- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07294703
Faktorer forbundet med brystkræftrisici og -resultater
16. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiske og ikke-genomiske faktorer forbundet med brystkræftrisikofaktorer og resultater
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om risici og resultater af brystkræft hos mennesker med forskellig baggrund.
Væv og blod vil blive indsamlet fra deltagerne til forskningsformål.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer under deres standard medicinske behandling.
Undersøgelsen vil ikke give behandling for kræft eller nogen anden tilstand.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: George Plitas, MD
- Telefonnummer: 646-888-5368
- E-mail: PlitasG@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4298
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MSK-forskningspersonale og/eller behandlende klinikere vil identificere deltagere (enhver, der opfylder de ovennævnte inklusionskriterier) før eller under deres regelmæssigt planlagte besøg (Brystradiologi på tidspunktet for den indledende biopsi, Besøg på kirurgisk klinik, Besøg på klinik for medicinsk onkologi).
Et medlem af MSK-studieholdet vil kontakte deltagerne enten personligt eller fjernbetjent for at forklare detaljerne i studiet og besvare eventuelle spørgsmål.
Beskrivelse
Kvinder på 18 år og derover, som er patienter med en mistænkelig brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi eller enhver ny brystkræftpatient set på MSK, der skal opereres.
Inklusionskriterier:
En patient kan ikke betragtes som egnet til denne undersøgelse, medmindre følgende betingelser er opfyldt.
- Patienter med et mistænkeligt brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi, eller enhver ny brystkræftpatient, der er en kirurgisk kandidat set på MSK.
- Kvinder på 18 år og derover er berettigede til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der henvises til radiologi til biopsi med en mistænkelig brystmasse på mindre end 1 cm, vil blive betragtet som uegnede.
- Patienter, der henvises til klinikken med mikoinvasion, vil blive betragtet som uegnede.
- Patienter, der er under 18 år, vil blive betragtet som uegnede.
- Patienter, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsen, herunder IDMC-patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med en mistænkelig brystfund eller ny brystkræftdiagnose
Deltagere med en mistænkelig brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi, eller deltagere med en ny brystkræftdiagnose, der er kirurgisk kandidat og set på MSK.
|
Udfyld spørgeskemaer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrencefri Overlevelse/RFS
Tidsramme: 5 år
|
RFS som defineret af STEEP 2.0-retningslinjerne
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
8. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Brystneoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolsammenfatningen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet.
Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes et år efter publicering og i op til 36 måneder efter.
Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under vilkårene i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu