Factores Asociados con los Riesgos y Resultados del Cáncer de Mama
16 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Factores Genómicos y No Genómicos Asociados con los Factores de Riesgo y Resultados del Cáncer de Mama
El propósito de este estudio es aprender más sobre los riesgos y resultados del cáncer de mama en personas con diferentes antecedentes.
Se recolectarán tejidos y sangre de los participantes con fines de investigación.
Los participantes completarán cuestionarios durante su atención médica estándar.
El estudio no proporcionará tratamiento para el cáncer ni para ninguna otra afección.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: George Plitas, MD
- Número de teléfono: 646-888-5368
- Correo electrónico: plitasg@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
- Correo electrónico: goeln1@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activites)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4298
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El personal de investigación de MSK y/o los médicos tratantes identificarán a los participantes (cualquier persona que cumpla con los criterios de inclusión mencionados anteriormente) antes o durante sus visitas programadas regularmente (Radiología mamaria en el momento de la biopsia inicial, visita a la clínica de Cirugía, visita a la clínica de Oncología Médica).
Un miembro del equipo de estudio de MSK se acercará a los participantes en persona o de forma remota para explicar los detalles del estudio y responder cualquier pregunta.
Descripción
Mujeres de 18 años o más que sean pacientes con un hallazgo mamario sospechoso que acudan al departamento de radiología mamaria del MSK para biopsia o cualquier paciente nueva con cáncer de mama atendida en el MSK que vaya a someterse a cirugía.
Criterios de inclusión:
Un paciente no puede considerarse elegible para este estudio a menos que se cumplan las siguientes condiciones.
- Pacientes con un hallazgo mamario sospechoso que acudan al departamento de radiología mamaria del MSK para biopsia o cualquier paciente nueva con cáncer de mama que sea candidata a cirugía atendida en el MSK.
- Mujeres de 18 años de edad o más son elegibles para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que acudan a radiología para biopsia con una masa mamaria sospechosa menor de 1 cm se considerarán no elegibles.
- Los pacientes que acudan a la clínica con microinvasión se considerarán no elegibles.
- Los pacientes menores de 18 años se considerarán no elegibles.
- Pacientes incapaces de completar la encuesta, incluidos los pacientes IDMC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con un hallazgo mamario sospechoso o un nuevo diagnóstico de cáncer de mama
Participantes con un hallazgo mamario sospechoso que acuden a radiología mamaria en MSK para biopsia, o participantes con un nuevo diagnóstico de cáncer de mama que sean candidatos quirúrgicos atendidos en MSK.
|
Completar encuestas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia Libre de Recurrencia/RFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
RFS según la definición de las directrices STEEP 2.0
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
8 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
8 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 25-335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering respalda al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
cuando se requiera como condición de las subvenciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según sea necesario.
Las solicitudes de datos individuales de participantes desidentificados pueden realizarse a partir de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos individuales de participantes desidentificados informados en el manuscrito se compartirán bajo los términos de un Acuerdo de Uso de Datos y solo podrán utilizarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden enviarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .