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与乳腺癌风险和结局相关的因素

2026年4月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

与乳腺癌风险因素和结局相关的基因组与非基因组因素

本研究旨在深入了解不同背景人群患乳腺癌的风险和预后结果。 我们将采集参与者的组织和血液样本用于研究目的。 参与者将在接受标准医疗护理期间完成问卷调查。 本研究不提供针对癌症或任何其他疾病的治疗方案。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Neha Goel, MD, MPH
  • 电话号码：646-888-4298
  • 邮箱：goeln1@mskcc.org

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298
      • Rockville Centre、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • 接触：
          • Neha Goel, MD, MPH
          • 电话号码：646-888-4298

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

MSK研究工作人员和/或治疗临床医生将在参与者定期就诊期间或之前（乳腺放射学在初次活检时、外科门诊就诊、内科肿瘤门诊就诊）识别参与者（任何符合上述纳入标准的人员）。 MSK研究团队的一名成员将亲自或远程与参与者接触，解释研究的详细信息并回答任何问题。

描述

18岁及以上的女性患者，在MSK乳腺放射科进行活检的疑似乳腺病变患者，或在MSK就诊并接受手术的任何新发乳腺癌患者。

纳入标准：

除非满足以下条件，否则患者不能被视为符合本研究资格。

  • 在MSK乳腺放射科进行活检的疑似乳腺病变患者，或在MSK就诊且适合手术的任何新发乳腺癌患者。
  • 18岁及以上的女性有资格参与本研究。

排除标准：

  • 乳腺可疑肿块小于1厘米而前往放射科进行活检的患者将被视为不符合资格。
  • 就诊时发现微浸润的患者将被视为不符合资格。
  • 年龄小于18岁的患者将被视为不符合资格。
  • 无法完成调查的患者，包括IDMC患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有可疑乳腺发现或新诊断乳腺癌的参与者
在MSK乳腺放射科进行活检的具有可疑乳腺发现的参与者，或在MSK就诊的适合手术的新诊断乳腺癌参与者。
其他：调查

完成调查：

  • 基线调查（入组后6个月内）
  • 第一次随访调查（约6个月至12个月）
  • 第二次随访调查和/或血液采集（约3年±6个月）
  • 第三次随访调查和/或血液采集（约5年±6个月）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存率/RFS
大体时间：5年
根据 STEEP 2.0 指南定义的 RFS
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Neha Goel, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月8日

初级完成 (估计的)

2031年12月8日

研究完成 (估计的)

2031年12月8日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）及临床试验数据负责任共享的伦理义务。 在作为联邦奖项条件、其他支持研究的协议要求和/或其他规定要求时，将在clinicaltrials.gov上提供试验方案摘要、统计摘要和知情同意书。 出版一年后至此后36个月内可申请去标识化的个体参与者数据。 稿件中报告的去标识化个体参与者数据将根据数据使用协议条款共享，且仅可用于已批准的提案。 申请可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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