Факторы, связанные с рисками и исходами рака молочной железы
16 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Геномные и негеномные факторы, связанные с факторами риска и исходами рака молочной железы
Целью данного исследования является изучение рисков и исходов рака молочной железы у людей с различным происхождением.
У участников будут собраны образцы тканей и крови для исследовательских целей.
Участники будут заполнять анкеты в рамках стандартного медицинского обслуживания.
Исследование не предусматривает лечения рака или каких-либо других заболеваний.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: George Plitas, MD
- Номер телефона: 646-888-5368
- Электронная почта: plitasg@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
- Электронная почта: goeln1@mskcc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4298
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Персонал MSK, занимающийся исследованиями, и/или лечащие врачи выявят участников (любых лиц, соответствующих перечисленным выше критериям включения) до или во время их плановых визитов (маммология в момент первоначальной биопсии, посещение хирургической клиники, посещение клиники медицинской онкологии).
Член исследовательской группы MSK свяжется с участниками лично или удалённо, чтобы объяснить детали исследования и ответить на любые вопросы.
Описание
Женщины 18 лет и старше с подозрительным образованием в молочной железе, направленные в отделение лучевой диагностики MSK для биопсии, или любые новые пациенты с раком молочной железы, наблюдаемые в MSK и проходящие хирургическое лечение.
Критерии включения:
Пациент не может быть признан подходящим для данного исследования, если не выполнены следующие условия.
- Пациенты с подозрительным образованием в молочной железе, направленные в отделение лучевой диагностики MSK для биопсии, или любые новые пациенты с раком молочной железы, являющиеся кандидатами на хирургическое лечение и наблюдаемые в MSK.
- Женщины в возрасте 18 лет и старше имеют право участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты, направленные в отделение лучевой диагностики для биопсии подозрительного образования в молочной железе размером менее 1 см, будут признаны неподходящими.
- Пациенты, обратившиеся в клинику с микроинвазией, будут признаны неподходящими.
- Пациенты моложе 18 лет будут признаны неподходящими.
- Пациенты, не способные заполнить анкету, включая пациентов IDMC.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с подозрительным обнаружением в молочной железе или новым диагнозом рака молочной железы
Участники с подозрительной находкой в молочной железе, которые обращаются в отделение радиологии молочной железы MSK для биопсии, или участники с новым диагнозом рака молочной железы, которые являются кандидатами на хирургическое вмешательство и наблюдаются в MSK.
|
Заполните анкеты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без рецидивов/ВБР
Временное ограничение: 5 лет
|
БРВБ в соответствии с рекомендациями STEEP 2.0
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 25-335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Центр рака Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на clinicaltrials.gov,
когда это требуется в качестве условия федеральных грантов, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или по иным требованиям.
Запросы на обезличенные индивидуальные данные участников могут быть поданы через год после публикации и в течение последующих 36 месяцев.
Обезличенные индивидуальные данные участников, представленные в рукописи, будут предоставлены в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для одобренных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .