Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med brystkræftrisici og -resultater

16. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomiske og ikke-genomiske faktorer forbundet med brystkræftrisikofaktorer og resultater

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om risici og resultater af brystkræft hos mennesker med forskellig baggrund. Væv og blod vil blive indsamlet fra deltagerne til forskningsformål. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer under deres standard medicinske behandling. Undersøgelsen vil ikke give behandling for kræft eller nogen anden tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK-forskningspersonale og/eller behandlende klinikere vil identificere deltagere (enhver, der opfylder de ovennævnte inklusionskriterier) før eller under deres regelmæssigt planlagte besøg (Brystradiologi på tidspunktet for den indledende biopsi, Besøg på kirurgisk klinik, Besøg på klinik for medicinsk onkologi). Et medlem af MSK-studieholdet vil kontakte deltagerne enten personligt eller fjernbetjent for at forklare detaljerne i studiet og besvare eventuelle spørgsmål.

Beskrivelse

Kvinder på 18 år og derover, som er patienter med en mistænkelig brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi eller enhver ny brystkræftpatient set på MSK, der skal opereres.

Inklusionskriterier:

En patient kan ikke betragtes som egnet til denne undersøgelse, medmindre følgende betingelser er opfyldt.

  • Patienter med et mistænkeligt brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi, eller enhver ny brystkræftpatient, der er en kirurgisk kandidat set på MSK.
  • Kvinder på 18 år og derover er berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der henvises til radiologi til biopsi med en mistænkelig brystmasse på mindre end 1 cm, vil blive betragtet som uegnede.
  • Patienter, der henvises til klinikken med mikoinvasion, vil blive betragtet som uegnede.
  • Patienter, der er under 18 år, vil blive betragtet som uegnede.
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde undersøgelsen, herunder IDMC-patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med en mistænkelig brystfund eller ny brystkræftdiagnose
Deltagere med en mistænkelig brystfund, der henvises til brystradiologi på MSK til biopsi, eller deltagere med en ny brystkræftdiagnose, der er kirurgisk kandidat og set på MSK.

Udfyld spørgeskemaer:

  • Baseline (inden for 6 måneder efter tilmelding)
  • 1. opfølgende spørgeskema (ca. 6 måneder til 12 måneder)
  • 2. opfølgende spørgeskema og/eller blodprøve (ca. 3 år +/- 6 måneder)
  • 3. opfølgende spørgeskema og/eller blodprøve (ca. 5 år +/- 6 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recurrencefri Overlevelse/RFS
Tidsramme: 5 år
RFS som defineret af STEEP 2.0-retningslinjerne
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

8. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter det internationale udvalg af medicinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolsammenfatningen, en statistisk sammenfatning og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som betingelse for føderale tilskud, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers påkrævet. Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes et år efter publicering og i op til 36 måneder efter. Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt under vilkårene i en dataanvendelsesaftale og må kun anvendes til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner