Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z ryzykiem i wynikami raka piersi

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Czynniki genetyczne i niegenetyczne związane z czynnikami ryzyka i wynikami raka piersi

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat ryzyka i wyników raka piersi u osób z różnych środowisk. Od uczestników zostanie pobrana tkanka i krew do celów badawczych. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze w trakcie standardowej opieki medycznej. Badanie nie zapewnia leczenia raka ani żadnego innego schorzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Neha Goel, MD, MPH
  • Numer telefonu: 646-888-4298
  • E-mail: goeln1@mskcc.org

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4298

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy badawczy MSK i/lub klinicyści prowadzący leczenie zidentyfikują uczestników (każdą osobę spełniającą powyższe kryteria włączenia) przed lub w trakcie ich regularnie zaplanowanych wizyt (radiologia piersi w czasie początkowej biopsji, wizyta w klinice chirurgicznej, wizyta w klinice onkologii medycznej). Członek zespołu badawczego MSK podejdzie do uczestników osobiście lub zdalnie, aby wyjaśnić szczegóły badania i odpowiedzieć na wszelkie pytania.

Opis

Kobiety w wieku 18 lat i starsze, będące pacjentkami z podejrzanym znaleziskiem w piersi, które zgłaszają się do radiologii piersi w MSK w celu biopsji lub jakiekolwiek nowe pacjentki z rakiem piersi widziane w MSK poddawane operacji.

Kryteria włączenia:

Pacjent nie może być uznany za kwalifikującego się do tego badania, chyba że spełnione są następujące warunki.

  • Pacjenci z podejrzanym znaleziskiem w piersi, którzy zgłaszają się do radiologii piersi w MSK w celu biopsji lub jakiekolwiek nowe pacjentki z rakiem piersi, które są kandydatkami do operacji widziane w MSK.
  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze są uprawnione do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zgłaszający się do radiologii w celu biopsji z podejrzaną masą piersi mniejszą niż 1 cm będą uznani za niekwalifikujących się.
  • Pacjenci zgłaszający się do kliniki z mikroinwazją będą uznani za niekwalifikujących się.
  • Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat, będą uznani za niekwalifikujących się.
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia ankiety, w tym pacjenci IDMC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z podejrzanym znaleziskiem w piersi lub nowo zdiagnozowanym rakiem piersi
Uczestnicy z podejrzanym wynikiem badania piersi, którzy zgłaszają się do radiologii piersi w MSK na biopsję, lub uczestnicy z nowo rozpoznanym rakiem piersi, którzy są kandydatami do operacji i są przyjmowani w MSK.

Wypełnij ankiety:

  • Ankieta wstępna (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
  • Pierwsza ankieta kontrolna (ok. 6 miesięcy do 12 miesięcy)
  • Druga ankieta kontrolna i/lub pobranie krwi (ok. 3 lata +/- 6 miesięcy)
  • Trzecia ankieta kontrolna i/lub pobranie krwi (ok. 5 lat +/- 6 miesięcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotu/RFS
Ramy czasowe: 5 lat
RFS zgodnie z wytycznymi STEEP 2.0
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedniego udostępniania danych z badań klinicznych. Streszczenie protokołu, statystyczne podsumowanie i formularz świadomej zgody będą dostępne na stronie clinicaltrials.gov, kiedy jest to wymagane jako warunek dotacji federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych wymaganych przypadkach. Wnioski o zanonimizowane dane indywidualnych uczestników można składać po upływie jednego roku od publikacji i przez kolejne 36 miesięcy. Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników przedstawione w manuskrypcie będą udostępniane na warunkach umowy o korzystaniu z danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ankieta

Subskrybuj