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Fattori Associati ai Rischi e agli Esiti del Cancro al Seno

16 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattori Genomici e Non-Genomici Associati ai Fattori di Rischio e agli Esiti del Tumore al Seno

Lo scopo di questo studio è ottenere maggiori informazioni sui rischi e sugli esiti del cancro al seno in persone con background diversi. Verranno raccolti tessuti e sangue dai partecipanti per scopi di ricerca. I partecipanti completeranno questionari durante le loro cure mediche standard. Lo studio non fornirà trattamenti per il cancro o per qualsiasi altra condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Neha Goel, MD, MPH
  • Numero di telefono: 646-888-4298
  • Email: goeln1@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4298

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il personale di ricerca MSK e/o i clinici curanti identificheranno i partecipanti (chiunque soddisfi i criteri di inclusione sopra elencati) prima o durante le loro visite regolarmente programmate (Radiologia del seno al momento della biopsia iniziale, visita presso la clinica di chirurgia, visita presso la clinica di oncologia medica). Un membro del team di studio MSK contatterà i partecipanti di persona o da remoto per spiegare i dettagli dello studio e rispondere a eventuali domande.

Descrizione

Donne di 18 anni e oltre che sono pazienti con un reperto mammario sospetto che si presentano alla radiologia mammaria presso MSK per biopsia o qualsiasi nuova paziente con cancro al seno vista presso MSK sottoposta a intervento chirurgico.

Criteri di inclusione:

Un paziente non può essere considerato idoneo per questo studio a meno che non siano soddisfatte le seguenti condizioni.

  • Pazienti con un reperto mammario sospetto che si presentano alla radiologia mammaria presso MSK per biopsia o qualsiasi nuova paziente con cancro al seno che è candidata a intervento chirurgico vista presso MSK.
  • Donne di età pari o superiore a 18 anni sono idonee a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che si presentano alla radiologia per biopsia con una massa mammaria sospetta inferiore a 1 cm saranno considerati non idonei.
  • I pazienti che si presentano alla clinica con microinvasione saranno considerati non idonei.
  • I pazienti di età inferiore a 18 anni saranno considerati non idonei.
  • Pazienti incapaci di completare il sondaggio, inclusi i pazienti IDMC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con un reperto mammario sospetto o una nuova diagnosi di cancro al seno
Partecipanti con un reperto mammario sospetto che si presentano alla radiologia mammaria al MSK per una biopsia o partecipanti con una nuova diagnosi di cancro al seno che sono candidati chirurgici visti al MSK.
Altro: Sondaggio

Completare i questionari:

  • Baseline (entro 6 mesi dall'arruolamento)
  • 1° questionario di follow-up (circa 6 mesi a 12 mesi)
  • 2° questionario di follow-up e/o prelievo di sangue (circa 3 anni +/- 6 mesi)
  • 3° questionario di follow-up e/o prelievo di sangue (circa 5 anni +/- 6 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Recidiva/RFS
Lasso di tempo: 5 anni
RFS come definito dalle linee guida STEEP 2.0
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-335

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale dei direttori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riassunto del protocollo, un riassunto statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per i finanziamenti federali, altri accordi che supportano la ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati individuali dei partecipanti deidentificati possono essere presentate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi successivi. I dati individuali dei partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo per l'Uso dei Dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere inviate a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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