Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrákkal kapcsolatos kockázatok és kimenetelekhez kapcsolódó tényezők

2026. április 16. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomikai és nem genomikai tényezők a mellrák kockázati tényezőivel és eredményeivel összefüggésben

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy többet tudjunk meg a mellrák kockázatairól és kimeneteleiről különböző háttérrel rendelkező emberekben.
A résztvevőktől szövet- és vér mintákat gyűjtenek be kutatási célokra.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a szokásos orvosi ellátásuk során.
A tanulmány nem nyújt kezelést a rákra vagy bármely más állapotra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonszám: 646-888-4298

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MSK kutatói személyzet és/vagy kezelő klinikusok a résztvevőket (bárkit, aki megfelel a fent felsorolt bevonási kritériumoknak) a rendszeresen ütemezett látogatásaik előtt vagy alatt azonosítják (Mellkasi radiológia a kezdeti biopszia idején, Sebészeti klinikai látogatás, Orvosi onkológiai klinikai látogatás). Az MSK tanulmányi csapat egy tagja személyesen vagy távolról fogja megkeresni a résztvevőket, hogy elmagyarázza a tanulmány részleteit és megválaszolja az esetleges kérdéseket.

Leírás

18 éves és idősebb nők, akik gyanús mellleletű betegek, és a mell radiológiára kerülnek az MSK-nél biopsziára, vagy bármely új mellrákos beteg, akit az MSK-nél látnak műtét alatt.

Bevételi kritériumok:

Egy beteg nem tekinthető jogosultnak erre a tanulmányra, hacsak a következő feltételek nem teljesülnek.

  • Betegek gyanús melllelettel, akik a mell radiológiára kerülnek az MSK-nél biopsziára, vagy bármely új mellrákos beteg, aki műtéti jelölt, és az MSK-nél látják.
  • 18 éves és idősebb nők jogosultak a tanulmányban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik radiológiára kerülnek biopsziára gyanús melltömeggel, amely kevesebb, mint 1 cm, nem tekinthetők jogosultnak.
  • Azok a betegek, akik klinikára kerülnek mikroinvázióval, nem tekinthetők jogosultnak.
  • Azok a betegek, akik 18 év alattiak, nem tekinthetők jogosultnak.
  • Azok a betegek, akik nem tudják kitölteni a felmérést, beleértve az IDMC betegeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Részvevők, akiknél gyanús melleredmény vagy új mellrák diagnózis merült fel
Resztvevők, akiknek gyanús mellleletet találtak, és a mell radiológiára kerülnek az MSK-nél biopsziára, vagy a resztvevők, akiknél új mellrák diagnózist állapítottak meg, és sebészeti jelöltként kerültek be az MSK-hez.
Egyéb: Kérdőív

Kitöltendő kérdőívek:

  • Alapvonal (a regisztrációtól számított 6 hónapon belül)
  • 1. nyomkövetési felmérés (kb. 6 hónaptól 12 hónapig)
  • 2. nyomkövetési felmérés és/vagy vérvétel (kb. 3 év +/- 6 hónap)
  • 3. nyomkövetési felmérés és/vagy vérvétel (kb. 5 év +/- 6 hónap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recurrence Free Survival/RFS
Időkeret: 5 év
RFS, amint azt a STEEP 2.0 irányelvek meghatározzák
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-335

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Rákközpont támogatja az orvosi folyóiratok nemzetközi szerkesztői bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatok adatainak felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglaló, statisztikai összefoglaló és tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat a clinicaltrials.gov oldalon lesz elérhető, ha ez szükséges a szövetségi támogatások feltételeként, a kutatást támogató egyéb megállapodások alapján és/vagy más módon előírt esetben. Az azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok iránti kérelem a publikációt követő egy év elteltével tehető, és legfeljebb 36 hónapig. A kéziratban szereplő, azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok egy Adatfelhasználási Megállapodás keretein belül kerülnek megosztásra, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. A kérelmek a következő címre küldhetők: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel