardní lékařské péče vyplní dotazníky. Studie neposkytne léčbu rakoviny ani jakéhokoli jiného onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: George Plitas, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-5368
  • E-mail: PlitasG@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Neha Goel, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 646-888-4298
  • E-mail: goeln1@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4298

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Personál MSK výzkumu a/nebo ošetřující klinici identifikují účastníky (každého, kdo splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení) před nebo během jejich pravidelně plánovaných návštěv (Mamární radiologie v době počáteční biopsie, návštěva chirurgické kliniky, návštěva kliniky lékařské onkologie). Člen týmu studie MSK osloví účastníky osobně nebo na dálku, aby vysvětlil podrobnosti studie a odpověděl na případné dotazy.

Popis

Ženy ve věku 18 let a starší, které jsou pacientkami s podezřelým nálezem v prsu, jež se dostaví na radiologii prsu v MSK k biopsii, nebo jakákoliv nová pacientka s rakovinou prsu vyšetřená v MSK podstupující operaci.

Kritéria zařazení:

Pacientka nemůže být považována za způsobilou pro tuto studii, pokud nejsou splněny následující podmínky.

  • Pacientky s podezřelým nálezem v prsu, které se dostaví na radiologii prsu v MSK k biopsii, nebo jakákoliv nová pacientka s rakovinou prsu, která je kandidátkou na chirurgický zákrok a byla vyšetřena v MSK.
  • Ženy ve věku 18 let a starší jsou způsobilé k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které se dostaví na radiologii k biopsii s podezřelou hmotou v prsu menší než 1 cm, budou považovány za nezpůsobilé.
  • Pacientky, které se dostaví na kliniku s mikroinvazí, budou považovány za nezpůsobilé.
  • Pacientky mladší 18 let budou považovány za nezpůsobilé.
  • Pacientky, které nejsou schopny vyplnit dotazník, včetně pacientů IDMC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s podezřelým nálezem na prsu nebo novou diagnózou rakoviny prsu
Účastníci s podezřelým nálezem v prsu, kteří jsou odesláni na mamární radiologii v MSK k biopsii, nebo účastníci s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, kteří jsou kandidáty na chirurgický zákrok a jsou vyšetřeni v MSK.
Jiný: Průzkum

Vyplňte dotazníky:

  • Vstupní (do 6 měsíců od zařazení do studie)
  • 1. následný dotazník (přibližně 6 měsíců až 12 měsíců)
  • 2. následný dotazník a/nebo odběr krve (přibližně 3 roky +/- 6 měsíců)
  • 3. následný dotazník a/nebo odběr krve (přibližně 5 let +/- 6 měsíců)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezrelapsové přežití/RFS
Časové okno: 5 let
RFS podle definice směrnic STEEP 2.0
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-335

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou zpřístupněny na clinicaltrials.gov když je to vyžadováno jako podmínka federálních dotací, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o anonymizovaná data jednotlivých účastníků lze podávat po uplynutí jednoho roku od publikace a až do 36 měsíců poté. Anonymizovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek Dohody o užití dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit